- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03551886
Automated Assessment Using Facial Coding (R44DA042640)
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Massachusetts
-
Newton, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02459
- Lisa Najavits
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Inclusion Criteria: ages 18-26; outpatient; meets criteria for current SUD based on either verification from a professional or via assessment by our team using DSM-5 criteria; has an iPhone; and is not in an environment that restricts substance use (so that our SUD outcomes will be naturalistic).
Exclusion Criteria:
current uncontrolled psychotic or bipolar disorder as the priority for such clients would be to stabilize them on medication; currently suicidal or violent with intent and/or plan; and/or SUD so severe that detoxification is needed, with any of these criteria reported by the TAY and/or a clinical treater. We will not restrict any treatments, self-help or other care of the TAY.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Experimental app
This is the Advanced Emotion App that we initially developed in phase 1 and are now enhancing in phase 2.
|
The app is designed to help TAY better recognize their emotions using enhanced features
|
|
Aktywny komparator: Comparison app
This is the Basic Emotion App, which is an alternative intervention app that controls for time and attention.
|
The app is designed to help TAY better recognize their emotions using basic features
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Change in emotion regulation
Ramy czasowe: baseline and 6 weeks
|
Composite of the Toronto Alexithymia Scale and the Difficulties in Emotion Regulation Scale
|
baseline and 6 weeks
|
|
Change in substance use
Ramy czasowe: baseline and 6 weeks
|
Brief Addiction Monitor
|
baseline and 6 weeks
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Change in psychiatric symptoms
Ramy czasowe: baseline and 6 weeks
|
Brief Symptom Inventory
|
baseline and 6 weeks
|
|
Change in coping
Ramy czasowe: baseline and 6 weeks
|
Coping Self-Efficacy Scale
|
baseline and 6 weeks
|
|
Change in stress
Ramy czasowe: baseline and 6 weeks
|
Perceived Stress Scale
|
baseline and 6 weeks
|
|
Change in distress tolerance
Ramy czasowe: baseline and 6 weeks
|
Distress Tolerance Scale
|
baseline and 6 weeks
|
|
Change in functioning
Ramy czasowe: baseline and 6 weeks
|
BASIS-32
|
baseline and 6 weeks
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Lisa Najavits, Treatment Innovations
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2R44DA042640-02 (Grant/umowa NIH USA)
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .