- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03551886
Automated Assessment Using Facial Coding (R44DA042640)
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Massachusetts
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Newton, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02459
- Lisa Najavits
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Inclusion Criteria: ages 18-26; outpatient; meets criteria for current SUD based on either verification from a professional or via assessment by our team using DSM-5 criteria; has an iPhone; and is not in an environment that restricts substance use (so that our SUD outcomes will be naturalistic).
Exclusion Criteria:
current uncontrolled psychotic or bipolar disorder as the priority for such clients would be to stabilize them on medication; currently suicidal or violent with intent and/or plan; and/or SUD so severe that detoxification is needed, with any of these criteria reported by the TAY and/or a clinical treater. We will not restrict any treatments, self-help or other care of the TAY.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Experimental app
This is the Advanced Emotion App that we initially developed in phase 1 and are now enhancing in phase 2.
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The app is designed to help TAY better recognize their emotions using enhanced features
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Aktiver Komparator: Comparison app
This is the Basic Emotion App, which is an alternative intervention app that controls for time and attention.
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The app is designed to help TAY better recognize their emotions using basic features
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Change in emotion regulation
Zeitfenster: baseline and 6 weeks
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Composite of the Toronto Alexithymia Scale and the Difficulties in Emotion Regulation Scale
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baseline and 6 weeks
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Change in substance use
Zeitfenster: baseline and 6 weeks
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Brief Addiction Monitor
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baseline and 6 weeks
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Change in psychiatric symptoms
Zeitfenster: baseline and 6 weeks
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Brief Symptom Inventory
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baseline and 6 weeks
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Change in coping
Zeitfenster: baseline and 6 weeks
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Coping Self-Efficacy Scale
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baseline and 6 weeks
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Change in stress
Zeitfenster: baseline and 6 weeks
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Perceived Stress Scale
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baseline and 6 weeks
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Change in distress tolerance
Zeitfenster: baseline and 6 weeks
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Distress Tolerance Scale
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baseline and 6 weeks
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Change in functioning
Zeitfenster: baseline and 6 weeks
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BASIS-32
|
baseline and 6 weeks
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Lisa Najavits, Treatment Innovations
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2R44DA042640-02 (US NIH Stipendium/Vertrag)
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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