SHR-1210 em carcinoma nasofaríngeo recorrente/metastático que recebeu anteriormente pelo menos duas linhas de quimioterapia.

Critério de inclusão:

1. Carcinoma Nasofaríngeo Recorrente/Metastático Histologicamente confirmado (OMS tipo II-III);
2. Estágio IVb R/M NPC falhou com quimioterapia de primeira linha baseada em platina e quimioterapia de segunda linha;
3. status de desempenho ECOG de 0 ou 1;
4. Esperança de vida ≥ 12 semanas;
5. Os indivíduos devem ter doença mensurável por TC ou RM de acordo com os critérios RECIST 1.1;
6. Pode fornecer uma amostra de tecido tumoral recém-obtida ou arquivada;

7. Parâmetros laboratoriais adequados durante o período de triagem, conforme evidenciado pelo seguinte:

   1. Contagem absoluta de neutrófilos ≥ 1,5 × 10^9/L ;
   2. Plaquetas ≥ 90 × 10^9/L;
   3. Hemoglobina ≥ 9,0 g/dL;
   4. Albumina sérica ≥ 2,8g/dL;
   5. Bilirrubina total (TBIL) ≤ 1,5 × limite superior do normal (LSN), ALT e AST ≤ 1,5 × LSN
   6. Depuração de creatinina≥50 mL/min;
8. Sexo feminino com potencial para engravidar, resultado de teste de gravidez de urina ou soro negativo dentro de 72 h antes do tratamento do estudo. Os participantes com potencial reprodutivo devem estar dispostos a usar métodos contraceptivos adequados durante o estudo até 60 dias após a última dose de SHR-1210. Indivíduos do sexo masculino com parceiro WOCBP devem estar dispostos a usar contracepção adequada durante o curso do estudo até 120 dias após a última dose de SHR-1210;
9. Os sujeitos devem estar dispostos a participar da pesquisa e assinar um termo de consentimento informado (TCLE);

Critério de exclusão:

1. Indivíduos com qualquer doença autoimune ativa ou histórico de doença autoimune;
2. Indivíduos com sintomas clínicos de metástases no sistema nervoso central (como edema cerebral, requerendo intervenção com esteróides ou progressão de metástases cerebrais);
3. Tem uma malignidade adicional conhecida nos últimos 5 anos antes do tratamento do estudo, com exceção de carcinoma basocelular e espinocelular da pele tratados curativamente e/ou cânceres cervicais e/ou de mama ressecados curativamente in-situ;
4. Doença cardíaca clinicamente significativa não controlada, incluindo, entre outras, as seguintes: (1) > insuficiência cardíaca congestiva NYHA II; (2) angina instável, (3) infarto do miocárdio no último ano; (4) arritmia supraventricular clinicamente significativa ou necessidade de arritmia ventricular para tratamento ou intervenção;
5. Condição médica concomitante que exija o uso de cortisol (>10 mg/dia de Prednisona ou dose equivalente) ou outros medicamentos imunossupressores sistemáticos dentro de 14 dias antes do tratamento do estudo. Exceto: corticoides inalatórios ou tópicos. Doses > 10 mg/dia de prednisona ou equivalente para terapia de reposição;
6. Recebeu anticorpo monoclonal anticâncer (mAb) anterior, quimioterapia, terapia de moléculas pequenas direcionadas dentro de 4 semanas antes da primeira dosagem ou não se recuperou para ≤CTCAE 1 de eventos adversos (exceto para perda de cabelo ou sequelas neurotóxicas de terapia anterior com platina) devido a um agente previamente administrado. A irradiação paliativa deve terminar 2 semanas antes da primeira dosagem;
7. Infecção ativa ou febre inexplicada > 38,5°C antes de duas semanas da primeira dosagem (indivíduos com febre tumoral podem ser inscritos a critério do investigador);
8. Infecção conhecida pelo Vírus da Imunodeficiência Humana (HIV), Hepatite B ou Hepatite C ativa;
9. Atualmente participando ou tendo participado de um estudo dentro de 4 semanas após a primeira dose da medicação do estudo;
10. Recebeu uma vacina viva dentro de 4 semanas após a primeira dose da medicação do estudo. Gravidez ou amamentação;

11. Recebeu antibióticos sistemáticos dentro de 4 semanas após a primeira dose da medicação do estudo.

    Gravidez ou amamentação.

12. Terapia prévia com um agente PD-1, anti-PD-Ligand 1 (PD-L1) ou CTLA-4;
13. Os indivíduos são conhecidos por terem um histórico de abuso de substâncias psiquiátricas, alcoolismo ou dependência de drogas;
14. Gravidez ou amamentação;
15. Segundo o investigador, outras condições podem levar à interrupção da pesquisa.