- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03551886
Automated Assessment Using Facial Coding (R44DA042640)
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Massachusetts
-
Newton, Massachusetts, Estados Unidos, 02459
- Lisa Najavits
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Inclusion Criteria: ages 18-26; outpatient; meets criteria for current SUD based on either verification from a professional or via assessment by our team using DSM-5 criteria; has an iPhone; and is not in an environment that restricts substance use (so that our SUD outcomes will be naturalistic).
Exclusion Criteria:
current uncontrolled psychotic or bipolar disorder as the priority for such clients would be to stabilize them on medication; currently suicidal or violent with intent and/or plan; and/or SUD so severe that detoxification is needed, with any of these criteria reported by the TAY and/or a clinical treater. We will not restrict any treatments, self-help or other care of the TAY.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Experimental: Experimental app
This is the Advanced Emotion App that we initially developed in phase 1 and are now enhancing in phase 2.
|
The app is designed to help TAY better recognize their emotions using enhanced features
|
Comparador activo: Comparison app
This is the Basic Emotion App, which is an alternative intervention app that controls for time and attention.
|
The app is designed to help TAY better recognize their emotions using basic features
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Change in emotion regulation
Periodo de tiempo: baseline and 6 weeks
|
Composite of the Toronto Alexithymia Scale and the Difficulties in Emotion Regulation Scale
|
baseline and 6 weeks
|
Change in substance use
Periodo de tiempo: baseline and 6 weeks
|
Brief Addiction Monitor
|
baseline and 6 weeks
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Change in psychiatric symptoms
Periodo de tiempo: baseline and 6 weeks
|
Brief Symptom Inventory
|
baseline and 6 weeks
|
Change in coping
Periodo de tiempo: baseline and 6 weeks
|
Coping Self-Efficacy Scale
|
baseline and 6 weeks
|
Change in stress
Periodo de tiempo: baseline and 6 weeks
|
Perceived Stress Scale
|
baseline and 6 weeks
|
Change in distress tolerance
Periodo de tiempo: baseline and 6 weeks
|
Distress Tolerance Scale
|
baseline and 6 weeks
|
Change in functioning
Periodo de tiempo: baseline and 6 weeks
|
BASIS-32
|
baseline and 6 weeks
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Lisa Najavits, Treatment Innovations
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2R44DA042640-02 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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