Měření a hodnocení prolongované poruchy smutku v Asii (MAP Asia)
Vývoj a validace hodnotícího opatření pro prodlouženou poruchu smutku pro dospělé švýcarské, japonské a čínské pozůstalé: zkoumání kulturních rozdílů v symptomech, projevech emocí a regulaci
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Cíle projektu:
Celkovým cílem tohoto projektu je vyvinout tři kulturně citlivá měřítka smutku pro použití ve Švýcarsku, Číně a Japonsku. Níže jsou popsány tři dílčí cíle:
Podstudie 1: Vývoj dotazníku Podstudie 2: Psychometrická validace dotazníku Podstudie 3: Vztah mezi emocionálním projevem a smutkem Vztah mezi smutkem a projevem emocí bude zkoumán uvnitř a napříč třemi kulturami.
Výstupy projektu:
Dílčí studie 1:
- Tři nové kulturně citlivé verze opatření pro prodloužený smutek (IPGDS) 1) švýcarská 2) japonská 3) čínská verze: struktura a obsah položky tohoto opatření
Beta verze mobilní aplikace dotazníku IPGDS
Dílčí studie 2:
Psychometrické vlastnosti IPGD: specifické výsledky včetně statistického potvrzení spolehlivosti (spolehlivost mezi hodnocenými, test/opakovaný test, vnitřní konzistence) a validity (kritérium, obsahová validita, konstruktová validita) IPGD
Dílčí studie 3:
- Identifikace a dokumentace rozdílů ve vyjadřování emocí v čínské, japonské a švýcarské kultuře, které mohou mít vliv na hodnocení zármutku a mohou být základem pro postup klinického hodnocení.
Typ studie
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Zurich
-
Zürich, Zurich, Švýcarsko, 8001
- University of Zurich, Department of Psychopathology and Clinical Intervention
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
Švýcarská, japonská, čínská národnost nebo identita
- Mluví anglicky, německy, japonsky, kantonsky nebo mandarínsky
- Muži a ženy ve věku 18 až 75 let
- Písemný informovaný souhlas účastníka po informaci o projektu
- Ztráta blízké osoby (rodiny nebo přítele) nejméně 6 měsíců před, nejvýše 10 let
Kritéria vyloučení:
• Těžká porucha duševního zdraví (např. těžká deprese, sebevražda, současná schizofrenie),
- momentálně hospitalizovaný,
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Retrospektivní
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Švýcarský pozůstalí
Dospělí ze švýcarské populace, kteří ztratili milovanou osobu alespoň 6 měsíců až 10 let před testováním
|
Hodnotící opatření pro poruchu prodlouženého smutku na základě kritérií ICD-11 (Mezinárodní klasifikace poruch) pro PGD (Prolonged Grief Disorder).
15 položek
|
|
Japonští pozůstalí
Dospělí z japonské populace, kteří ztratili milovanou osobu alespoň 6 měsíců až 10 let před testováním
|
Hodnotící opatření pro poruchu prodlouženého smutku na základě kritérií ICD-11 (Mezinárodní klasifikace poruch) pro PGD (Prolonged Grief Disorder).
15 položek
|
|
Čínský pozůstalí
Dospělí z čínské populace, kteří ztratili milovanou osobu alespoň 6 měsíců až 10 let před testováním
|
Hodnotící opatření pro poruchu prodlouženého smutku na základě kritérií ICD-11 (Mezinárodní klasifikace poruch) pro PGD (Prolonged Grief Disorder).
15 položek
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Vývoj a validita Mezinárodní škály prolongovaných poruch smutku (IPGDS), dotazník A
Časové okno: 24 měsíců
|
upřesnění a psychometrické vlastnosti IPGDS (International Prolonged Grief Disorder Scale): Příznaky prolongovaného smutku budou hodnoceny prostřednictvím MKN-11 Prolonged Grief Disorder Scale (IPGDS) (Killikelly a Maercker, 2018).
Tato škála obsahuje 14 dříve používaných položek integrujících PG-13 (Prigerson, Vanderwerker a Maciejewski, 2008) a SCI-CG (Bui et al., 2015).
Účastníci budou požádáni, aby popsali, jak často během posledního měsíce pociťovali zaujatost, touhu a symptomy emocionální tísně kvůli ztrátě blízké osoby, pomocí 5bodové škály: 1 = téměř nikdy (méně než jednou za měsíc) , 2 = zřídka (měsíčně), 3 = někdy (týdně), 4 = často (denně) a 5 = vždy (několikrát denně).
Anglická, japonská a čínská verze IPGD bude přeložena a zpětně přeložena podle standardního protokolu (Mollica et al., 1992).
Stupnice bude v papírové i online podobě a lze ji vyplnit za 5–10 minut.
|
24 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Přesvědčení o emoční kontrole o stupnici smutku (ECBG)
Časové okno: 36 měsíců
|
Stupnice Emotion Control Beliefs přizpůsobená pro smutek: Hodnoty Emotion Control Values on Grief byly vyvinuty ze stávajících Emotion Control Values (ECV: Mauss et al., 2010) a přizpůsobeny pro kontrolu emocí smutku. Obsahuje devět položek: (1) „Lidé by neměli moc plakat, když truchlí“; (2) „Při truchlení je užitečné hodně plakat“; (3) "Lidé by neměli vyjadřovat pozitivní emoce, když truchlí"; (4) "Lidé by neměli vyjadřovat negativní emoce, když truchlí"; (5) „Při truchlení je vhodné vyjádřit negativní emoce“; (6) „Při truchlení je vhodné vyjadřovat pozitivní emoce“; (7) „Lidé by obecně měli více ovládat své emoce, když truchlí“; (8) „Při truchlení je užitečné vyjádřit negativní emoce“; (9) "Je užitečné vyjádřit pozitivní emoce, když truchlíte." |
36 měsíců
|
|
Dotazník regulace emocí (ERQ)
Časové okno: 36 měsíců
|
Dotazník regulace emocí Desetipoložkový dotazník regulace emocí (ERQ) zahrnuje dvě dimenze: kognitivní přehodnocení a potlačení exprese (Gross & Jone, 2003).
Každá položka je hodnocena od 1 (zcela nesouhlasím) do 7 (rozhodně souhlasím).
Vyšší skóre ukazuje na vyšší frekvenci používání strategií regulace emocí.
|
36 měsíců
|
|
Repertoár emoční regulace (ERR)
Časové okno: 36 měsíců
|
Repertoár regulace emocí Repertoár regulace emocí (ERR) byl vyvinut s cílem posoudit, jak blízko ostatní reagují na intenzivní pocity a emoce účastníků.
Pro každého člena sítě uvedeného v Indexu sociální sítě si účastníci vyberou ze seznamu 19 položek, jak konkrétní členové sítě obvykle nebo nejčastěji reagují na své silné emoce („Tato osoba _____, když mám silné pocity.“).
Regulační strategie zahrnuté v seznamu zahrnují mimo jiné, radí mi, rozumí mi a ventiluje se se mnou.
Kromě toho účastníci uvedou, jak jejich zesnulý blízký reagoval na jejich emoce.
|
36 měsíců
|
|
Inventář sociální sítě
Časové okno: 36 měsíců
|
Index sociální sítě Index sociální sítě (SNI) byl vyvinut a upraven ze stávajícího Indexu sociálních sítí (SNI: Cohen et al., 1997), aby byl přizpůsoben charakteristikám sociálních sítí pozůstalých jedinců.
Obsahuje čtrnáct položek týkajících se členů sítě účastníků včetně rodinných příslušníků, přátel, členů podpůrné skupiny pro smutek a online kontaktů.
Účastníci jsou požádáni, aby určili, ke kolika členům sítě se cítí blízcí (0-7) a ke kterému z členů sítě se alespoň jednou za dva týdny vídají nebo s ním mluví (uvedením svého křestního jména a iniciály příjmení).
|
36 měsíců
|
|
Úkol idiografického rozhovoru
Časové okno: 36 měsíců
|
Úkol idiografického rozhovoru (Diminich & Bonanno, 2014) Účastníci budou diskutovat o svých vztazích se zesnulým a budou vedeni aktuální náklonnosti v kontextu konfliktu a intimity. Mezi skupinami budou měřeny a porovnávány vlastní afekty, emocionální používání slov a kódování obličeje. Účastníci budou informováni, že nebyly správné odpovědi a že tazatele budou zajímat, jaké by mohly být jejich konkrétní zkušenosti. Účastníci budou požádáni, aby si v pevném pořadí vzpomněli a vylíčili konkrétní události, ve kterých dojde: ke konfliktu se zesnulým; intimita se zesnulým; konflikt s jinou aktuální vazbou a intimita s jinou aktuální vazbou. Tazatel po 3 minutách zastaví vyprávění účastníka o události. |
36 měsíců
|
|
Škála pozitivních a negativních vlivů
Časové okno: 36 měsíců
|
Škály pozitivních a negativních vlivů Po každém tématu rozhovoru budou účastníci požádáni, aby pomocí 5bodové Likertovy škály od 1 (velmi mírně) do 5 (extrémně) ohodnotili míru, do jaké pociťují řadu emocí pomocí pozitivní a Plán negativních afektů (PANAS: Watson et al., 1988).
PANAS se skládá ze dvou škál, 10 položek pro pozitivní emoce (zájem, vzrušení, silný, nadšený, hrdý, ostražitý, inspirovaný, odhodlaný, pozorný, aktivní) a 10 položek pro negativní emoce (znepokojený, rozrušený, provinilý, vyděšený, nepřátelský). , podrážděný, zahanbený, nervózní, nervózní, ustrašený).
|
36 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- MAPAsia2018
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .