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Misurazione e valutazione del disturbo da dolore prolungato in Asia (MAP Asia)

29 ottobre 2018 aggiornato da: University of Zurich

Sviluppo e convalida di una misura di valutazione per il disturbo da lutto prolungato per adulti in lutto svizzeri, giapponesi e cinesi: un esame delle differenze culturali nei sintomi, nell'espressione delle emozioni e nella regolazione

Il progetto complessivo comprende tre sotto-studi. Il sottostudio I mira a sviluppare il contenuto di un nuovo questionario sul lutto sensibile alla cultura (International Prolonged Grief Disorder Scale, IPGDS Killlikelly e Maercker, 2018) attraverso interviste e focus group con informatori chiave (esperti) e partecipanti al lutto provenienti da Giappone, Svizzera e Cina . Il contenuto sarà pilotato in formato cartaceo e app mobile. Il Sub - Studio II mira a convalidare il nuovo questionario cartaceo e mobile in 200 partecipanti di ogni cultura utilizzando una batteria di questionari e valutazione psicometrica. Il sottostudio III esplorerà la relazione tra il dolore e l'espressione culturale o la repressione delle emozioni. Ciò comporterà una batteria di questionari sull'espressione emotiva e un breve compito di intervista idiografica somministrato a partecipanti svizzeri, giapponesi e cinesi in lutto in formato cartaceo e online.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Obiettivi del progetto:

L'obiettivo generale di questo progetto è quello di sviluppare tre misure di dolore culturalmente sensibili da utilizzare in Svizzera, Cina e Giappone. Di seguito sono descritti tre sotto-obiettivi:

Sottostudio 1: Sviluppo del questionario Sottostudio 2: Validazione psicometrica del questionario Sottostudio 3: Relazione tra espressione emotiva e dolore La relazione tra dolore ed espressione di emozione sarà esplorata all'interno e attraverso le tre culture.

Risultati del progetto:

Sottostudio 1:

  1. Tre nuove versioni culturalmente sensibili di una misura del disturbo da lutto prolungato (IPGDS) 1) Svizzera 2) Giapponese 3) Versioni cinesi: la struttura e il contenuto dell'articolo di questa misura
  2. Bozza beta di una versione per app mobile del questionario IPGDS

    Sottostudio 2:

  3. Proprietà psicometriche degli IPGD: esiti specifici inclusa la conferma statistica dell'affidabilità (affidabilità tra valutatori, test/retest, coerenza interna) e validità (criterio, validità di contenuto, validità di costrutto) degli IPGD

    Sottostudio 3:

  4. Identificazione e documentazione delle differenze di espressione emotiva nella cultura cinese, giapponese e svizzera che possono avere un impatto sulla valutazione del dolore e potrebbero informare la procedura di valutazione clinica.

Tipo di studio

Osservativo

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Zurich
      • Zürich, Zurich, Svizzera, 8001
        • University of Zurich, Department of Psychopathology and Clinical Intervention

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 70 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

La popolazione dello studio sarà costituita da partecipanti adulti in lutto di età compresa tra 18 e 65 anni. Recluteremo 20 informatori chiave da ciascun paese per le interviste qualitative. 150-200 svizzeri in lutto, 150-200 giapponesi in lutto, 150-200 cinesi in lutto completeranno i questionari.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Nazionalità o identità svizzera, giapponese, cinese

    • Parla inglese, tedesco, giapponese, cantonese o mandarino
    • Soggetti di sesso maschile e femminile di età compresa tra 18 e 75 anni
    • Consenso informato scritto da parte del partecipante dopo le informazioni sul progetto
    • Perdita di una persona cara (familiare o amico) almeno 6 mesi prima, al massimo 10 anni prima

Criteri di esclusione:

  • • Grave disturbo di salute mentale (ad es. Depressione maggiore, suicidio, schizofrenia attuale),

    • attualmente ricoverato,

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Retrospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Svizzera in lutto
Adulti della popolazione svizzera che hanno perso una persona cara da almeno 6 mesi a 10 anni prima del test
Misura di valutazione per il disturbo da lutto prolungato basato sui criteri ICD-11 (Classificazione internazionale dei disturbi) per PGD (Disturbo da lutto prolungato). 15 elementi
Giapponese in lutto
Adulti della popolazione giapponese che hanno perso una persona cara da almeno 6 mesi a 10 anni prima del test
Misura di valutazione per il disturbo da lutto prolungato basato sui criteri ICD-11 (Classificazione internazionale dei disturbi) per PGD (Disturbo da lutto prolungato). 15 elementi
Cinese in lutto
Adulti della popolazione cinese che hanno perso una persona cara da almeno 6 mesi a 10 anni prima del test
Misura di valutazione per il disturbo da lutto prolungato basato sui criteri ICD-11 (Classificazione internazionale dei disturbi) per PGD (Disturbo da lutto prolungato). 15 elementi

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Sviluppo e validità dell'International Prolonged Grief Disorder Scale (IPGDS), Un questionario
Lasso di tempo: 24 mesi
perfezionamento e proprietà psicometriche dell'IPGDS (International Prolonged Grief Disorder Scale): i sintomi del dolore prolungato saranno valutati attraverso l'ICD-11 Prolonged Grief Disorder Scale (IPGDS) (Killikelly e Maercker, 2018). Questa scala comprende 14 item precedentemente utilizzati che integrano il PG-13 (Prigerson, Vanderwerker e Maciejewski, 2008) e il SCI-CG (Bui et al., 2015). Ai partecipanti verrà chiesto di descrivere la frequenza con cui hanno provato preoccupazione, desiderio e sintomi di disagio emotivo nell'ultimo mese a causa della perdita di una persona cara, utilizzando una scala a 5 punti: 1 = quasi mai (meno di una volta al mese) , 2 = raramente (mensilmente), 3 = qualche volta (settimanale), 4 = spesso (giornalmente) e 5 = sempre (più volte al giorno). Le versioni inglese, giapponese e cinese degli IPGD saranno tradotte e tradotte secondo il protocollo standard (Mollica et al., 1992). La scala sarà in formato cartaceo e online e potrà essere completata in 5-10 minuti.
24 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Credenze di controllo emotivo sulla scala del dolore (ECBG)
Lasso di tempo: 36 mesi

Scala delle convinzioni sul controllo delle emozioni adattata al lutto:

Emotion Control Values ​​on Grief è stato sviluppato dagli esistenti Emotion Control Values ​​(ECV: Mauss et al., 2010) e adattato al controllo emotivo del lutto. Comprende nove elementi: (1) "Le persone non dovrebbero piangere molto durante il lutto"; (2) "È utile piangere molto durante il lutto"; (3) "Le persone non dovrebbero esprimere emozioni positive durante il lutto"; (4) "Le persone non dovrebbero esprimere emozioni negative durante il lutto"; (5) "È appropriato esprimere emozioni negative durante il lutto"; (6) "È opportuno esprimere emozioni positive durante il lutto"; (7) "Le persone in generale dovrebbero controllare maggiormente le proprie emozioni durante il lutto"; (8) "È utile esprimere emozioni negative durante il lutto"; (9) "È utile esprimere emozioni positive durante il lutto".

36 mesi
Questionario sulla regolazione delle emozioni (ERQ)
Lasso di tempo: 36 mesi
Questionario sulla regolazione delle emozioni Il questionario sulla regolazione delle emozioni (ERQ) comprende due dimensioni: rivalutazione cognitiva e soppressione dell'espressione (Gross & Jone, 2003). Ogni item è valutato da 1 (molto in disaccordo) a 7 (molto d'accordo). Un punteggio più alto indica una maggiore frequenza nell'utilizzo di strategie di regolazione delle emozioni.
36 mesi
Repertorio di regolazione emotiva (ERR)
Lasso di tempo: 36 mesi
Repertorio di regolazione delle emozioni Il Repertorio di regolazione delle emozioni (ERR) è stato sviluppato per valutare quanto gli altri rispondono ai sentimenti e alle emozioni intensi dei partecipanti. Per ogni membro della rete elencato nell'Indice della rete sociale, i partecipanti scelgono da un elenco di 19 elementi come i membri della rete specifica di solito o più spesso rispondono alle loro forti emozioni ("Questa persona _____ quando ho forti sentimenti."). Le strategie di regolamentazione incluse nell'elenco comprendono, tra l'altro, mi consiglia, mi capisce e si sfoga con me. Inoltre, i partecipanti indicheranno come il loro caro defunto rispondeva alle proprie emozioni.
36 mesi
L'inventario dei social network
Lasso di tempo: 36 mesi
Social Network Index Il Social Network Index (SNI) è stato sviluppato e adattato dall'esistente Social Network Index (SNI: Cohen et al., 1997) al fine di adattarlo alle caratteristiche della rete sociale degli individui vittime di rapina. Comprende quattordici elementi riguardanti i membri della rete dei partecipanti, inclusi familiari, amici, membri del gruppo di supporto al lutto e contatti online. Ai partecipanti viene chiesto di identificare quanti membri della rete si sentono vicini (0-7) e con quale membro della rete vedono o parlano almeno una volta ogni due settimane (indicando il loro nome e l'iniziale del cognome).
36 mesi
Compito di colloquio idiografico
Lasso di tempo: 36 mesi

Attività di intervista idiografica (Diminich & Bonanno, 2014) I partecipanti discuteranno le loro relazioni con il defunto e l'attuale figura di attaccamento nel contesto del conflitto e dell'intimità. L'affetto auto-riferito, l'uso di parole emotive e la codifica facciale saranno misurati e confrontati tra i gruppi.

I partecipanti saranno informati che non ci sono state risposte corrette e che gli intervistatori saranno interessati a come potrebbero essere le loro esperienze particolari. Ai partecipanti verrà chiesto di ricordare e raccontare in un ordine prefissato, eventi specifici in cui vi è: conflitto con il defunto; intimità con il defunto; conflitto con altri attaccamenti attuali e intimità con altri attaccamenti attuali. L'intervistatore interromperà il racconto dell'evento da parte del partecipante dopo 3 minuti.

36 mesi
Scala degli affetti positivi e negativi
Lasso di tempo: 36 mesi
Scale di affetto positivo e negativo Dopo ogni argomento dell'intervista, ai partecipanti verrà chiesto di valutare utilizzando una scala Likert a 5 punti da 1 (molto poco) a 5 (estremamente) la misura in cui provano una serie di emozioni utilizzando il Positivo e Programma affettivo negativo (PANAS: Watson et al., 1988). Il PANAS è composto da due scale, 10 item per l'emozione positiva (interessato, eccitato, forte, entusiasta, orgoglioso, vigile, ispirato, determinato, attento, attivo) e 10 item per l'emozione negativa (angosciato, turbato, colpevole, spaventato, ostile , irritabile, vergognoso, nervoso, nervoso, impaurito).
36 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

30 giugno 2018

Completamento primario (Effettivo)

1 luglio 2018

Completamento dello studio (Effettivo)

2 luglio 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

1 giugno 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

13 giugno 2018

Primo Inserito (Effettivo)

26 giugno 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

31 ottobre 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

29 ottobre 2018

Ultimo verificato

1 ottobre 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • MAPAsia2018

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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