- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03555409
Características clínicas e tratamento da ceratoconjuntivite microsporidial (MKC)
13 de junho de 2018 atualizado por: National Taiwan University Hospital
O objetivo deste projeto foi analisar as causas, patogênese, modalidades de diagnóstico e resultados do tratamento da ceratoconjuntivite microsporidial.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Descrição detalhada
Os microsporídios compreendem um grupo diversificado de patógenos eucarióticos intracelulares formadores de esporos obrigatórios, descritos pela primeira vez em pacientes imunocomprometidos.
Muitas espécies de microsporídios são encontradas em ambientes aquáticos e são consideradas patógenos de veiculação hídrica.Microsporídios são patógenos oportunistas que causam infecções em vários órgãos, incluindo os olhos.
A aparência ocular dessa infecção pode se manifestar como ceratite estromal da córnea ou ceratoconjuntivite pontilhada superficial.
Em particular, o aspecto característico da ceratoconjuntivite microsporidial são múltiplas lesões epiteliais esbranquiçadas e levemente elevadas em conjunto com conjuntivite aguda.
A consciência da ceratoconjuntivite microsporidial está aumentando, e o número de casos relatados está aumentando.
Este estudo foi uma série retrospectiva de casos de pacientes diagnosticados com ceratoconjuntivite microsporidial.
O objetivo deste projeto foi analisar as causas, patogênese, modalidades de diagnóstico e resultados do tratamento da ceratoconjuntivite microsporidial
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
20
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Taipei, Taiwan
- Recrutamento
- National Taiwan University Hospital
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Contato:
- I-Jong Wang
- Número de telefone: 65729 886-2-23123456
- E-mail: ijong@ntu.edu.tw
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
7 anos e mais velhos (Filho, Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Ceratoconjuntivite por microsporídios diagnosticada no National Taiwan University Hospital (NTUH)
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes diagnosticados como ceratoconjuntivite microsporidial
Critério de exclusão:
- Pacientes com diagnóstico de ceratoconjuntivite bacteriana ou viral
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Caso-somente
- Perspectivas de Tempo: Retrospectivo
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Registros completos dos prontuários dos pacientes diagnosticados como ceratoconjuntivite microsporidial
Prazo: 01/06/2018-31/05/2019
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Os prontuários de todos os pacientes diagnosticados como ceratoconjuntivite microsporidial entre janeiro de 2008 e abril de 2018 no National Taiwan University Hospital foram revisados.
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01/06/2018-31/05/2019
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: I-Jong Wang, National Taiwan University Hospital
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de junho de 2018
Conclusão Primária (Antecipado)
31 de maio de 2019
Conclusão do estudo (Antecipado)
31 de maio de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
1 de junho de 2018
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
1 de junho de 2018
Primeira postagem (Real)
13 de junho de 2018
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
15 de junho de 2018
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
13 de junho de 2018
Última verificação
1 de maio de 2018
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 201805063RINA
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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