- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03555409
Klinický rys a léčba mikrosporidiové keratokonjunktivitidy (MKC)
13. června 2018 aktualizováno: National Taiwan University Hospital
Účelem tohoto projektu bylo analyzovat příčiny, patogenezi, diagnostické modality a výsledky léčby mikrosporidiové keratokonjunktivitidy.
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Detailní popis
Mikrosporidie zahrnují různorodou skupinu obligátních sporotvorných intracelulárních eukaryotických patogenů poprvé popsaných u imunokompromitovaných pacientů.
Mnoho druhů mikrosporidií se nachází ve vodním prostředí a jsou považovány za patogeny přenášené vodou. Mikrosporidie jsou oportunní patogeny, o kterých se uvádí, že způsobují infekce v různých orgánech, včetně očí.
Oční vzhled této infekce se může projevit jako stromální keratitida rohovky nebo povrchová tečkovaná keratokonjunktivitida.
Zejména charakteristickým znakem mikrosporidiové keratokonjunktivitidy jsou mnohočetné bělavé, mírně zvýšené epiteliální léze ve spojení s akutní konjunktivitidou.
Povědomí o mikrosporidiové keratokonjunktivitidě se zvyšuje a počet hlášených případů roste.
Tato studie byla retrospektivní kazuistikou pacientů s diagnózou mikrosporidiové keratokonjunktivitidy.
Účelem tohoto projektu bylo analyzovat příčiny, patogenezi, diagnostické modality a výsledky léčby mikrosporidiové keratokonjunktivitidy
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
20
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Taipei, Tchaj-wan
- Nábor
- National Taiwan University Hospital
-
Kontakt:
- I-Jong Wang
- Telefonní číslo: 65729 886-2-23123456
- E-mail: ijong@ntu.edu.tw
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
7 let a starší (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Microsporidia keratoconjunctivitis diagnostikovaná v National Taiwan University Hospital (NTUH)
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti s diagnózou mikrosporidiová keratokonjunktivitida
Kritéria vyloučení:
- Pacienti s diagnózou bakteriální nebo virové keratokonjunktivitidy
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Pouze případ
- Časové perspektivy: Retrospektivní
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Úplné záznamy o pacientech, u kterých byla diagnostikována mikrosporidiová keratokonjunktivitida
Časové okno: 1. 6. 2018–31. 5. 2019
|
Byly přezkoumány grafy všech pacientů s diagnózou mikrosporidiové keratokonjunktivitidy mezi lednem 2008 a dubnem 2018 v National Taiwan University Hospital.
|
1. 6. 2018–31. 5. 2019
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: I-Jong Wang, National Taiwan University Hospital
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. června 2018
Primární dokončení (Očekávaný)
31. května 2019
Dokončení studie (Očekávaný)
31. května 2019
Termíny zápisu do studia
První předloženo
1. června 2018
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
1. června 2018
První zveřejněno (Aktuální)
13. června 2018
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
15. června 2018
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
13. června 2018
Naposledy ověřeno
1. května 2018
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 201805063RINA
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Mikrosporidiová keratokonjunktivitida
-
AKARI TherapeuticsUkončenoKonjunktivitida, Alergická | Keratokonjunktivitida, Vernal | Keratoconjunctivitis, atopicŠpanělsko, Spojené království
-
Federal University of São PauloDokončenoXEROSTOMIE | KERATOCONJUNCTIVITIS SICCA | SICCA SYNDROM | PRIMÁRNÍ SJOGRENŮV SYNDROMBrazílie
-
Rigshospitalet, DenmarkAktivní, ne náborKeratoconjunctivitis Sicca, u Sjogrenova syndromuDánsko
-
GIANCARLO FATOBENEJP FarmaZatím nenabírámeStevens-Johnsonův syndrom | GVHD | Neurotrofický vřed | Sjogrenův syndrom s keratokonjunktivitidou | Dysfunkce Meibomské žlázy (porucha) | Limbal keratoconjunctivitis | Opakující se eroze přetrvávajících epitelových defektůBrazílie