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Médicaments de secours en cas de crise : formation des soignants dans un contexte de simulation

2 septembre 2020 mis à jour par: Tobias Loddenkemper, Boston Children's Hospital

1. Concevoir un programme d'amélioration de la qualité de l'éducation afin d'évaluer l'approche éducative la plus efficace sur l'application de la MR pour les soignants. Les enquêteurs émettent l'hypothèse que ce programme éducatif améliorera le confort des soignants, la connaissance des soins d'urgence en cas de crise et le délai d'application des médicaments.

Plus précisément, les objectifs comprennent:

  1. Créer une vidéo éducative sur l'administration de RM
  2. Développer et valider un modèle/mannequin de formation par simulation pour l'administration rectale de diazépam
  3. Étendre la formation à d'autres MR épileptiques (p. midazolam intranasal, lorazépam buccal) et transférer le modèle éducatif le plus efficace vers les cliniques/au chevet pour normaliser l'enseignement des soignants dans tout le service/l'hôpital

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Les enquêteurs mettront en œuvre une intervention conjointement avec un programme de simulation pour déterminer le modèle de formation le plus efficace : instructions verbales, vidéo pédagogique ou utilisation d'un mannequin. Les soignants suivront un programme de formation et 60 soignants (20 affectés à chaque modèle éducatif) seront répartis en trois groupes et assignés à participer à l'un des trois modèles éducatifs du Centre SIM. Des questionnaires avant et après la formation seront distribués pour évaluer les connaissances et le niveau de confort des prestataires. La notation de la technique du soignant administrant du diazépam rectal à un mannequin et le temps d'administration du RM seront obtenus pour comparer les trois volets éducatifs de l'étude. Trente patients supplémentaires (10 par groupe) ne recevront pas d'évaluation de la technique du soignant administrant RM au mannequin avant l'intervention éducative pour contrôler l'exposition au mannequin. En fin de compte, la méthode pédagogique la plus efficace dans cette étude pilote de simulation sera étendue à d'autres types de RM (par ex. midazolam intranasal, lorazépam buccal), standardisés et rapportés aux cliniques/chevet dans tout l'hôpital.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

17

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, États-Unis, 02115
        • Boston Children's Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

2 ans à 80 ans (ADULTE, OLDER_ADULT, ENFANT)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  1. Les soignants adultes de patients épileptiques suivis au BCH avec les éléments suivants :

    1. Au moins une crise > 5 minutes
    2. Prescription d'un médicament de secours diazépam rectal
    3. Admission pour convulsion/problème neurologique ou visite à la clinique de neurologie/épilepsie pendant la période d'inscription
  2. Aidants adultes de patients sans épilepsie

Critère d'exclusion:

  1. Aidants adultes de patients épileptiques sans prescription rectale de diazépam
  2. Soignants non anglophones

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: LA PRÉVENTION
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: PARALLÈLE
  • Masquage: AUCUN

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
EXPÉRIMENTAL: Instructions verbales sur l'utilisation de RM
Les soignants subiront une intervention éducative avec une formation typique avec des instructions verbales et l'utilisation d'un entraîneur de diazépam rectal.
Autre: Consignes verbales Intervention éducative
Les soignants suivront une formation avec des instructions verbales
EXPÉRIMENTAL: Vidéo sur l'utilisation de RM
Les soignants subiront une intervention éducative avec formation en visionnant une vidéo d'instructions concernant l'administration de médicaments de secours
Autre: Intervention éducative vidéo
Les soignants suivront une formation avec une vidéo éducative
EXPÉRIMENTAL: Mannequin sur l'utilisation de RM
Les soignants subiront une intervention éducative avec une formation à l'aide d'un mannequin pour s'exercer à administrer le médicament de secours
Autre: Mannequin d'intervention éducative
Les soignants suivront une formation avec un mannequin

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement de temps pour l'administration RM
Délai: Au départ et 30 minutes après l'intervention
Tel que déterminé par le temps nécessaire pour administrer RM au mannequin
Au départ et 30 minutes après l'intervention

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modification du "Score RM"
Délai: Au départ et 30 minutes après l'intervention
"RM Score" ("Rescue Medication Score") évaluant la capacité des soignants à administrer le RM avec la bonne technique avant/après la formation. Ce score déterminera si les soignants ont pu administrer le médicament de manière indépendante ou s'ils ont eu besoin d'une invite à n'importe quelle étape. Il n'y a pas de score maximum, mais 1 point sera attribué pour chaque invite requise, de sorte que 0 est un score parfait et des scores plus élevés indiquent qu'il faut plus d'invites pour administrer le médicament.
Au départ et 30 minutes après l'intervention
Changement du niveau de connaissance du soignant sur le nom du médicament
Délai: Au départ et 30 minutes après l'intervention
On demandera au soignant de fournir le nom du médicament sur un questionnaire.
Au départ et 30 minutes après l'intervention
Changement du niveau de connaissance de l'aidant quant au moment où donner des médicaments
Délai: Au départ et 30 minutes après l'intervention
On demandera au soignant d'indiquer l'heure à laquelle les médicaments doivent être administrés sur un questionnaire.
Au départ et 30 minutes après l'intervention
Changement du niveau de connaissance du soignant sur la voie d'administration des médicaments
Délai: Au départ et 30 minutes après l'intervention
On demandera au soignant de fournir la voie d'administration des médicaments sur un questionnaire.
Au départ et 30 minutes après l'intervention
Changement du niveau de connaissance des soignants sur les effets secondaires des médicaments
Délai: Au départ et 30 minutes après l'intervention
On demandera au soignant de fournir les effets secondaires des médicaments sur un questionnaire.
Au départ et 30 minutes après l'intervention
Changement du niveau de confort du soignant
Délai: Au départ et 30 minutes après l'intervention
Niveau d'aisance de l'aidant avec l'administration tel que déterminé par les questionnaires avant et après. Les soignants rapporteront le niveau de confort avant et après l'entraînement sur une échelle de 4 points (très inconfortable, plutôt inconfortable, plutôt confortable, très confortable)
Au départ et 30 minutes après l'intervention
Changement d'aidant Sentiment d'aisance avec l'administration
Délai: Au départ et 30 minutes après l'intervention
Niveau de facilité de l'aidant avec l'administration tel que déterminé par les pré- et post-questionnaires. Les soignants rempliront le formulaire abrégé State-Trait Anxiety Inventory (STAI-6) sur une échelle de 4 points (pas du tout, un peu, modérément, beaucoup)
Au départ et 30 minutes après l'intervention

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Boston Children's Hospital

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

1 juillet 2018

Achèvement primaire (RÉEL)

17 septembre 2019

Achèvement de l'étude (RÉEL)

17 septembre 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

6 mars 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

7 juin 2018

Première publication (RÉEL)

19 juin 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

4 septembre 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

2 septembre 2020

Dernière vérification

1 septembre 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • P00027241

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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