- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03555409
Klinisk funksjon og behandling av mikrosporidial keratokonjunktivitt (MKC)
13. juni 2018 oppdatert av: National Taiwan University Hospital
Formålet med dette prosjektet var å analysere årsaker, patogenese, diagnostiske modaliteter og behandlingsresultater av mikrosporidial keratokonjunktivitt.
Studieoversikt
Status
Ukjent
Detaljert beskrivelse
Mikrosporidier omfatter en mangfoldig gruppe obligate sporedannende intracellulære eukaryote patogener som først ble beskrevet hos immunkompromitterte pasienter.
Mange arter av mikrosporidier finnes i vannmiljøer, og de regnes som vannbårne patogener. Mikrosporidier er opportunistiske patogener som er rapportert å forårsake infeksjoner i ulike organer, inkludert øynene.
Det okulære utseendet til denne infeksjonen kan manifestere seg som hornhinnestromal keratitt eller en overfladisk punktert keratokonjunktivitt.
Spesielt er det karakteristiske trekk ved mikrosporidial keratokonjunktivitt flere hvitaktige, lett forhøyede epitellesjoner i forbindelse med akutt konjunktivitt.
Bevisstheten om mikrosporidial keratokonjunktivitt øker, og antallet rapporterte tilfeller er på vei opp.
Denne studien var en retrospektiv serie av pasienter diagnostisert som mikrosporidial keratokonjunktivitt.
Formålet med dette prosjektet var å analysere årsaker, patogenese, diagnostiske modaliteter og behandlingsresultater av mikrosporidial keratokonjunktivitt
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Forventet)
20
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Taipei, Taiwan
- Rekruttering
- National Taiwan University Hospital
-
Ta kontakt med:
- I-Jong Wang
- Telefonnummer: 65729 886-2-23123456
- E-post: ijong@ntu.edu.tw
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
7 år og eldre (Barn, Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Microsporidia keratoconjunctivitis diagnostisert ved National Taiwan University Hospital (NTUH)
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter diagnostisert som mikrosporidial keratokonjunktivitt
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter diagnostisert som bakteriell eller viral keratokonjunktivitt
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Bare etui
- Tidsperspektiver: Retrospektiv
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Full oversikt over pasientene som diagnostiserte som mikrosporidial keratokonjunktivitt
Tidsramme: 2018/6/1-2019/5/31
|
Diagrammer over alle pasienter diagnostisert som mikrosporidial keratokonjunktivitt mellom januar 2008 og april 2018 ved National Taiwan University Hospital ble gjennomgått.
|
2018/6/1-2019/5/31
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: I-Jong Wang, National Taiwan University Hospital
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. juni 2018
Primær fullføring (Forventet)
31. mai 2019
Studiet fullført (Forventet)
31. mai 2019
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
1. juni 2018
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
1. juni 2018
Først lagt ut (Faktiske)
13. juni 2018
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
15. juni 2018
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
13. juni 2018
Sist bekreftet
1. mai 2018
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 201805063RINA
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .