- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03555409
Caractéristique clinique et traitement de la kératoconjonctivite microsporidienne (MKC)
13 juin 2018 mis à jour par: National Taiwan University Hospital
Le but de ce projet était d'analyser les causes, la pathogenèse, les modalités de diagnostic et les résultats du traitement de la kératoconjonctivite microsporidienne.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Description détaillée
Les microsporidies comprennent un groupe diversifié d'agents pathogènes eucaryotes intracellulaires sporulés obligatoires décrits pour la première fois chez des patients immunodéprimés.
De nombreuses espèces de microsporidies se trouvent dans les milieux aquatiques et sont considérées comme des agents pathogènes d'origine hydrique. Les microsporidies sont des agents pathogènes opportunistes qui causeraient des infections dans divers organes, y compris les yeux.
L'aspect oculaire de cette infection peut se manifester par une kératite stromale cornéenne ou une kératoconjonctivite ponctuée superficielle.
En particulier, le trait caractéristique de la kératoconjonctivite microsporidienne est de multiples lésions épithéliales blanchâtres légèrement surélevées associées à une conjonctivite aiguë.
La sensibilisation à la kératoconjonctivite microsporidienne augmente et le nombre de cas signalés est en augmentation.
Cette étude était une série de cas rétrospectifs de patients diagnostiqués comme kératoconjonctivite microsporidienne.
Le but de ce projet était d'analyser les causes, la pathogenèse, les modalités de diagnostic et les résultats du traitement de la kératoconjonctivite microsporidienne
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
20
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Taipei, Taïwan
- Recrutement
- National Taiwan University Hospital
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Contact:
- I-Jong Wang
- Numéro de téléphone: 65729 886-2-23123456
- E-mail: ijong@ntu.edu.tw
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
7 ans et plus (Enfant, Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Kératoconjonctivite à microsporidies diagnostiquée au National Taiwan University Hospital (NTUH)
La description
Critère d'intégration:
- Patients diagnostiqués comme kératoconjonctivite microsporidienne
Critère d'exclusion:
- Patients diagnostiqués comme kératoconjonctivite bactérienne ou virale
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cas uniquement
- Perspectives temporelles: Rétrospective
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Dossiers complets des dossiers des patients diagnostiqués comme kératoconjonctivite microsporidienne
Délai: 2018/6/1-2019/5/31
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Les dossiers de tous les patients diagnostiqués comme kératoconjonctivite microsporidienne entre janvier 2008 et avril 2018 à l'hôpital universitaire national de Taiwan ont été examinés.
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2018/6/1-2019/5/31
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: I-Jong Wang, National Taiwan University Hospital
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 juin 2018
Achèvement primaire (Anticipé)
31 mai 2019
Achèvement de l'étude (Anticipé)
31 mai 2019
Dates d'inscription aux études
Première soumission
1 juin 2018
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
1 juin 2018
Première publication (Réel)
13 juin 2018
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
15 juin 2018
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
13 juin 2018
Dernière vérification
1 mai 2018
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 201805063RINA
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .