SHR-1210 i recidiverende/metastatisk nasopharyngeal carcinom, der har modtaget tidligere mindst to linier af kemoterapi.

Inklusionskriterier:

1. Histologisk bekræftet recidiverende/metastatisk nasopharyngealt karcinom (WHO type II-III);
2. Stadie IVb R/M NPC mislykkedes fra førstelinjes platinbaseret kemoterapi og andenlinjekemoterapi;
3. ECOG-ydelsesstatus på 0 eller 1;
4. Forventet levetid ≥ 12 uger;
5. Forsøgspersoner skal have målbar sygdom ved CT eller MR i henhold til RECIST 1.1-kriterier;
6. Kan give enten en nyligt opnået eller arkiveret tumorvævsprøve;

7. Tilstrækkelige laboratorieparametre under screeningsperioden som dokumenteret af følgende:

   1. Absolut neutrofiltal ≥ 1,5 × 10^9/L;
   2. Blodplader ≥ 90 × 10^9/L;
   3. Hæmoglobin ≥ 9,0 g/dL;
   4. Serumalbumin ≥ 2,8 g/dL;
   5. Total bilirubin (TBIL) ≤ 1,5 × øvre normalgrænse (ULN), ALT og ASAT ≤ 1,5 × ULN
   6. Kreatininclearance≥50 ml/min;
8. Kvinde i den fødedygtige alder, et negativt resultat af urin- eller serumgraviditetstest inden for 72 timer før undersøgelsesbehandling. Deltagere med reproduktionspotentiale skal være villige til at bruge passende prævention i løbet af undersøgelsen gennem 60 dage efter den sidste dosis af SHR-1210. Mandlige forsøgspersoner med WOCBP-partner skal være villige til at bruge passende prævention i løbet af undersøgelsen gennem 120 dage efter den sidste dosis af SHR-1210;
9. Forsøgspersoner skal være villige til at deltage i forskningen og underskrive en informeret samtykkeformular (ICF);

Ekskluderingskriterier:

1. Forsøgspersoner med enhver aktiv autoimmun sygdom eller historie med autoimmun sygdom;
2. Individer med kliniske symptomer på metastaser til centralnervesystemet (såsom cerebralt ødem, der kræver steroidintervention eller progression af hjernemetastase);
3. Har en kendt yderligere malignitet inden for de sidste 5 år før undersøgelsesbehandling med undtagelse af kurativt behandlet basalcelle- og pladecellecarcinom i huden og/eller kurativt resekeret in-situ cervix- og/eller brystkræft;
4. Ukontrolleret klinisk signifikant hjertesygdom, herunder men ikke begrænset til følgende: (1) > NYHA II kongestiv hjertesvigt; (2) ustabil angina, (3) myokardieinfarkt inden for det seneste 1 år; (4) klinisk signifikant supraventrikulær arytmi eller ventrikulær arytmi krav til behandling eller intervention;
5. Samtidig medicinsk tilstand, der kræver brug af kortisol (>10 mg/dag Prednison eller tilsvarende dosis) eller anden systematisk immunsuppressiv medicin inden for 14 dage før undersøgelsesbehandlingen. Undtagen: inhalation eller topiske kortikosteroider. Doser > 10 mg/dag prednison eller tilsvarende til erstatningsterapi;
6. Har tidligere modtaget anti-cancer monoklonalt antistof (mAb), kemoterapi, målrettet småmolekylebehandling inden for 4 uger før første dosering eller ikke restitueret til ≤CTCAE 1 fra bivirkninger (bortset fra hårtab eller neurotoksiske følgetilstande fra tidligere platinbehandling) pga. et tidligere indgivet middel. Palliativ bestråling bør afsluttes 2 uger før første dosering;
7. Aktiv infektion eller uforklarlig feber > 38,5°C før to uger efter første dosis (individer med tumorfeber kan blive indskrevet efter investigatorens skøn);
8. Kendt Human Immundefekt Virus (HIV) infektion, aktiv Hepatitis B eller Hepatitis C;
9. Deltager i øjeblikket eller har deltaget i en undersøgelse inden for 4 uger efter den første dosis af undersøgelsesmedicin;
10. Modtog en levende vaccine inden for 4 uger efter den første dosis af undersøgelsesmedicin. Graviditet eller amning;

11. Modtog en systematisk antibiotika inden for 4 uger efter den første dosis af undersøgelsesmedicin.

    Graviditet eller amning.

12. Forudgående terapi med et PD-1, anti-PD-Ligand 1 (PD-L1) eller CTLA-4 middel;
13. Forsøgspersoner er kendt for at have en historie med psykiatrisk stofmisbrug, alkoholisme eller stofmisbrug;
14. Graviditet eller amning;
15. Ifølge efterforskeren kan andre forhold, der kan føre til, at forskningen stoppes.