Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Pomiar i ocena zaburzeń przedłużającej się żałoby w Azji (MAP Asia)

29 października 2018 zaktualizowane przez: University of Zurich

Opracowanie i walidacja środka oceny zespołu długotrwałej żałoby u dorosłych w Szwajcarii, Japonii i Chinach: badanie różnic kulturowych w objawach, wyrażaniu emocji i regulacji

Cały projekt obejmuje trzy badania podrzędne. Badanie cząstkowe I ma na celu opracowanie treści nowego kwestionariusza żałoby wrażliwego na kulturę (Międzynarodowa skala zaburzeń długotrwałej żałoby, IPGDS Killikelly i Maercker, 2018) poprzez wywiady i grupy fokusowe z kluczowymi (ekspertami) informatorami i uczestnikami pogrążonymi w żałobie z Japonii, Szwajcarii i Chin . Treści będą pilotażowe w formie papierowej i aplikacji mobilnej. Podbadanie II ma na celu walidację nowego kwestionariusza papierowego i mobilnego u 200 uczestników z każdej kultury przy użyciu baterii kwestionariuszy i oceny psychometrycznej. Badanie cząstkowe III zbada związek między żalem a kulturowym wyrażaniem lub tłumieniem emocji. Będzie to obejmować zestaw kwestionariuszy dotyczących ekspresji emocjonalnej oraz krótkie wywiady idiograficzne, które zostaną przeprowadzone z uczestnikami pogrążonymi w żałobie ze Szwajcarii, Japonii i Chin w formie papierowej i internetowej.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Cele projektu:

Ogólnym celem tego projektu jest opracowanie trzech wrażliwych kulturowo miar żałoby do wykorzystania w Szwajcarii, Chinach i Japonii. Poniżej opisano trzy cele cząstkowe:

Badanie częściowe 1: Opracowanie kwestionariusza Badanie częściowe 2: Walidacja psychometryczna kwestionariusza Badanie częściowe 3: Związek między wyrażaniem emocji a żalem Związek między żalem a wyrażaniem emocji zostanie zbadany w obrębie trzech kultur i pomiędzy nimi.

Rezultaty projektu:

Badanie częściowe 1:

  1. Trzy nowe, wrażliwe kulturowo wersje narzędzia Przedłużająca się żałoba (IPGDS) 1) Szwajcarska 2) Japońska 3) Chińska wersja: struktura i zawartość pozycji tego środka
  2. Beta wersja aplikacji mobilnej kwestionariusza IPGDS

    Badanie częściowe 2:

  3. Właściwości psychometryczne IPGD: określone wyniki, w tym statystyczne potwierdzenie wiarygodności (rzetelność międzygatunkowa, test/retest, spójność wewnętrzna) i trafności (kryterium, trafność treści, trafność konstrukcji) IPGD

    Badanie częściowe 3:

  4. Identyfikacja i dokumentacja różnic w ekspresji emocjonalnej w kulturze chińskiej, japońskiej i szwajcarskiej, które mogą mieć wpływ na ocenę żałoby i mogą pomóc w procedurze oceny klinicznej.

Typ studiów

Obserwacyjny

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Zurich
      • Zürich, Zurich, Szwajcaria, 8001
        • University of Zurich, Department of Psychopathology and Clinical Intervention

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 70 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Badana populacja będzie obejmowała dorosłych uczestników w wieku od 18 do 65 lat. Do wywiadów jakościowych zrekrutujemy po 20 kluczowych informatorów z każdego kraju. 150-200 Szwajcarów pogrążonych w żałobie, 150-200 Japończyków pogrążonych w żałobie, 150-200 Chińczyków pogrążonych w żałobie wypełni kwestionariusze.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Szwajcarska, japońska, chińska narodowość lub tożsamość

    • Angielski, niemiecki, japoński, kantoński lub mandaryński
    • Mężczyźni i kobiety w wieku od 18 do 75 lat
    • Pisemna świadoma zgoda uczestnika po uzyskaniu informacji o projekcie
    • Utrata bliskiej osoby (rodziny lub przyjaciela) co najmniej 6 miesięcy wcześniej, co najwyżej 10 lat wcześniej

Kryteria wyłączenia:

  • • Ciężkie zaburzenie zdrowia psychicznego (np. duża depresja, myśli samobójcze, obecna schizofrenia),

    • obecnie przebywający w szpitalu,

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Z mocą wsteczną

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Szwajcar w żałobie
Dorośli z populacji szwajcarskiej, którzy stracili ukochaną osobę co najmniej 6 miesięcy do 10 lat przed badaniem
Miara oceny zaburzenia przedłużającej się żałoby w oparciu o kryteria ICD-11 (Międzynarodowa Klasyfikacja Zaburzeń) dla PGD (zaburzenie przedłużającej się żałoby). 15 elementów
Japończyk w żałobie
Dorośli z populacji japońskiej, którzy stracili ukochaną osobę na co najmniej 6 miesięcy do 10 lat przed badaniem
Miara oceny zaburzenia przedłużającej się żałoby w oparciu o kryteria ICD-11 (Międzynarodowa Klasyfikacja Zaburzeń) dla PGD (zaburzenie przedłużającej się żałoby). 15 elementów
Chińczycy pogrążeni w żałobie
Dorośli z populacji chińskiej, którzy stracili ukochaną osobę co najmniej 6 miesięcy do 10 lat przed badaniem
Miara oceny zaburzenia przedłużającej się żałoby w oparciu o kryteria ICD-11 (Międzynarodowa Klasyfikacja Zaburzeń) dla PGD (zaburzenie przedłużającej się żałoby). 15 elementów

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Rozwój i ważność Międzynarodowej Skali Zaburzeń Przedłużonej Żałoby (IPGDS), Kwestionariusz
Ramy czasowe: 24 miesiące
wyrafinowanie i właściwości psychometryczne IPGDS (International Prolonged Grief Disorder Scale): Objawy przedłużającej się żałoby zostaną ocenione za pomocą skali ICD-11 Prolonged Grief Disorder Scale (IPGDS) (Killikelly i Maercker, 2018). Skala ta obejmuje 14 wcześniej używanych pozycji integrujących PG-13 (Prigerson, Vanderwerker i Maciejewski, 2008) oraz SCI-CG (Bui i in., 2015). Uczestnicy zostaną poproszeni o opisanie, jak często w ciągu ostatniego miesiąca odczuwali zaabsorbowanie, tęsknotę i objawy niepokoju emocjonalnego z powodu utraty bliskiej osoby, używając 5-stopniowej skali: 1 = prawie nigdy (rzadziej niż raz w miesiącu) , 2 = rzadko (co miesiąc), 3 = czasami (co tydzień), 4 = często (codziennie), 5 = zawsze (kilka razy dziennie). Angielska, japońska i chińska wersja IPGD zostanie przetłumaczona i przetłumaczona zwrotnie zgodnie ze standardowym protokołem (Mollica i in., 1992). Skala będzie dostępna w formie papierowej i online i można ją wypełnić w ciągu 5-10 minut.
24 miesiące

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Przekonania kontroli emocjonalnej dotyczące skali żałoby (ECBG)
Ramy czasowe: 36 miesięcy

Skala przekonań kontroli emocji dostosowana do smutku:

Wartości kontroli emocji w żałobie zostały opracowane na podstawie istniejących wartości kontroli emocji (ECV: Mauss i in., 2010) i dostosowane do kontroli emocji w żałobie. Składa się z dziewięciu pozycji: (1) „Ludzie nie powinni dużo płakać w żałobie”; (2) „Pomocne jest dużo płakać w żałobie”; (3) „Ludzie nie powinni wyrażać pozytywnych emocji w żałobie”; (4) „Ludzie nie powinni wyrażać negatywnych emocji podczas żałoby”; (5) „Podczas żałoby należy wyrażać negatywne emocje”; (6) „Podczas żałoby należy wyrażać pozytywne emocje”; (7) „Ludzie ogólnie powinni bardziej kontrolować swoje emocje podczas żałoby”; (8) „Podczas żałoby pomocne jest wyrażanie negatywnych emocji”; (9) „Podczas żałoby pomocne jest wyrażanie pozytywnych emocji”.

36 miesięcy
Kwestionariusz Regulacji Emocji (ERQ)
Ramy czasowe: 36 miesięcy
Kwestionariusz regulacji emocji Składający się z 10 pozycji Kwestionariusz regulacji emocji (ERQ) obejmuje dwa wymiary: ponowną ocenę poznawczą i tłumienie ekspresji (Gross i Jone, 2003). Każda pozycja jest oceniana w skali od 1 (zdecydowanie się nie zgadzam) do 7 (zdecydowanie się zgadzam). Wyższy wynik wskazuje na wyższą częstotliwość stosowania strategii regulacji emocji.
36 miesięcy
Repertuar regulacji emocji (ERR)
Ramy czasowe: 36 miesięcy
Repertuar regulacji emocji Repertuar regulacji emocji (ERR) został opracowany w celu oceny, w jakim stopniu inni reagują na intensywne uczucia i emocje uczestników. Dla każdego członka sieci wymienionego w Indeksie Sieci Społecznościowych uczestnicy wybierają z listy 19 pozycji, w jaki sposób poszczególni członkowie sieci zwykle lub najczęściej reagują na swoje silne emocje („Ta osoba ______, kiedy mam silne uczucia”). Strategie regulacji ujęte w zestawieniu obejmują między innymi doradza mi, rozumie mnie i daje ze mną upust. Ponadto uczestnicy wskażą, jak ich zmarła bliska osoba reagowała na ich emocje.
36 miesięcy
Spis sieci społecznościowych
Ramy czasowe: 36 miesięcy
Indeks Sieci Społecznych Indeks Sieci Społecznych (SNI) został opracowany i zaadaptowany z istniejącego Indeksu Sieci Społecznych (SNI: Cohen i in., 1997) w celu dostosowania go do charakterystyki sieci społecznościowych osób pogrążonych w żałobie. Składa się z czternastu pozycji dotyczących członków sieci uczestników, w tym członków rodziny, przyjaciół, członków grup wsparcia w żałobie i kontaktów internetowych. Uczestnicy proszeni są o określenie, z iloma członkami sieci czują się blisko (0-7) oraz z którym członkiem swojej sieci widują się lub rozmawiają przynajmniej raz na dwa tygodnie (podając swoje imię i inicjał nazwiska).
36 miesięcy
Zadanie Wywiad idiograficzny
Ramy czasowe: 36 miesięcy

Zadanie Wywiad idiograficzny (Diminich & Bonanno, 2014) Uczestnicy omówią swoje relacje ze zmarłym oraz przedstawią obecną figurę przywiązania w kontekście konfliktu i intymności. Zgłaszane przez samych siebie afekty, emocjonalne użycie słów i kodowanie twarzy zostaną zmierzone i porównane między grupami.

Uczestnicy zostaną poinformowani, że nie było poprawnych odpowiedzi i że ankieterzy będą zainteresowani tym, jakie mogą być ich szczególne doświadczenia. Uczestnicy zostaną poproszeni o przywołanie i opisanie w ustalonej kolejności konkretnych wydarzeń, w których dochodzi do: konfliktu ze zmarłym; zażyłość ze zmarłym; konflikt z innym aktualnym przywiązaniem i intymność z innym obecnym przywiązaniem. Ankieter zatrzymuje opowiadanie uczestnika o wydarzeniu po 3 minutach.

36 miesięcy
Skala afektu pozytywnego i negatywnego
Ramy czasowe: 36 miesięcy
Skale afektu pozytywnego i negatywnego Po każdym temacie wywiadu uczestnicy zostaną poproszeni o ocenę przy użyciu 5-stopniowej skali Likerta od 1 (bardzo słabo) do 5 (bardzo) stopień, w jakim odczuwają różne emocje, używając skali pozytywnej i negatywnej. Harmonogram negatywnych afektów (PANAS: Watson i in., 1988). PANAS składa się z dwóch skal, 10 pozycji dla emocji pozytywnych (zainteresowany, podekscytowany, silny, entuzjastyczny, dumny, czujny, natchniony, zdeterminowany, uważny, aktywny) i 10 pozycji dla emocji negatywnych (zmartwiony, zdenerwowany, winny, przestraszony, wrogi , drażliwy, zawstydzony, nerwowy, roztrzęsiony, przestraszony).
36 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

30 czerwca 2018

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 lipca 2018

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

2 lipca 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

1 czerwca 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

13 czerwca 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

26 czerwca 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

31 października 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

29 października 2018

Ostatnia weryfikacja

1 października 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • MAPAsia2018

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj