- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03555409
Klinisk træk og behandling af mikrosporidiel keratokonjunktivitis (MKC)
13. juni 2018 opdateret af: National Taiwan University Hospital
Formålet med dette projekt var at analysere årsager, patogenese, diagnostiske modaliteter og behandlingsresultater af mikrosporidial keratoconjunctivitis.
Studieoversigt
Status
Ukendt
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Mikrosporidier omfatter en forskelligartet gruppe af obligate sporedannende intracellulære eukaryote patogener, som først blev beskrevet i immunkompromitterede patienter.
Mange arter af mikrosporidier findes i vandmiljøer, og de betragtes som vandbårne patogener. Mikrosporidier er opportunistiske patogener, der rapporteres at forårsage infektioner i forskellige organer, herunder øjnene.
Det okulære udseende af denne infektion kan manifestere sig som hornhindestromal keratitis eller en overfladisk punktformet keratokonjunktivitis.
Især er det karakteristiske træk ved mikrosporidial keratoconjunctivitis flere hvidlige, let forhøjede epitellæsioner i forbindelse med akut conjunctivitis.
Bevidstheden om mikrosporidial keratoconjunctivitis er stigende, og antallet af rapporterede tilfælde er stigende.
Denne undersøgelse var en retrospektiv case-serie af patienter diagnosticeret som mikrosporidial keratoconjunctivitis.
Formålet med dette projekt var at analysere årsager, patogenese, diagnostiske modaliteter og behandlingsresultater af mikrosporidial keratoconjunctivitis
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Forventet)
20
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Taipei, Taiwan
- Rekruttering
- National Taiwan University Hospital
-
Kontakt:
- I-Jong Wang
- Telefonnummer: 65729 886-2-23123456
- E-mail: ijong@ntu.edu.tw
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
7 år og ældre (Barn, Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Microsporidia keratoconjunctivitis diagnosticeret på National Taiwan University Hospital (NTUH)
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter diagnosticeret som mikrosporidial keratoconjunctivitis
Ekskluderingskriterier:
- Patienter diagnosticeret som bakteriel eller viral keratoconjunctivitis
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kun etui
- Tidsperspektiver: Tilbagevirkende kraft
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Fuldstændig oversigt over de patienter, der diagnosticerede som mikrosporidial keratoconjunctivitis
Tidsramme: 2018/6/1-2019/5/31
|
Diagrammer over alle patienter diagnosticeret som mikrosporidial keratoconjunctivitis mellem januar 2008 og april 2018 på National Taiwan University Hospital blev gennemgået.
|
2018/6/1-2019/5/31
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: I-Jong Wang, National Taiwan University Hospital
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. juni 2018
Primær færdiggørelse (Forventet)
31. maj 2019
Studieafslutning (Forventet)
31. maj 2019
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
1. juni 2018
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
1. juni 2018
Først opslået (Faktiske)
13. juni 2018
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
15. juni 2018
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
13. juni 2018
Sidst verificeret
1. maj 2018
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 201805063RINA
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Mikrosporidial Keratoconjunctivitis
-
Center For SightRekrutteringSjogren Syndrom Med KeratoconjunctivitisForenede Stater
-
AKARI TherapeuticsAfsluttetKonjunktivitis, Allergisk | Keratoconjunctivitis, Vernal | Keratoconjunctivitis, atopiskSpanien, Det Forenede Kongerige
-
Laboratoires TheaAfsluttetKeratoconjunctivitis, Vernal
-
Karolinska InstitutetKällmark ClinicAfsluttetKeratoconjunctivitis Sicca (KCS)Sverige
-
Eye Hospital Pristina KosovoAktiv, ikke rekrutterendeAdenoviral KeratoconjunctivitisKosovo
-
National Taiwan University HospitalTrukket tilbageMicrosporidia keratitis | Mikrosporidial KeratoconjunctivitisTaiwan
-
Farabi Eye HospitalUkendtAdenoviral Keratoconjunctivitis
-
Laboratoires TheaAfsluttetAkut Adenoviral KeratoconjunctivitisFrankrig
-
Medivis SRLUniversity of MessinaAfsluttetKeratoconjunctivitis SiccaItalien
-
Military Hospital of TunisAfsluttetAdenoviral KeratoconjunctivitisTunesien