Je nutná pooperační výztuha po operaci páteře pro degenerativní stavy

Kritéria pro zařazení byl věk starší 18 let a podstoupení TLIF pro degenerativní onemocnění bederní ploténky, spinální stenózu nebo spondylolistézu. Ti, kteří měli zlomeninu páteře, infekci páteře, nádor na páteři a předchozí operaci páteře v anamnéze; a ti, kteří byli ztraceni ve sledování nebo nevyplnili dotazníky, byli vyloučeni.

Pacienti způsobilí pro studii byli vybráni nezávislým výzkumným asistentem. Studie byla vysvětlena a před operací byl od pacientů získán informovaný souhlas. Pomocí randomizační sekvence byli pacienti zařazeni do skupiny s ortézou nebo bez ortézy. Ošetřující chirurgové a pacienti byli před operací oslepeni.

Pacienti ve skupině s ortézou byli instruováni, aby nosili pevnou ortézu (Knight-Taylor [chairback] ortéza) na plný úvazek po dobu 12 týdnů, s výjimkou koupání nebo ležení v posteli. Pacienti ve skupině bez ortézy byli instruováni, aby nosili měkký korzet po dobu 2 týdnů, poté byl odstaven. Všichni pacienti začali nosit ortézu nebo korzet během první chůze z lůžka po odstranění drenážní trubice po operaci.

Úspěšnost mezitělové fúze byla hodnocena pomocí počítačové tomografie (CT) při 6měsíčním pooperačním sledování pomocí klasifikace Brantigan-Steffee-Fraser (BSF)6. Radiografická fúze (BSF-3) byla definována jako kostní přemostění alespoň poloviny oblasti fúze s alespoň hustotou původně dosaženou při operaci. Radiograficky uzamčená pseudoartróza (BSF-2) byla indikována lucencí viditelnou uprostřed klece s pevnou kostí vyrůstající do klece z každé vertebrální koncové ploténky. Radiografická pseudoartróza (BSF-1) byla indikována kolapsem konstruktu, ztrátou výšky ploténky, sklouznutím obratle, zlomenými šrouby, posunutím klece, významnou resorpcí kostního štěpu nebo viditelnou lucencí kolem periferie štěpu nebo klece.

Byly zaznamenány perioperační komplikace, jako je infekce rány, epidurální hematom, peroperační natržení duralu, poškození nervových kořenů a dislokace implantátu, stejně jako reoperace a medicínsky související komplikace během 6 měsíců. Zaznamenány byly také komplikace související s implantátem, jako je uvolnění šroubu, migrace klece nebo zlomené šrouby, detekované pomocí prostého rentgenového snímku při každé kontrole a CT skenu při poslední kontrole. Uvolnění pediklového šroubu bylo definováno jako radiolucentní zóna kolem šroubu na CT vyšetření při 6měsíčním sledování

Statistická analýza byla provedena pomocí SPSS (verze 22.0, IBM Corp., Armonk, NY, USA). Kategorická data byla porovnána pomocí chí-kvadrát nebo Fisherova exaktního testu. Kontinuální data byla porovnána pomocí nezávislého t-testu. Dvoustranná hladina významnosti byla stanovena na str