Medicação de resgate para convulsões: educação do cuidador em um ambiente de simulação
2 de setembro de 2020 atualizado por: Tobias Loddenkemper, Boston Children's Hospital
1. Projetar um programa de melhoria da qualidade educacional para avaliar a abordagem educacional mais eficaz na aplicação de RM para convulsões pelo cuidador. Os investigadores levantam a hipótese de que este programa educacional melhorará o conforto do cuidador, o conhecimento dos cuidados de emergência para convulsões e o tempo para a aplicação da medicação.
Especificamente, os objetivos incluem:
- Crie um vídeo educacional revisando a administração de RM
- Desenvolver e validar um modelo/manequim de simulação de treinamento para administração retal de diazepam
- Expandir o treinamento para outros MRs de convulsão (por exemplo, midazolam intranasal, lorazepam bucal) e fazer a transição do modelo educacional mais eficaz de volta às clínicas/à beira do leito para padronizar o ensino do cuidador em todo o departamento/hospital
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
Os investigadores implementarão uma intervenção em conjunto com um programa de simulação para determinar o modelo de treinamento mais eficaz: instruções verbais, vídeo instrucional ou uso de manequim.
Os cuidadores passarão por um currículo de treinamento e 60 cuidadores (20 designados para cada modelo educacional) serão divididos em três grupos e designados para participar de um dos três modelos educacionais do SIM Center.
Questionários pré e pós-treinamento serão distribuídos para avaliar o nível de conhecimento e conforto do provedor.
A pontuação da técnica do cuidador que administra diazepam retal a um manequim e o tempo para administração de RM serão obtidos para comparar entre os três braços educacionais do estudo.
Trinta pacientes adicionais (10 por grupo) não receberão uma avaliação da técnica do cuidador que administra RM ao manequim antes da intervenção educacional para controlar a exposição ao manequim.
Em última análise, o método educacional mais eficaz neste estudo piloto de simulação será expandido para outros tipos de RM (por exemplo,
midazolam intranasal, lorazepam bucal), padronizados e trazidos de volta às clínicas/à beira do leito em todo o hospital.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
17
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02115
- Boston Children's Hospital
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
2 anos a 80 anos (ADULTO, OLDER_ADULT, CRIANÇA)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
Cuidadores adultos de pacientes com epilepsia acompanhados no BCH com o seguinte:
- Pelo menos uma convulsão > 5 minutos
- Prescrição de medicação de resgate diazepam retal
- Admissão por convulsão/problema neurológico ou visita à clínica de neurologia/epilepsia durante o período de inscrição
- Cuidadores adultos de pacientes sem epilepsia
Critério de exclusão:
- Cuidadores adultos de pacientes com epilepsia sem prescrição de diazepam retal
- Cuidadores que não falam inglês
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: PREVENÇÃO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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EXPERIMENTAL: Instruções verbais sobre o uso de RM
Os cuidadores passarão por uma intervenção educativa com treinamento típico com instruções verbais e uso de um treinador de diazepam retal.
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Os cuidadores passarão por treinamento com instruções verbais
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EXPERIMENTAL: Vídeo sobre o uso de RM
Os cuidadores passarão por uma intervenção educativa com treinamento por meio da visualização de um vídeo instrutivo sobre administração de medicamentos de resgate
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Cuidadores passarão por treinamento com vídeo educativo
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EXPERIMENTAL: Manequim em uso de RM
Os cuidadores passarão por uma intervenção educativa com treinamento por meio de manequim para praticar a administração da medicação de resgate
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Cuidadores passarão por treinamento com manequim
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudança no tempo para administração de RM
Prazo: Linha de base e 30 minutos pós-intervenção
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Conforme determinado pelo tempo para administrar RM ao manequim
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Linha de base e 30 minutos pós-intervenção
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alteração na "Pontuação de RM"
Prazo: Linha de base e 30 minutos pós-intervenção
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"Pontuação de RM" ("Pontuação de Medicação de Resgate") avaliando a capacidade dos cuidadores de administrar RM com técnica adequada antes/depois do treinamento.
Essa pontuação determinará se os cuidadores foram capazes de administrar a medicação de forma independente ou se precisaram de uma orientação em qualquer etapa.
Não há pontuação máxima, mas 1 ponto será dado para cada solicitação necessária, de modo que 0 seja uma pontuação perfeita e pontuações mais altas reflitam a necessidade de mais instruções para administrar o medicamento.
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Linha de base e 30 minutos pós-intervenção
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Mudança no nível de conhecimento do cuidador sobre o nome do medicamento
Prazo: Linha de base e 30 minutos pós-intervenção
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O cuidador será solicitado a fornecer o nome do medicamento em um questionário.
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Linha de base e 30 minutos pós-intervenção
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Mudança no nível de conhecimento do cuidador sobre quando administrar a medicação
Prazo: Linha de base e 30 minutos pós-intervenção
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O cuidador será solicitado a fornecer o horário em que a medicação deve ser administrada em um questionário.
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Linha de base e 30 minutos pós-intervenção
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Mudança no Nível de Conhecimento do Cuidador sobre a Via de Administração do Medicamento
Prazo: Linha de base e 30 minutos pós-intervenção
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O cuidador será solicitado a fornecer a via de administração do medicamento em um questionário.
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Linha de base e 30 minutos pós-intervenção
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Mudança no Nível de Conhecimento do Cuidador sobre os Efeitos Colaterais da Medicação
Prazo: Linha de base e 30 minutos pós-intervenção
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O cuidador será solicitado a fornecer os efeitos colaterais da medicação em um questionário.
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Linha de base e 30 minutos pós-intervenção
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Mudança no Nível de Conforto do Cuidador
Prazo: Linha de base e 30 minutos pós-intervenção
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Nível de conforto do cuidador com a administração conforme determinado pelos pré e pós-questionários.
Os cuidadores relatarão o nível de conforto antes e depois do treinamento com base em uma escala de 4 pontos (muito desconfortável, um pouco desconfortável, um pouco confortável, muito confortável)
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Linha de base e 30 minutos pós-intervenção
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Mudança na sensação de facilidade do cuidador com a administração
Prazo: Linha de base e 30 minutos pós-intervenção
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Nível de facilidade do cuidador com a administração conforme determinado pelos pré e pós-questionários.
Os cuidadores preencherão o formulário curto do Inventário de Ansiedade Traço-Estado (STAI-6) em uma escala de 4 pontos (nada, um pouco, moderadamente, muito)
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Linha de base e 30 minutos pós-intervenção
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
1 de julho de 2018
Conclusão Primária (REAL)
17 de setembro de 2019
Conclusão do estudo (REAL)
17 de setembro de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
6 de março de 2018
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
7 de junho de 2018
Primeira postagem (REAL)
19 de junho de 2018
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
4 de setembro de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
2 de setembro de 2020
Última verificação
1 de setembro de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- P00027241
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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