- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03551886
Automated Assessment Using Facial Coding (R44DA042640)
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Massachusetts
-
Newton, Massachusetts, Stati Uniti, 02459
- Lisa Najavits
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Inclusion Criteria: ages 18-26; outpatient; meets criteria for current SUD based on either verification from a professional or via assessment by our team using DSM-5 criteria; has an iPhone; and is not in an environment that restricts substance use (so that our SUD outcomes will be naturalistic).
Exclusion Criteria:
current uncontrolled psychotic or bipolar disorder as the priority for such clients would be to stabilize them on medication; currently suicidal or violent with intent and/or plan; and/or SUD so severe that detoxification is needed, with any of these criteria reported by the TAY and/or a clinical treater. We will not restrict any treatments, self-help or other care of the TAY.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Experimental app
This is the Advanced Emotion App that we initially developed in phase 1 and are now enhancing in phase 2.
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The app is designed to help TAY better recognize their emotions using enhanced features
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Comparatore attivo: Comparison app
This is the Basic Emotion App, which is an alternative intervention app that controls for time and attention.
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The app is designed to help TAY better recognize their emotions using basic features
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Change in emotion regulation
Lasso di tempo: baseline and 6 weeks
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Composite of the Toronto Alexithymia Scale and the Difficulties in Emotion Regulation Scale
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baseline and 6 weeks
|
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Change in substance use
Lasso di tempo: baseline and 6 weeks
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Brief Addiction Monitor
|
baseline and 6 weeks
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Change in psychiatric symptoms
Lasso di tempo: baseline and 6 weeks
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Brief Symptom Inventory
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baseline and 6 weeks
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Change in coping
Lasso di tempo: baseline and 6 weeks
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Coping Self-Efficacy Scale
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baseline and 6 weeks
|
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Change in stress
Lasso di tempo: baseline and 6 weeks
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Perceived Stress Scale
|
baseline and 6 weeks
|
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Change in distress tolerance
Lasso di tempo: baseline and 6 weeks
|
Distress Tolerance Scale
|
baseline and 6 weeks
|
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Change in functioning
Lasso di tempo: baseline and 6 weeks
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BASIS-32
|
baseline and 6 weeks
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Lisa Najavits, Treatment Innovations
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2R44DA042640-02 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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