Anfaldsmedicinering: Uddannelse af omsorgspersoner i en simuleringsindstilling
2. september 2020 opdateret af: Tobias Loddenkemper, Boston Children's Hospital
1. Design et pædagogisk kvalitetsforbedringsprogram for at vurdere den mest effektive pædagogiske tilgang til RM-anvendelse af omsorgspersoners anfald. Efterforskerne antager, at dette uddannelsesprogram vil forbedre plejepersonalets komfort, viden om akutte anfaldsbehandlinger og tid til medicinpåføring.
Specifikt omfatter målene:
- Opret en pædagogisk video, der gennemgår RM-administration
- Udvikle og validere en simuleringstræningsmodel/mannequin til rektal diazepamadministration
- Udvid træningen til andre RM'er for anfald (f.eks. intranasal midazolam, bukkal lorazepam) og overføre den mest effektive uddannelsesmodel tilbage til klinikkerne/sengen for at standardisere plejepersonalets undervisning i hele afdelingen/hospitalet
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Efterforskerne vil implementere en intervention sammen med et simuleringsprogram for at bestemme den mest effektive træningsmodel: verbale instruktioner, instruktionsvideo eller brug af en mannequin.
Omsorgspersoner vil gennemgå en uddannelsesplan, og 60 omsorgspersoner (20 tildelt hver uddannelsesmodel) vil blive matchet i tre grupper og tildelt til at deltage i en af tre uddannelsesmodeller i SIM-centret.
Spørgeskemaer før og efter træning vil blive distribueret for at vurdere udbyderens viden og komfortniveau.
Bedømmelse af omsorgspersonteknik, der administrerer rektal diazepam til en mannequin, og tid til RM-administration vil blive opnået for at sammenligne mellem de tre uddannelsesgrene af undersøgelsen.
Yderligere 30 patienter (10 pr. gruppe) vil ikke modtage en vurdering af omsorgspersonens teknik, der administrerer RM til mannequinen før den pædagogiske intervention for at kontrollere eksponeringen for mannequinen.
I sidste ende vil den mest effektive uddannelsesmetode i denne simuleringpilotundersøgelse blive udvidet til andre RM-typer (f.
intranasal midazolam, bukkal lorazepam), standardiseret og bragt tilbage til klinikkerne/sengen på hele hospitalet.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
17
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02115
- Boston Children's Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
2 år til 80 år (VOKSEN, OLDER_ADULT, BARN)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Voksne plejere af patienter med epilepsi fulgte på BCH med følgende:
- Mindst et anfald >5 minutter
- Recept på rektal diazepam redningsmedicin
- Indlæggelse for anfald/neurologisk problem eller neurologi/epilepsi klinikbesøg i tilmeldingsperioden
- Voksne plejere af patienter uden epilepsi
Ekskluderingskriterier:
- Voksne plejere af epilepsipatienter uden en rektal diazepam-recept
- Ikke-engelsktalende omsorgspersoner
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: FOREBYGGELSE
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: INGEN
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTEL: Mundtlige instruktioner om brug af RM
Pårørende vil gennemgå en pædagogisk intervention med typisk træning med verbale instruktioner og brug af en rektal diazepam træner.
|
Pårørende vil gennemgå træning med mundtlige instruktioner
|
|
EKSPERIMENTEL: Video om brug af RM
Pårørende vil gennemgå en pædagogisk intervention med træning ved at se en instruktionsvideo om administration af redningsmedicin
|
Pårørende vil gennemgå træning med en pædagogisk video
|
|
EKSPERIMENTEL: Mannequin om brug af RM
Pårørende vil gennemgå en pædagogisk intervention med træning ved brug af en mannequin til at øve sig i at administrere redningsmedicinen
|
Pårørende vil gennemgå træning med en mannequin
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i Time til RM Administration
Tidsramme: Baseline og 30 minutter efter intervention
|
Som bestemt af tid til at administrere RM til mannequin
|
Baseline og 30 minutter efter intervention
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i "RM Score"
Tidsramme: Baseline og 30 minutter efter intervention
|
"RM Score" ("Rescue Medication Score"), der vurderer pårørendes evne til at administrere RM med korrekt teknik før/efter træning.
Denne score vil afgøre, om pårørende var i stand til uafhængigt at give medicinen, eller om de krævede en prompt på et hvilket som helst trin.
Der er ingen maksimal score, men 1 point vil blive givet for hver påkrævet prompt, således at 0 er en perfekt score, og højere score afspejler, at der kræves flere prompter for at administrere medicinen.
|
Baseline og 30 minutter efter intervention
|
|
Ændring i omsorgsgivers vidensniveau for medicinnavn
Tidsramme: Baseline og 30 minutter efter intervention
|
Pårørende vil blive bedt om at angive medicinnavn på et spørgeskema.
|
Baseline og 30 minutter efter intervention
|
|
Ændring i plejepersonalets vidensniveau om, hvornår man skal give medicin
Tidsramme: Baseline og 30 minutter efter intervention
|
Pårørende vil blive bedt om at angive tidspunkt, hvor medicin skal gives på et spørgeskema.
|
Baseline og 30 minutter efter intervention
|
|
Ændring i plejepersonalets vidensniveau om rute for medicinadministration
Tidsramme: Baseline og 30 minutter efter intervention
|
Pårørende vil blive bedt om at angive ruten for medicinadministration på et spørgeskema.
|
Baseline og 30 minutter efter intervention
|
|
Ændring i plejepersonalets vidensniveau om medicinbivirkninger
Tidsramme: Baseline og 30 minutter efter intervention
|
Pårørende vil blive bedt om at angive medicinbivirkninger på et spørgeskema.
|
Baseline og 30 minutter efter intervention
|
|
Ændring i plejepersonalets komfortniveau
Tidsramme: Baseline og 30 minutter efter intervention
|
Plejerens niveau af komfort med administration som bestemt af præ- og post-spørgeskemaerne.
Plejegivere vil rapportere niveau af komfort før og efter træning baseret på en 4-punkts skala (meget ubehageligt, noget ubehageligt, noget behageligt, meget behageligt)
|
Baseline og 30 minutter efter intervention
|
|
Ændring i omsorgsgiverens følelse af lethed ved administration
Tidsramme: Baseline og 30 minutter efter intervention
|
Plejerens niveau af lethed med administration som bestemt af præ- og post-spørgeskemaerne.
Omsorgspersoner vil udfylde den korte form af State-Trait Anxiety Inventory (STAI-6) på en 4-punkts skala (slet ikke, lidt, moderat, meget)
|
Baseline og 30 minutter efter intervention
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
1. juli 2018
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
17. september 2019
Studieafslutning (FAKTISKE)
17. september 2019
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
6. marts 2018
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
7. juni 2018
Først opslået (FAKTISKE)
19. juni 2018
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
4. september 2020
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
2. september 2020
Sidst verificeret
1. september 2020
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- P00027241
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .