- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03562351
Kohtausten pelastuslääkitys: omaishoitajakoulutus simulaatioympäristössä
1. Suunnittele koulutuksen laadun parantamisohjelma arvioidaksesi tehokkain opetusmenetelmä hoitajan kohtauksen RM-sovelluksessa. Tutkijat olettavat, että tämä koulutusohjelma parantaa hoitajan mukavuutta, tietämystä kouristuskohtausten hoidosta ja lääkityksen käyttämiseen kuluvaa aikaa.
Tavoitteisiin kuuluvat erityisesti:
- Luo opetusvideo, jossa tarkastellaan RM-hallintoa
- Kehitä ja validoi simulaatioharjoitusmalli/mannekiini rektaaliseen diatsepaamin antamiseen
- Laajenna koulutus muihin kohtauskohtauksiin (esim. intranasaalinen midatsolaami, bukkaalinen loratsepaami) ja siirrä tehokkain koulutusmalli takaisin klinikoille/sängylle hoitajaopetuksen standardoimiseksi koko osastolla/sairaalalla
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02115
- Boston Children's Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Epilepsiapotilaiden aikuiset hoitajat seurasivat BCH:ssa seuraavasti:
- Vähintään yksi kohtaus >5 minuuttia
- Resepti rektaaliseen diatsepaami-pelastuslääkkeeseen
- Pääsy kohtaus/neurologiseen ongelmaan tai neurologia/epilepsiaklinikalle ilmoittautumisaikana
- Epilepsiapotilaiden aikuiset omaishoitajat
Poissulkemiskriteerit:
- Epilepsiapotilaiden aikuiset omaishoitajat ilman peräsuolen diatsepaamireseptiä
- Ei-englanninkieliset hoitajat
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: EHKÄISY
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Suulliset ohjeet RM:n käyttöön
Omaishoitajat käyvät läpi koulutuksellisen intervention tyypillisellä koulutuksella, jossa on suullisia ohjeita ja peräsuolen diatsepaamikouluttajaa.
|
Omaishoitajat koulutetaan suullisilla ohjeilla
|
|
KOKEELLISTA: Video RM:n käytöstä
Omaishoitajat käyvät läpi koulutuksen ja koulutuksen katsomalla ohjevideota pelastuslääkkeiden antamisesta
|
Omaishoitajat koulutetaan opetusvideolla
|
|
KOKEELLISTA: Mannekiini RM:n käytössä
Omaishoitajat käyvät läpi koulutuksen ja koulutuksen mannekiinin avulla harjoitellakseen pelastuslääkkeen antamista
|
Omaishoitajat käyvät koulutuksessa mallinuken kanssa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Aikamuutos RM-hallintaan
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 30 minuuttia toimenpiteen jälkeen
|
RM:n mannekiinille antoajan mukaan
|
Lähtötilanne ja 30 minuuttia toimenpiteen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos "RM Score" -arvossa
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 30 minuuttia toimenpiteen jälkeen
|
"RM Score" ("Rescue Medication Score") arvioi omaishoitajien kykyä hoitaa RM asianmukaisella tekniikalla ennen/jälkeen harjoituksen.
Tämä pistemäärä määrittää, pystyivätkö hoitajat antamaan lääkkeen itsenäisesti vai vaativatko he kehotteen missä tahansa vaiheessa.
Enimmäispisteitä ei ole, mutta jokaisesta vaaditusta kehotuksesta annetaan 1 piste siten, että 0 on täydellinen pistemäärä ja korkeammat pisteet osoittavat, että lääkkeen antamiseen tarvitaan enemmän kehotteita.
|
Lähtötilanne ja 30 minuuttia toimenpiteen jälkeen
|
|
Muutos omaishoitajan lääkkeiden nimen tietämyksen tasossa
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 30 minuuttia toimenpiteen jälkeen
|
Omaishoitajaa pyydetään antamaan lääkkeen nimi kyselylomakkeeseen.
|
Lähtötilanne ja 30 minuuttia toimenpiteen jälkeen
|
|
Muutos omaishoitajan tietotasossa siitä, milloin lääkkeitä tulee antaa
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 30 minuuttia toimenpiteen jälkeen
|
Omaishoitajaa pyydetään ilmoittamaan kyselylomakkeella aika, jolloin lääke annetaan.
|
Lähtötilanne ja 30 minuuttia toimenpiteen jälkeen
|
|
Muutos omaishoitajan tietämyksen tasossa lääkkeiden antamisesta
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 30 minuuttia toimenpiteen jälkeen
|
Omaishoitajaa pyydetään ilmoittamaan kyselylomakkeella lääkkeen antotapa.
|
Lähtötilanne ja 30 minuuttia toimenpiteen jälkeen
|
|
Muutos omaishoitajan tietotasossa lääkkeiden sivuvaikutuksista
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 30 minuuttia toimenpiteen jälkeen
|
Omaishoitajaa pyydetään ilmoittamaan kyselylomakkeessa lääkkeiden sivuvaikutukset.
|
Lähtötilanne ja 30 minuuttia toimenpiteen jälkeen
|
|
Muutos omaishoitajan mukavuustasossa
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 30 minuuttia toimenpiteen jälkeen
|
Omaishoitajan mukavuustaso hallinnon kanssa esi- ja jälkikyselyiden mukaan.
Omaishoitajat raportoivat mukavuustason ennen harjoittelua ja sen jälkeen 4-pisteen asteikolla (erittäin epämiellyttävä, jonkin verran epämukava, jonkin verran mukava, erittäin mukava)
|
Lähtötilanne ja 30 minuuttia toimenpiteen jälkeen
|
|
Muutos omaishoitajan helppoudessa hallinnon myötä
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 30 minuuttia toimenpiteen jälkeen
|
Omaishoitajan helppous hallinnossa esi- ja jälkikyselyiden perusteella.
Omaishoitajat täyttävät lyhyen lomakkeen State-Trait Anxiety Inventory (STAI-6) 4 pisteen asteikolla (ei ollenkaan, jonkin verran, kohtalaisesti, erittäin paljon)
|
Lähtötilanne ja 30 minuuttia toimenpiteen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- P00027241
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .