Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Anfaldsmedicinering: Uddannelse af omsorgspersoner i en simuleringsindstilling

2. september 2020 opdateret af: Tobias Loddenkemper, Boston Children's Hospital

1. Design et pædagogisk kvalitetsforbedringsprogram for at vurdere den mest effektive pædagogiske tilgang til RM-anvendelse af omsorgspersoners anfald. Efterforskerne antager, at dette uddannelsesprogram vil forbedre plejepersonalets komfort, viden om akutte anfaldsbehandlinger og tid til medicinpåføring.

Specifikt omfatter målene:

  1. Opret en pædagogisk video, der gennemgår RM-administration
  2. Udvikle og validere en simuleringstræningsmodel/mannequin til rektal diazepamadministration
  3. Udvid træningen til andre RM'er for anfald (f.eks. intranasal midazolam, bukkal lorazepam) og overføre den mest effektive uddannelsesmodel tilbage til klinikkerne/sengen for at standardisere plejepersonalets undervisning i hele afdelingen/hospitalet

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Efterforskerne vil implementere en intervention sammen med et simuleringsprogram for at bestemme den mest effektive træningsmodel: verbale instruktioner, instruktionsvideo eller brug af en mannequin. Omsorgspersoner vil gennemgå en uddannelsesplan, og 60 omsorgspersoner (20 tildelt hver uddannelsesmodel) vil blive matchet i tre grupper og tildelt til at deltage i en af ​​tre uddannelsesmodeller i SIM-centret. Spørgeskemaer før og efter træning vil blive distribueret for at vurdere udbyderens viden og komfortniveau. Bedømmelse af omsorgspersonteknik, der administrerer rektal diazepam til en mannequin, og tid til RM-administration vil blive opnået for at sammenligne mellem de tre uddannelsesgrene af undersøgelsen. Yderligere 30 patienter (10 pr. gruppe) vil ikke modtage en vurdering af omsorgspersonens teknik, der administrerer RM til mannequinen før den pædagogiske intervention for at kontrollere eksponeringen for mannequinen. I sidste ende vil den mest effektive uddannelsesmetode i denne simuleringpilotundersøgelse blive udvidet til andre RM-typer (f. intranasal midazolam, bukkal lorazepam), standardiseret og bragt tilbage til klinikkerne/sengen på hele hospitalet.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

17

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02115
        • Boston Children's Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

2 år til 80 år (VOKSEN, OLDER_ADULT, BARN)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Voksne plejere af patienter med epilepsi fulgte på BCH med følgende:

    1. Mindst et anfald >5 minutter
    2. Recept på rektal diazepam redningsmedicin
    3. Indlæggelse for anfald/neurologisk problem eller neurologi/epilepsi klinikbesøg i tilmeldingsperioden
  2. Voksne plejere af patienter uden epilepsi

Ekskluderingskriterier:

  1. Voksne plejere af epilepsipatienter uden en rektal diazepam-recept
  2. Ikke-engelsktalende omsorgspersoner

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: FOREBYGGELSE
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: Mundtlige instruktioner om brug af RM
Pårørende vil gennemgå en pædagogisk intervention med typisk træning med verbale instruktioner og brug af en rektal diazepam træner.
Andet: Verbal vejledning Pædagogisk intervention
Pårørende vil gennemgå træning med mundtlige instruktioner
EKSPERIMENTEL: Video om brug af RM
Pårørende vil gennemgå en pædagogisk intervention med træning ved at se en instruktionsvideo om administration af redningsmedicin
Andet: Video pædagogisk intervention
Pårørende vil gennemgå træning med en pædagogisk video
EKSPERIMENTEL: Mannequin om brug af RM
Pårørende vil gennemgå en pædagogisk intervention med træning ved brug af en mannequin til at øve sig i at administrere redningsmedicinen
Andet: Mannequin Educational Intervention
Pårørende vil gennemgå træning med en mannequin

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i Time til RM Administration
Tidsramme: Baseline og 30 minutter efter intervention
Som bestemt af tid til at administrere RM til mannequin
Baseline og 30 minutter efter intervention

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i "RM Score"
Tidsramme: Baseline og 30 minutter efter intervention
"RM Score" ("Rescue Medication Score"), der vurderer pårørendes evne til at administrere RM med korrekt teknik før/efter træning. Denne score vil afgøre, om pårørende var i stand til uafhængigt at give medicinen, eller om de krævede en prompt på et hvilket som helst trin. Der er ingen maksimal score, men 1 point vil blive givet for hver påkrævet prompt, således at 0 er en perfekt score, og højere score afspejler, at der kræves flere prompter for at administrere medicinen.
Baseline og 30 minutter efter intervention
Ændring i omsorgsgivers vidensniveau for medicinnavn
Tidsramme: Baseline og 30 minutter efter intervention
Pårørende vil blive bedt om at angive medicinnavn på et spørgeskema.
Baseline og 30 minutter efter intervention
Ændring i plejepersonalets vidensniveau om, hvornår man skal give medicin
Tidsramme: Baseline og 30 minutter efter intervention
Pårørende vil blive bedt om at angive tidspunkt, hvor medicin skal gives på et spørgeskema.
Baseline og 30 minutter efter intervention
Ændring i plejepersonalets vidensniveau om rute for medicinadministration
Tidsramme: Baseline og 30 minutter efter intervention
Pårørende vil blive bedt om at angive ruten for medicinadministration på et spørgeskema.
Baseline og 30 minutter efter intervention
Ændring i plejepersonalets vidensniveau om medicinbivirkninger
Tidsramme: Baseline og 30 minutter efter intervention
Pårørende vil blive bedt om at angive medicinbivirkninger på et spørgeskema.
Baseline og 30 minutter efter intervention
Ændring i plejepersonalets komfortniveau
Tidsramme: Baseline og 30 minutter efter intervention
Plejerens niveau af komfort med administration som bestemt af præ- og post-spørgeskemaerne. Plejegivere vil rapportere niveau af komfort før og efter træning baseret på en 4-punkts skala (meget ubehageligt, noget ubehageligt, noget behageligt, meget behageligt)
Baseline og 30 minutter efter intervention
Ændring i omsorgsgiverens følelse af lethed ved administration
Tidsramme: Baseline og 30 minutter efter intervention
Plejerens niveau af lethed med administration som bestemt af præ- og post-spørgeskemaerne. Omsorgspersoner vil udfylde den korte form af State-Trait Anxiety Inventory (STAI-6) på en 4-punkts skala (slet ikke, lidt, moderat, meget)
Baseline og 30 minutter efter intervention

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Boston Children's Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. juli 2018

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

17. september 2019

Studieafslutning (FAKTISKE)

17. september 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. marts 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. juni 2018

Først opslået (FAKTISKE)

19. juni 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

4. september 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. september 2020

Sidst verificeret

1. september 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • P00027241

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Status Epilepticus

Kliniske forsøg med Verbal vejledning Pædagogisk intervention

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Kosovo

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner