- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03555409
Cecha kliniczna i leczenie mikrosporidialnego zapalenia rogówki i spojówki (MKC)
13 czerwca 2018 zaktualizowane przez: National Taiwan University Hospital
Celem tego projektu była analiza przyczyn, patogenezy, metod diagnostycznych i wyników leczenia mikrosporidialnego zapalenia rogówki i spojówki.
Przegląd badań
Status
Nieznany
Szczegółowy opis
Mikrosporydia obejmują zróżnicowaną grupę bezwzględnie tworzących przetrwalniki wewnątrzkomórkowych patogenów eukariotycznych, które po raz pierwszy opisano u pacjentów z obniżoną odpornością.
Wiele gatunków mikrosporydiów znajduje się w środowisku wodnym i uważa się je za patogeny przenoszone przez wodę. Mikrosporydia to patogeny oportunistyczne, które powodują infekcje różnych narządów, w tym oczu.
Wygląd tego zakażenia w oku może objawiać się zapaleniem rogówki podścieliska rogówki lub powierzchownym punkcikowatym zapaleniem rogówki i spojówki.
W szczególności charakterystyczną cechą mikrosporydialnego zapalenia rogówki i spojówek są liczne białawe, nieznacznie uniesione zmiany nabłonkowe w połączeniu z ostrym zapaleniem spojówek.
Świadomość mikrosporidialnego zapalenia rogówki i spojówek jest coraz większa, a liczba zgłaszanych przypadków rośnie.
To badanie było retrospektywną serią przypadków pacjentów z rozpoznaniem mikrosporydialnego zapalenia rogówki i spojówki.
Celem tego projektu była analiza przyczyn, patogenezy, metod diagnostycznych i wyników leczenia mikrosporidialnego zapalenia rogówki i spojówki
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
20
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Taipei, Tajwan
- Rekrutacyjny
- National Taiwan University Hospital
-
Kontakt:
- I-Jong Wang
- Numer telefonu: 65729 886-2-23123456
- E-mail: ijong@ntu.edu.tw
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
7 lat i starsze (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Microsporidia keratoconjunctivitis zdiagnozowane w National Taiwan University Hospital (NTUH)
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci zdiagnozowani jako mikrosporidialne zapalenie rogówki i spojówki
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci z rozpoznaniem bakteryjnego lub wirusowego zapalenia rogówki i spojówki
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Tylko przypadek
- Perspektywy czasowe: Z mocą wsteczną
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Pełne zapisy wykresów pacjentów, u których zdiagnozowano mikrosporydialne zapalenie rogówki i spojówki
Ramy czasowe: 2018/6/1-2019/5/31
|
Dokonano przeglądu kart wszystkich pacjentów, u których rozpoznano mikrosporydowe zapalenie rogówki i spojówki między styczniem 2008 r. a kwietniem 2018 r. w National Taiwan University Hospital.
|
2018/6/1-2019/5/31
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: I-Jong Wang, National Taiwan University Hospital
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 czerwca 2018
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
31 maja 2019
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
31 maja 2019
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
1 czerwca 2018
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
1 czerwca 2018
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
13 czerwca 2018
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
15 czerwca 2018
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
13 czerwca 2018
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2018
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 201805063RINA
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .