Czy orteza pooperacyjna jest konieczna po operacji kręgosłupa w przypadku schorzeń zwyrodnieniowych

Kryteriami włączenia był wiek powyżej 18 lat i poddanie się TLIF z powodu choroby zwyrodnieniowej dysku lędźwiowego, zwężenia kanału kręgowego lub kręgozmyku. Ci, którzy mieli złamanie kręgosłupa, infekcję kręgosłupa, guz kręgosłupa i historię wcześniejszej operacji kręgosłupa; a ci, którzy stracili czas na obserwację lub nie wypełnili kwestionariuszy, zostali wykluczeni.

Pacjenci kwalifikujący się do badania zostali wybrani przez niezależnego asystenta badawczego. Badanie zostało wyjaśnione, a od pacjentów uzyskano świadomą zgodę przed operacją. Stosując sekwencję randomizacji, pacjentów przydzielono do grupy z aparatem ortodontycznym lub bez aparatu ortodontycznego. Prowadzący chirurdzy i pacjenci zostali zaślepieni przed operacją.

Pacjentów w grupie ortezowej poinstruowano, aby nosili sztywną ortezę (orteza Knight-Taylor [krzesło]) w pełnym wymiarze godzin przez 12 tygodni, z wyjątkiem kąpieli lub leżenia w łóżku. Pacjentki z grupy bez ortezy zostały poinstruowane, aby nosiły miękki gorset przez 2 tygodnie, po czym zostały odstawione od piersi. Wszyscy pacjenci rozpoczęli noszenie ortezy lub gorsetu podczas pierwszego wyjścia z łóżka po usunięciu rurki drenażowej po operacji.

Powodzenie zespolenia międzytrzonowego oceniano za pomocą tomografii komputerowej (CT) podczas 6-miesięcznej obserwacji pooperacyjnej, stosując klasyfikację Brantigan-Steffee-Fraser (BSF)6. Fuzja radiograficzna (BSF-3) została zdefiniowana jako mostkowanie kości co najmniej w połowie obszaru fuzji z co najmniej gęstością pierwotnie osiągniętą podczas operacji. Radiograficzny zablokowany staw rzekomy (BSF-2) był wskazany przez przejrzystość widoczną w środku klatki z litą kością wrastającą do klatki z każdej końcowej płytki kręgowej. Na radiologiczne zapalenie stawu rzekomego (BSF-1) wskazywało zapadnięcie się konstruktu, utrata wysokości dysku, ześlizgnięcie się kręgów, złamane śruby, przemieszczenie klatki, znaczna resorpcja przeszczepu kostnego lub przejrzystość widoczna wokół obwodu przeszczepu lub klatki.

Odnotowano powikłania okołooperacyjne, takie jak zakażenie rany, krwiak zewnątrzoponowy, śródoperacyjne rozdarcie opony twardej, uszkodzenie korzenia nerwu i przemieszczenie implantu, a także reoperacje i powikłania medyczne w ciągu 6 miesięcy. Odnotowano również powikłania związane z implantami, takie jak obluzowanie śrub, migracja klatki lub pęknięte śruby, wykryte za pomocą zwykłego zdjęcia rentgenowskiego podczas każdej wizyty kontrolnej i tomografii komputerowej podczas ostatniej wizyty kontrolnej. Poluzowanie śruby przeznasadowej zdefiniowano jako przezierną dla promieni rentgenowskich strefę wokół śruby na tomografii komputerowej podczas 6-miesięcznej obserwacji

Analizę statystyczną przeprowadzono przy użyciu SPSS (wersja 22.0, IBM Corp., Armonk, NY, USA). Dane kategoryczne porównano za pomocą testu chi-kwadrat lub dokładnego testu Fishera. Dane ciągłe porównano za pomocą niezależnego testu t. Dwustronny poziom istotności ustalono na p