Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Anfallsrettungsmedikamente: Ausbildung von Pflegekräften in einer Simulationsumgebung

2. September 2020 aktualisiert von: Tobias Loddenkemper, Boston Children's Hospital

1. Entwerfen Sie ein Programm zur Verbesserung der Bildungsqualität, um den effektivsten Bildungsansatz für die Anwendung von RM bei Anfällen von Pflegekräften zu bewerten. Die Forscher gehen davon aus, dass dieses Schulungsprogramm den Komfort der Pflegekräfte, das Wissen über die Behandlung von Anfällen und die Zeit bis zur Medikamentenanwendung verbessern wird.

Zu den Zielen gehören im Einzelnen:

  1. Erstellen Sie ein Schulungsvideo zur Überprüfung der RM-Verwaltung
  2. Entwickeln und validieren Sie ein Simulationstrainingsmodell/Mannequin für die rektale Verabreichung von Diazepam
  3. Erweitern Sie das Training auf andere Anfall-RMs (z. intranasales Midazolam, bukkales Lorazepam) und die Übertragung des effektivsten Schulungsmodells zurück in die Kliniken/am Krankenbett, um die Ausbildung von Pflegekräften in der gesamten Abteilung/im Krankenhaus zu standardisieren

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Ermittler werden gemeinsam mit einem Simulationsprogramm eine Intervention durchführen, um das effektivste Trainingsmodell zu bestimmen: verbale Anweisungen, Lehrvideo oder Verwendung einer Schaufensterpuppe. Pflegekräfte durchlaufen einen Schulungsplan, und 60 Pflegekräfte (20 jedem Bildungsmodell zugeordnet) werden in drei Gruppen eingeteilt und der Teilnahme an einem von drei Bildungsmodellen im SIM-Zentrum zugewiesen. Vor und nach dem Training werden Fragebögen verteilt, um das Wissen und den Komfort des Anbieters zu bewerten. Die Bewertung der Technik der Pflegekraft bei der Verabreichung von rektalem Diazepam an eine Puppe und die Zeit bis zur RM-Verabreichung werden zum Vergleich zwischen den drei Bildungszweigen der Studie erhalten. Dreißig weitere Patienten (10 pro Gruppe) erhalten keine Bewertung der Technik der Pflegekraft bei der Verabreichung von RM an das Mannequin vor der pädagogischen Intervention, um die Exposition gegenüber dem Mannequin zu kontrollieren. Letztendlich wird die effektivste pädagogische Methode in dieser Simulationspilotstudie auf andere RM-Typen (z. intranasales Midazolam, bukkales Lorazepam), standardisiert und im gesamten Krankenhaus an die Kliniken/das Krankenbett zurückgebracht.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

17

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02115
        • Boston Children's Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

2 Jahre bis 80 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT, KIND)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Erwachsene Betreuer von Patienten mit Epilepsie folgten im BCH mit Folgendem:

    1. Mindestens ein Anfall > 5 Minuten
    2. Rezept für rektale Diazepam-Notfallmedikation
    3. Aufnahme wegen Krampfanfällen/neurologischem Problem oder Besuch einer Klinik für Neurologie/Epilepsie während des Einschreibungszeitraums
  2. Erwachsene Bezugspersonen von Patienten ohne Epilepsie

Ausschlusskriterien:

  1. Erwachsene Betreuer von Epilepsiepatienten ohne rektales Diazepam-Rezept
  2. Nicht englischsprachige Betreuer

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: VERHÜTUNG
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: KEINER

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
EXPERIMENTAL: Mündliche Anweisungen zur Verwendung von RM
Pflegekräfte werden einer pädagogischen Intervention mit typischem Training mit verbalen Anweisungen und der Verwendung eines rektalen Diazepam-Trainers unterzogen.
Sonstiges: Verbale Anweisungen Pädagogische Intervention
Betreuer werden mit mündlichen Anweisungen geschult
EXPERIMENTAL: Video zur Verwendung von RM
Betreuer werden einer pädagogischen Intervention mit Schulung unterzogen, indem sie sich ein Lehrvideo zur Verabreichung von Notfallmedikamenten ansehen
Sonstiges: Video-Bildungsintervention
Betreuer werden mit einem Lehrvideo geschult
EXPERIMENTAL: Schaufensterpuppe zur Verwendung von RM
Pflegekräfte werden einer pädagogischen Intervention unterzogen, bei der sie anhand einer Puppe geschult werden, um die Verabreichung der Notfallmedikation zu üben
Sonstiges: Mannequin Pädagogische Intervention
Betreuer werden mit einer Schaufensterpuppe geschult

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung der Zeit bis zur RM-Verwaltung
Zeitfenster: Baseline und 30 Minuten nach der Intervention
Wie durch die Zeit bestimmt, um RM an Mannequin zu verabreichen
Baseline und 30 Minuten nach der Intervention

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung des „RM-Scores“
Zeitfenster: Baseline und 30 Minuten nach der Intervention
„RM Score“ („Rescue Medication Score“) bewertet die Fähigkeit der Pflegekräfte, RM vor/nach dem Training mit der richtigen Technik zu verabreichen. Diese Punktzahl bestimmt, ob die Pflegekräfte in der Lage waren, das Medikament selbstständig zu verabreichen, oder ob sie bei jedem Schritt eine Aufforderung benötigten. Es gibt keine maximale Punktzahl, aber 1 Punkt wird für jede erforderliche Aufforderung vergeben, sodass 0 eine perfekte Punktzahl ist und höhere Punktzahlen widerspiegeln, dass mehr Aufforderungen zur Verabreichung des Medikaments erforderlich sind.
Baseline und 30 Minuten nach der Intervention
Änderung des Wissensstands der Pflegekraft über den Namen des Medikaments
Zeitfenster: Baseline und 30 Minuten nach der Intervention
Die Pflegekraft wird gebeten, den Namen des Medikaments auf einem Fragebogen anzugeben.
Baseline und 30 Minuten nach der Intervention
Änderung des Wissensstands der Pflegekraft darüber, wann Medikamente verabreicht werden sollen
Zeitfenster: Baseline und 30 Minuten nach der Intervention
Die Pflegekraft wird gebeten, auf einem Fragebogen anzugeben, wann die Medikamente verabreicht werden sollen.
Baseline und 30 Minuten nach der Intervention
Änderung des Wissensstands der Pflegekraft über den Weg der Medikamentenverabreichung
Zeitfenster: Baseline und 30 Minuten nach der Intervention
Die Pflegekraft wird gebeten, den Weg der Medikamentenverabreichung auf einem Fragebogen anzugeben.
Baseline und 30 Minuten nach der Intervention
Änderung des Wissensstands der Pflegekraft über Nebenwirkungen von Medikamenten
Zeitfenster: Baseline und 30 Minuten nach der Intervention
Die Pflegekraft wird gebeten, die Nebenwirkungen von Medikamenten auf einem Fragebogen anzugeben.
Baseline und 30 Minuten nach der Intervention
Änderung des Komfortniveaus der Pflegekraft
Zeitfenster: Baseline und 30 Minuten nach der Intervention
Grad des Komforts der Pflegekraft bei der Verabreichung, wie anhand der Vorher- und Nachher-Fragebögen ermittelt. Betreuer berichten vor und nach dem Training anhand einer 4-Punkte-Skala (sehr unbequem, etwas unbequem, etwas bequem, sehr bequem).
Baseline und 30 Minuten nach der Intervention
Änderung des Wohlbefindens der Pflegekraft bei der Verabreichung
Zeitfenster: Baseline und 30 Minuten nach der Intervention
Grad der Leichtigkeit der Pflegekraft bei der Verabreichung, wie anhand der Vor- und Nachfragebögen ermittelt. Betreuer füllen das Kurzformular State-Trait Anxiety Inventory (STAI-6) auf einer 4-Punkte-Skala aus (überhaupt nicht, etwas, mäßig, sehr).
Baseline und 30 Minuten nach der Intervention

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Boston Children's Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

1. Juli 2018

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

17. September 2019

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

17. September 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

6. März 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

7. Juni 2018

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

19. Juni 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

4. September 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

2. September 2020

Zuletzt verifiziert

1. September 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • P00027241

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Abonnieren