- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03555409
Klinisches Merkmal und Behandlung der mikrosporidialen Keratokonjunktivitis (MKC)
13. Juni 2018 aktualisiert von: National Taiwan University Hospital
Das Ziel dieses Projekts war die Analyse der Ursachen, Pathogenese, diagnostischen Modalitäten und Behandlungsergebnisse der mikrosporidialen Keratokonjunktivitis.
Studienübersicht
Status
Unbekannt
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Mikrosporidien umfassen eine vielfältige Gruppe obligat sporenbildender intrazellulärer eukaryotischer Pathogene, die erstmals bei immungeschwächten Patienten beschrieben wurden.
Viele Arten von Mikrosporidien kommen in aquatischen Umgebungen vor und gelten als durch Wasser übertragene Krankheitserreger. Mikrosporidien sind opportunistische Krankheitserreger, von denen berichtet wird, dass sie Infektionen in verschiedenen Organen, einschließlich der Augen, verursachen.
Das okulare Erscheinungsbild dieser Infektion kann sich als Hornhautstroma-Keratitis oder als oberflächliche punktförmige Keratokonjunktivitis manifestieren.
Charakteristisches Merkmal der mikrosporidialen Keratokonjunktivitis sind insbesondere multiple weißliche, leicht erhabene Epithelläsionen in Verbindung mit einer akuten Konjunktivitis.
Das Bewusstsein für mikrosporidiale Keratokonjunktivitis nimmt zu und die Zahl der gemeldeten Fälle nimmt zu.
Diese Studie war eine retrospektive Fallserie von Patienten, bei denen eine mikrosporidiale Keratokonjunktivitis diagnostiziert wurde.
Das Ziel dieses Projekts war die Analyse der Ursachen, Pathogenese, diagnostischen Modalitäten und Behandlungsergebnisse der mikrosporidialen Keratokonjunktivitis
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Voraussichtlich)
20
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: I-Jong Wang
- Telefonnummer: 65729 886-2-23123456
- E-Mail: ijong@ntu.edu.tw
Studienorte
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Taipei, Taiwan
- Rekrutierung
- National Taiwan University Hospital
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Kontakt:
- I-Jong Wang
- Telefonnummer: 65729 886-2-23123456
- E-Mail: ijong@ntu.edu.tw
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
7 Jahre und älter (Kind, Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Am National Taiwan University Hospital (NTUH) diagnostizierte Mikrosporidien-Keratokonjunktivitis
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten, bei denen eine mikrosporidiale Keratokonjunktivitis diagnostiziert wurde
Ausschlusskriterien:
- Patienten, bei denen eine bakterielle oder virale Keratokonjunktivitis diagnostiziert wurde
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Nur Fall
- Zeitperspektiven: Retrospektive
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Vollständige Aufzeichnungen der Patienten, bei denen eine mikrosporidiale Keratokonjunktivitis diagnostiziert wurde
Zeitfenster: 1.6.2018-31.5.2019
|
Die Krankenakten aller Patienten, bei denen zwischen Januar 2008 und April 2018 im National Taiwan University Hospital eine mikrosporidiale Keratokonjunktivitis diagnostiziert wurde, wurden überprüft.
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1.6.2018-31.5.2019
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: I-Jong Wang, National Taiwan University Hospital
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Juni 2018
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
31. Mai 2019
Studienabschluss (Voraussichtlich)
31. Mai 2019
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
1. Juni 2018
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
1. Juni 2018
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
13. Juni 2018
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
15. Juni 2018
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
13. Juni 2018
Zuletzt verifiziert
1. Mai 2018
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 201805063RINA
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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