Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Lekarstwo na napad padaczkowy: Edukacja opiekuna w warunkach symulacyjnych

2 września 2020 zaktualizowane przez: Tobias Loddenkemper, Boston Children's Hospital

1. Opracować program poprawy jakości edukacji, aby ocenić najskuteczniejsze podejście edukacyjne do aplikacji RM opiekuna z napadami padaczkowymi. Badacze stawiają hipotezę, że ten program edukacyjny poprawi komfort opiekuna, wiedzę na temat leczenia nagłych napadów padaczkowych i skróci czas potrzebny do zastosowania leku.

W szczególności cele obejmują:

  1. Utwórz edukacyjny film wideo przedstawiający administrację RM
  2. Opracować i zweryfikować symulacyjny model szkoleniowy/manekin do podawania diazepamu doodbytniczo
  3. Rozszerz szkolenie na inne RM dotyczące napadów (np. donosowy midazolam, policzkowy lorazepam) i przeniesienie najskuteczniejszego modelu edukacyjnego z powrotem do przychodni/łóżek szpitalnych w celu ujednolicenia nauczania opiekunów na całym oddziale/szpitalu

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Badacze wdrożą interwencję wspólnie z programem symulacyjnym, aby ustalić najskuteczniejszy model szkolenia: instrukcje słowne, film instruktażowy lub użycie manekina. Opiekunowie zostaną przeszkoleni, a 60 opiekunów (po 20 przypisanych do każdego modelu edukacyjnego) zostanie podzielonych na trzy grupy i przydzielonych do udziału w jednym z trzech modeli edukacyjnych w Centrum SIM. Kwestionariusze przed i po szkoleniu zostaną rozesłane w celu oceny wiedzy dostawcy i poziomu komfortu. Ocena techniki opiekuna podającej diazepam doodbytniczo manekinowi oraz czas do podania RM zostaną uzyskane w celu porównania trzech grup edukacyjnych badania. Trzydziestu dodatkowych pacjentów (10 na grupę) nie zostanie poddanych ocenie techniki opiekuna podającej RM manekinowi przed interwencją edukacyjną w celu kontroli ekspozycji na manekin. Ostatecznie najskuteczniejsza metoda edukacyjna w tym pilotażowym badaniu symulacyjnym zostanie rozszerzona na inne typy RM (np. donosowy midazolam, policzkowy lorazepam), wystandaryzowany i przywieziony z powrotem do klinik/przyłóżek w całym szpitalu.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

17

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02115
        • Boston Children's Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

2 lata do 80 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI, DZIECKO)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Dorośli opiekunowie pacjentów z padaczką obserwowali w BCH:

    1. Co najmniej jeden napad >5 minut
    2. Recepta na doodbytniczy lek ratunkowy diazepam
    3. Przyjęcie z powodu napadu/problemu neurologicznego lub wizyty w klinice neurologii/padaczki w okresie rejestracji
  2. Dorośli opiekunowie pacjentów bez padaczki

Kryteria wyłączenia:

  1. Dorośli opiekunowie pacjentów z padaczką bez recepty na diazepam doodbytniczy
  2. Opiekunowie nieanglojęzyczni

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: ZAPOBIEGANIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: Ustne instrukcje dotyczące korzystania z RM
Opiekunowie przejdą interwencję edukacyjną z typowym treningiem z instrukcjami słownymi i użyciem trenażera diazepamem doodbytniczym.
Inny: Instrukcje słowne Interwencja edukacyjna
Opiekunowie przejdą szkolenie z instrukcjami słownymi
EKSPERYMENTALNY: Wideo na temat korzystania z RM
Opiekunowie przejdą interwencję edukacyjną połączoną ze szkoleniem poprzez obejrzenie filmu instruktażowego dotyczącego podawania leków ratunkowych
Inny: Wideoedukacyjna interwencja
Opiekunowie przejdą szkolenie z filmem edukacyjnym
EKSPERYMENTALNY: Manekin na użycie RM
Opiekunowie przejdą interwencję edukacyjną połączoną ze szkoleniem z wykorzystaniem manekina, aby przećwiczyć podawanie leku ratunkowego
Inny: Manekinowa interwencja edukacyjna
Opiekunowie przejdą szkolenie z manekinem

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana w czasie do administracji RM
Ramy czasowe: Linia bazowa i 30 minut po interwencji
Jak ustalono na podstawie czasu podania RM manekinowi
Linia bazowa i 30 minut po interwencji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana w „Wyniku RM”
Ramy czasowe: Linia bazowa i 30 minut po interwencji
„RM Score” („Rescue Medication Score”) oceniający zdolność opiekunów do podawania RM z odpowiednią techniką przed/po treningu. Ten wynik określi, czy opiekunowie byli w stanie samodzielnie podać lek, czy też wymagali monitu na jakimkolwiek etapie. Nie ma maksymalnego wyniku, ale za każdy wymagany monit zostanie przyznany 1 punkt, tak że 0 to wynik doskonały, a wyższe wyniki odzwierciedlają potrzebę większej liczby monitów o podanie leku.
Linia bazowa i 30 minut po interwencji
Zmiana poziomu znajomości nazwy leku przez opiekuna
Ramy czasowe: Linia bazowa i 30 minut po interwencji
Opiekun zostanie poproszony o podanie nazwy leku w kwestionariuszu.
Linia bazowa i 30 minut po interwencji
Zmiana poziomu wiedzy opiekuna na temat tego, kiedy podawać leki
Ramy czasowe: Linia bazowa i 30 minut po interwencji
Opiekun zostanie poproszony o podanie w kwestionariuszu czasu, w którym ma być podany lek.
Linia bazowa i 30 minut po interwencji
Zmiana poziomu wiedzy opiekuna na temat drogi podania leku
Ramy czasowe: Linia bazowa i 30 minut po interwencji
Opiekun zostanie poproszony o podanie drogi podania leku w kwestionariuszu.
Linia bazowa i 30 minut po interwencji
Zmiana poziomu wiedzy opiekuna na temat skutków ubocznych leków
Ramy czasowe: Linia bazowa i 30 minut po interwencji
Opiekun zostanie poproszony o podanie skutków ubocznych leków w kwestionariuszu.
Linia bazowa i 30 minut po interwencji
Zmiana poziomu komfortu opiekuna
Ramy czasowe: Linia bazowa i 30 minut po interwencji
Poziom komfortu opiekuna podczas podawania określony na podstawie kwestionariuszy wstępnych i końcowych. Opiekunowie zgłoszą poziom komfortu przed i po treningu na podstawie 4-punktowej skali (bardzo niewygodny, nieco niewygodny, raczej wygodny, bardzo wygodny)
Linia bazowa i 30 minut po interwencji
Zmiana poczucia łatwości opiekuna podczas administracji
Ramy czasowe: Linia bazowa i 30 minut po interwencji
Poziom łatwości opiekuna w podawaniu określony na podstawie kwestionariuszy wstępnych i końcowych. Opiekunowie wypełnią skróconą Inwentarz Stanu i Cechy Lęku (STAI-6) na 4-stopniowej skali (wcale, trochę, umiarkowanie, bardzo dużo)
Linia bazowa i 30 minut po interwencji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Boston Children's Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

1 lipca 2018

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

17 września 2019

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

17 września 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

6 marca 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

7 czerwca 2018

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

19 czerwca 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

4 września 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

2 września 2020

Ostatnia weryfikacja

1 września 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • P00027241

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Stan padaczkowy

Badania kliniczne na Instrukcje słowne Interwencja edukacyjna

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Israel

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj