- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03555409
Klinisch kenmerk en behandeling van microsporidiale keratoconjunctivitis (MKC)
13 juni 2018 bijgewerkt door: National Taiwan University Hospital
Het doel van dit project was om de oorzaken, pathogenese, diagnostische modaliteiten en behandelresultaten van microsporidiale keratoconjunctivitis te analyseren.
Studie Overzicht
Toestand
Onbekend
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Microsporidia omvatten een diverse groep van obligate sporevormende intracellulaire eukaryote pathogenen die voor het eerst werden beschreven bij immuungecompromitteerde patiënten.
Veel soorten microsporidia worden aangetroffen in aquatische omgevingen en ze worden beschouwd als ziekteverwekkers in het water. Microsporidia zijn opportunistische ziekteverwekkers waarvan wordt gemeld dat ze infecties veroorzaken in verschillende organen, waaronder de ogen.
Het oculaire uiterlijk van deze infectie kan zich manifesteren als stromale keratitis van het hoornvlies of een oppervlakkige puntvormige keratoconjunctivitis.
In het bijzonder is het kenmerkende kenmerk van microsporidiale keratoconjunctivitis meerdere witachtige, enigszins verhoogde epitheliale laesies in combinatie met acute conjunctivitis.
Het bewustzijn van microsporidiale keratoconjunctivitis neemt toe en het aantal gemelde gevallen neemt toe.
Deze studie was een retrospectieve casusreeks van patiënten met de diagnose microsporidiale keratoconjunctivitis.
Het doel van dit project was om de oorzaken, pathogenese, diagnostische modaliteiten en behandelingsresultaten van microsporidiale keratoconjunctivitis te analyseren
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Verwacht)
20
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Taipei, Taiwan
- Werving
- National Taiwan University Hospital
-
Contact:
- I-Jong Wang
- Telefoonnummer: 65729 886-2-23123456
- E-mail: ijong@ntu.edu.tw
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
7 jaar en ouder (Kind, Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Microsporidia keratoconjunctivitis gediagnosticeerd in het National Taiwan University Hospital (NTUH)
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten gediagnosticeerd als microsporidiale keratoconjunctivitis
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten gediagnosticeerd als bacteriële of virale keratoconjunctivitis
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Case-Alleen
- Tijdsperspectieven: Retrospectief
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Volledige kaartgegevens van de patiënten die de diagnose microsporidiale keratoconjunctivitis hebben gesteld
Tijdsspanne: 2018/6/1-2019/5/31
|
Grafieken van alle patiënten met de diagnose microsporidiale keratoconjunctivitis tussen januari 2008 en april 2018 in het National Taiwan University Hospital werden beoordeeld.
|
2018/6/1-2019/5/31
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: I-Jong Wang, National Taiwan University Hospital
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 juni 2018
Primaire voltooiing (Verwacht)
31 mei 2019
Studie voltooiing (Verwacht)
31 mei 2019
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
1 juni 2018
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
1 juni 2018
Eerst geplaatst (Werkelijk)
13 juni 2018
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
15 juni 2018
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
13 juni 2018
Laatst geverifieerd
1 mei 2018
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 201805063RINA
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .