- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03551886
Automated Assessment Using Facial Coding (R44DA042640)
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Massachusetts
-
Newton, Massachusetts, Forente stater, 02459
- Lisa Najavits
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inclusion Criteria: ages 18-26; outpatient; meets criteria for current SUD based on either verification from a professional or via assessment by our team using DSM-5 criteria; has an iPhone; and is not in an environment that restricts substance use (so that our SUD outcomes will be naturalistic).
Exclusion Criteria:
current uncontrolled psychotic or bipolar disorder as the priority for such clients would be to stabilize them on medication; currently suicidal or violent with intent and/or plan; and/or SUD so severe that detoxification is needed, with any of these criteria reported by the TAY and/or a clinical treater. We will not restrict any treatments, self-help or other care of the TAY.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Experimental app
This is the Advanced Emotion App that we initially developed in phase 1 and are now enhancing in phase 2.
|
The app is designed to help TAY better recognize their emotions using enhanced features
|
|
Aktiv komparator: Comparison app
This is the Basic Emotion App, which is an alternative intervention app that controls for time and attention.
|
The app is designed to help TAY better recognize their emotions using basic features
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Change in emotion regulation
Tidsramme: baseline and 6 weeks
|
Composite of the Toronto Alexithymia Scale and the Difficulties in Emotion Regulation Scale
|
baseline and 6 weeks
|
|
Change in substance use
Tidsramme: baseline and 6 weeks
|
Brief Addiction Monitor
|
baseline and 6 weeks
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Change in psychiatric symptoms
Tidsramme: baseline and 6 weeks
|
Brief Symptom Inventory
|
baseline and 6 weeks
|
|
Change in coping
Tidsramme: baseline and 6 weeks
|
Coping Self-Efficacy Scale
|
baseline and 6 weeks
|
|
Change in stress
Tidsramme: baseline and 6 weeks
|
Perceived Stress Scale
|
baseline and 6 weeks
|
|
Change in distress tolerance
Tidsramme: baseline and 6 weeks
|
Distress Tolerance Scale
|
baseline and 6 weeks
|
|
Change in functioning
Tidsramme: baseline and 6 weeks
|
BASIS-32
|
baseline and 6 weeks
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Lisa Najavits, Treatment Innovations
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2R44DA042640-02 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .