- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03555409
Клиника и лечение микроспоридиального кератоконъюнктивита (MKC)
13 июня 2018 г. обновлено: National Taiwan University Hospital
Целью данного проекта был анализ причин, патогенеза, методов диагностики и результатов лечения микроспоридиального кератоконъюнктивита.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Подробное описание
Микроспоридии составляют разнообразную группу облигатных спорообразующих внутриклеточных эукариотических патогенов, впервые описанных у пациентов с ослабленным иммунитетом.
Многие виды микроспоридий встречаются в водной среде и считаются переносимыми через воду патогенами. Микроспоридии представляют собой условно-патогенные микроорганизмы, которые, как сообщается, вызывают инфекции в различных органах, включая глаза.
Глазные проявления этой инфекции могут проявляться стромальным кератитом роговицы или поверхностным точечным кератоконъюнктивитом.
В частности, характерным признаком микроспоридиального кератоконъюнктивита являются множественные беловатые, слегка приподнятые очаги эпителия в сочетании с острым конъюнктивитом.
Осведомленность о микроспоридиальном кератоконъюнктивите растет, и число зарегистрированных случаев растет.
Это исследование представляло собой ретроспективную серию случаев пациентов с диагнозом микроспоридиальный кератоконъюнктивит.
Целью данного проекта был анализ причин, патогенеза, методов диагностики и результатов лечения микроспоридиального кератоконъюнктивита.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Ожидаемый)
20
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Taipei, Тайвань
- Рекрутинг
- National Taiwan University Hospital
-
Контакт:
- I-Jong Wang
- Номер телефона: 65729 886-2-23123456
- Электронная почта: ijong@ntu.edu.tw
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
7 лет и старше (Ребенок, Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Микроспоридный кератоконъюнктивит диагностирован в больнице Национального Тайваньского университета (NTUH)
Описание
Критерии включения:
- Пациенты с диагнозом микроспоридиальный кератоконъюнктивит
Критерий исключения:
- Пациенты с диагнозом бактериальный или вирусный кератоконъюнктивит
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Только для случая
- Временные перспективы: Ретроспектива
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Полные истории болезни пациентов с диагнозом микроспоридиальный кератоконъюнктивит
Временное ограничение: 2018/6/1-2019/5/31
|
Были проанализированы карты всех пациентов с диагнозом микроспоридиальный кератоконъюнктивит в период с января 2008 г. по апрель 2018 г. в больнице Национального Тайваньского университета.
|
2018/6/1-2019/5/31
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: I-Jong Wang, National Taiwan University Hospital
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 июня 2018 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
31 мая 2019 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
31 мая 2019 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
1 июня 2018 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
1 июня 2018 г.
Первый опубликованный (Действительный)
13 июня 2018 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
15 июня 2018 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
13 июня 2018 г.
Последняя проверка
1 мая 2018 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 201805063RINA
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .