SHR-1210 u recidivujícího/metastatického karcinomu nosohltanu, kteří podstoupili předchozí alespoň dvě linie chemoterapie.

Kritéria pro zařazení:

1. Histologicky potvrzený recidivující/metastatický karcinom nosohltanu (WHO typ II-III);
2. Stádium IVb R/M NPC selhalo při chemoterapii první linie na bázi platiny a chemoterapii druhé linie;
3. stav výkonu ECOG 0 nebo 1;
4. Očekávaná délka života ≥ 12 týdnů;
5. Subjekty musí mít měřitelné onemocnění pomocí CT nebo MRI podle kritérií RECIST 1.1;
6. Může poskytnout buď nově získaný nebo archivovaný vzorek nádorové tkáně;

7. Adekvátní laboratorní parametry během období screeningu, o čemž svědčí následující:

   1. Absolutní počet neutrofilů ≥ 1,5 × 10^9/l;
   2. Krevní destičky ≥ 90 × 10^9/l;
   3. Hemoglobin ≥ 9,0 g/dl;
   4. sérový albumin ≥ 2,8 g/dl;
   5. Celkový bilirubin (TBIL) ≤ 1,5 × horní hranice normy (ULN), ALT a AST ≤ 1,5 × ULN
   6. clearance kreatininu≥50 ml/min;
8. Žena ve fertilním věku, negativní výsledek těhotenského testu v moči nebo séru do 72 hodin před studijní léčbou. Účastníci s reprodukčním potenciálem musí být ochotni používat adekvátní antikoncepci po dobu studie po dobu 60 dnů po poslední dávce SHR-1210. Muži s partnerem WOCBP musí být ochotni používat adekvátní antikoncepci v průběhu studie po dobu 120 dnů po poslední dávce SHR-1210;
9. Subjekty musí být ochotny se výzkumu zúčastnit a podepsat formulář informovaného souhlasu (ICF);

Kritéria vyloučení:

1. Subjekty s jakýmkoli aktivním autoimunitním onemocněním nebo anamnézou autoimunitního onemocnění;
2. Subjekty s klinickými příznaky metastáz do centrálního nervového systému (jako je edém mozku, vyžadující intervenci steroidy nebo progrese mozkových metastáz);
3. Má známou další malignitu během posledních 5 let před studijní léčbou s výjimkou kurativního léčeného bazaliomu a spinocelulárního karcinomu kůže a/nebo kurativní resekce in situ rakoviny děložního čípku a/nebo prsu;
4. Nekontrolované klinicky významné onemocnění srdce, včetně, ale bez omezení na následující: (1) > městnavé srdeční selhání NYHA II; (2) nestabilní angina pectoris, (3) infarkt myokardu během posledního 1 roku; (4) klinicky významná supraventrikulární arytmie nebo komorová arytmie požadavek na léčbu nebo intervenci;
5. Současný zdravotní stav vyžadující použití kortizolu (>10 mg/den Prednison nebo ekvivalentní dávka) nebo jiné systematické imunosupresivní medikace během 14 dnů před studijní léčbou. Kromě: inhalačních nebo topických kortikosteroidů. Dávky > 10 mg/den prednisonu nebo ekvivalentu pro substituční léčbu;
6. již dříve podstoupil protirakovinnou monoklonální protilátku (mAb), chemoterapii, cílenou léčbu malými molekulami během 4 týdnů před prvním podáním nebo se neobnovil na ≤CTCAE 1 z nežádoucích účinků (s výjimkou vypadávání vlasů nebo neurotoxických následků předchozí léčby platinou) z důvodu dříve podávané činidlo. Paliativní ozařování by mělo být ukončeno 2 týdny před první dávkou;
7. Aktivní infekce nebo nevysvětlitelná horečka > 38,5 °C před dvěma týdny první dávky (subjekty s nádorovou horečkou mohou být zařazeny podle uvážení zkoušejícího);
8. Známá infekce virem lidské imunodeficience (HIV), aktivní hepatitida B nebo hepatitida C;
9. V současné době se účastní nebo účastnili studie do 4 týdnů od první dávky studovaného léku;
10. Obdrželi živou vakcínu do 4 týdnů od první dávky studovaného léku. Těhotenství nebo kojení;

11. Dostával systematická antibiotika do 4 týdnů od první dávky studovaného léku.

    Těhotenství nebo kojení.

12. předchozí terapie s PD-1, anti-PD-ligandem 1 (PD-L1) nebo CTLA-4 činidlem;
13. Je známo, že subjekty mají v minulosti zneužívání psychiatrických látek, alkoholismus nebo drogovou závislost;
14. Těhotenství nebo kojení;
15. Podle vyšetřovatele další podmínky, které mohou vést k zastavení výzkumu.