Záchranná medikace při záchvatu: Vzdělávání pečovatele v simulačním prostředí
2. září 2020 aktualizováno: Tobias Loddenkemper, Boston Children's Hospital
1. Navrhněte program zlepšování kvality vzdělávání za účelem posouzení nejúčinnějšího vzdělávacího přístupu k aplikaci RM se záchvaty pečovatelem. Vyšetřovatelé předpokládají, že tento vzdělávací program zlepší pohodlí pečovatele, znalost péče o akutní záchvaty a dobu do aplikace léků.
Konkrétně mezi cíle patří:
- Vytvořte vzdělávací video s přehledem administrace RM
- Vyvinout a ověřit simulační tréninkový model/figurínu pro rektální podávání diazepamu
- Rozšířit výcvik na další záchvatové RM (např. intranazální midazolam, bukální lorazepam) a přechod nejúčinnějšího vzdělávacího modelu zpět na kliniky/lůžko ke standardizaci výuky pečovatelů na celém oddělení/nemocnici
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
Vyšetřovatelé zavedou intervenci společně se simulačním programem, aby určili nejúčinnější model tréninku: verbální instrukce, instruktážní video nebo použití figuríny.
Pečovatelé projdou učebním plánem a 60 pečovatelů (20 přiřazených ke každému vzdělávacímu modelu) bude rozděleno do tří skupin a přiděleno k účasti na jednom ze tří vzdělávacích modelů v centru SIM.
Před a po tréninku budou distribuovány dotazníky pro posouzení znalostí poskytovatele a úrovně pohodlí.
Hodnocení techniky pečovatele podávajícího rektální diazepam figuríně a doby do podání RM bude získáno pro srovnání mezi třemi vzdělávacími větvemi studie.
Třicet dalších pacientů (10 na skupinu) neobdrží hodnocení techniky pečovatele, který podává RM figuríně před edukační intervencí ke kontrole expozice figuríně.
V konečném důsledku bude nejúčinnější vzdělávací metoda v této simulační pilotní studii rozšířena na další typy RM (např.
intranazální midazolam, bukální lorazepam), standardizované a přivezené zpět na kliniky/lůžko v celé nemocnici.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
17
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02115
- Boston Children's Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
2 roky až 80 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT, DÍTĚ)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
Dospělí pečovatelé pacientů s epilepsií sledovali na BCH:
- Alespoň jeden záchvat > 5 minut
- Předpis na rektální záchrannou medikaci diazepamem
- Vstup na křeče/neurologické problémy nebo návštěvu neurologické/epileptické kliniky během období zápisu
- Dospělí pečovatelé pacientů bez epilepsie
Kritéria vyloučení:
- Dospělí pečovatelé o pacienty s epilepsií bez předpisu rektálního diazepamu
- Neanglicky mluvící pečovatelé
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: PREVENCE
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: PARALELNÍ
- Maskování: ŽÁDNÝ
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Slovní pokyny k použití RM
Pečovatelé projdou edukační intervencí s typickým tréninkem se slovními instrukcemi a použitím rektálního diazepamového trenažéru.
|
Pečovatelé projdou školením se slovními pokyny
|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Video o použití RM
Ošetřovatelé projdou edukační intervencí se školením zhlédnutím instruktážního videa o aplikaci záchranné medikace
|
Pečovatelky projdou školením s edukačním videem
|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Manekýn o použití RM
Ošetřovatelé projdou edukační intervencí s nácvikem použití figuríny k nácviku podávání záchranné medikace
|
Ošetřovatelé projdou školením s figurínou
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna v čase do správy RM
Časové okno: Základní linie a 30 minut po intervenci
|
Jak je určeno časem pro podání RM figuríně
|
Základní linie a 30 minut po intervenci
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna v "RM skóre"
Časové okno: Základní linie a 30 minut po intervenci
|
"RM Score" ("Rescue Medication Score") hodnotící schopnost pečovatelů podávat RM správnou technikou před/po tréninku.
Toto skóre určí, zda byli pečovatelé schopni samostatně podávat léky nebo zda vyžadovali výzvu v jakémkoli kroku.
Neexistuje žádné maximální skóre, ale za každou požadovanou výzvu bude udělen 1 bod, takže 0 je perfektní skóre a vyšší skóre odráží nutnost více výzev k podání léku.
|
Základní linie a 30 minut po intervenci
|
|
Změna úrovně znalostí pečovatele o názvu léku
Časové okno: Základní linie a 30 minut po intervenci
|
Pečovatel bude požádán, aby v dotazníku uvedl název léku.
|
Základní linie a 30 minut po intervenci
|
|
Změna úrovně znalostí pečovatele o tom, kdy podávat léky
Časové okno: Základní linie a 30 minut po intervenci
|
Pečovatel bude požádán, aby v dotazníku uvedl čas, kdy má být lék podán.
|
Základní linie a 30 minut po intervenci
|
|
Změna úrovně znalostí pečovatele o způsobu podávání léků
Časové okno: Základní linie a 30 minut po intervenci
|
Pečovatel bude požádán, aby v dotazníku uvedl způsob podávání léků.
|
Základní linie a 30 minut po intervenci
|
|
Změna úrovně znalostí pečovatele o vedlejších účincích léků
Časové okno: Základní linie a 30 minut po intervenci
|
Pečovatel bude požádán, aby v dotazníku uvedl vedlejší účinky léků.
|
Základní linie a 30 minut po intervenci
|
|
Změna úrovně pohodlí pečovatele
Časové okno: Základní linie a 30 minut po intervenci
|
Úroveň pohodlí pečovatele s administrací, jak je stanoveno před a po dotazníku.
Pečovatelé budou hlásit úroveň pohodlí před a po tréninku na základě 4bodové stupnice (velmi nepříjemné, poněkud nepohodlné, poněkud pohodlné, velmi pohodlné)
|
Základní linie a 30 minut po intervenci
|
|
Změna v pocitu snadnosti pečovatele s administrací
Časové okno: Základní linie a 30 minut po intervenci
|
Míra pohodlí pečovatele s podáváním, jak bylo stanoveno v před- a po dotazníku.
Pečovatelé vyplní krátký formulář State-Rait Anxiety Inventory (STAI-6) na 4bodové škále (vůbec ne, poněkud, středně, velmi).
|
Základní linie a 30 minut po intervenci
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
1. července 2018
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
17. září 2019
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
17. září 2019
Termíny zápisu do studia
První předloženo
6. března 2018
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
7. června 2018
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
19. června 2018
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
4. září 2020
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
2. září 2020
Naposledy ověřeno
1. září 2020
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- P00027241
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .