- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03555409
Caratteristiche cliniche e trattamento della cheratocongiuntivite microsporidiale (MKC)
13 giugno 2018 aggiornato da: National Taiwan University Hospital
Lo scopo di questo progetto è stato quello di analizzare le cause, la patogenesi, le modalità diagnostiche e gli esiti terapeutici della cheratocongiuntivite microsporidiale.
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Condizioni
Descrizione dettagliata
I microsporidi comprendono un gruppo eterogeneo di patogeni eucariotici intracellulari sporigeni obbligati descritti per la prima volta in pazienti immunocompromessi.
Molte specie di microsporidi si trovano in ambienti acquatici e sono considerati patogeni trasmessi dall'acqua. I microsporidi sono patogeni opportunisti che si dice causino infezioni in vari organi, compresi gli occhi.
L'aspetto oculare di questa infezione può manifestarsi come cheratite stromale corneale o cheratocongiuntivite puntata superficiale.
In particolare, la caratteristica della cheratocongiuntivite microsporidiale è rappresentata da lesioni epiteliali multiple biancastre leggermente elevate in concomitanza con la congiuntivite acuta.
La consapevolezza della cheratocongiuntivite microsporidiale è in aumento e il numero di casi segnalati è in aumento.
Questo studio era una serie di casi retrospettivi di pazienti con diagnosi di cheratocongiuntivite microsporidiale.
Lo scopo di questo progetto è stato quello di analizzare le cause, la patogenesi, le modalità diagnostiche e gli esiti terapeutici della cheratocongiuntivite microsporidiale
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Anticipato)
20
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Taipei, Taiwan
- Reclutamento
- National Taiwan University Hospital
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Contatto:
- I-Jong Wang
- Numero di telefono: 65729 886-2-23123456
- Email: ijong@ntu.edu.tw
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
7 anni e precedenti (Bambino, Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Microsporidi cheratocongiuntivite diagnosticata presso il National Taiwan University Hospital (NTUH)
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti con diagnosi di cheratocongiuntivite microsporidiale
Criteri di esclusione:
- Pazienti con diagnosi di cheratocongiuntivite batterica o virale
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Solo caso
- Prospettive temporali: Retrospettiva
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Record di cartelle cliniche complete dei pazienti con diagnosi di cheratocongiuntivite microsporidiale
Lasso di tempo: 1/6/2018-31/5/2019
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Sono stati esaminati i grafici di tutti i pazienti diagnosticati come cheratocongiuntivite microsporidiale tra gennaio 2008 e aprile 2018 presso il National Taiwan University Hospital.
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1/6/2018-31/5/2019
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: I-Jong Wang, National Taiwan University Hospital
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 giugno 2018
Completamento primario (Anticipato)
31 maggio 2019
Completamento dello studio (Anticipato)
31 maggio 2019
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
1 giugno 2018
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
1 giugno 2018
Primo Inserito (Effettivo)
13 giugno 2018
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
15 giugno 2018
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
13 giugno 2018
Ultimo verificato
1 maggio 2018
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 201805063RINA
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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