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Medição e avaliação do transtorno de luto prolongado na Ásia (MAP Asia)

29 de outubro de 2018 atualizado por: University of Zurich

Desenvolvimento e validação de uma medida de avaliação para transtorno de luto prolongado para adultos enlutados suíços, japoneses e chineses: um exame das diferenças culturais nos sintomas, expressão e regulação de emoções

O projeto geral inclui três sub-estudos. O Sub-Estudo I visa desenvolver o conteúdo de um novo questionário de luto sensível à cultura (International Prolonged Grief Disorder Scale, IPGDS Killikelly and Maercker, 2018) por meio de entrevistas e grupos focais com informantes-chave (especialistas) e participantes enlutados do Japão, Suíça e China . O conteúdo será testado em papel e em formato de aplicativo móvel. O Sub-Estudo II visa validar o novo questionário em papel e móvel em 200 participantes de cada cultura através de uma bateria de questionários e avaliação psicométrica. O Subestudo III explorará a relação entre o luto e a expressão cultural ou repressão da emoção. Isso envolverá uma bateria de questionários sobre expressão emocional e uma breve tarefa de entrevista idiográfica administrada a participantes enlutados suíços, japoneses e chineses em formato papel e online.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Objetivos do projeto:

O objetivo geral deste projeto é desenvolver três medidas de luto culturalmente sensíveis para uso na Suíça, China e Japão. Três sub-objetivos são descritos abaixo:

Subestudo 1: Desenvolvimento do questionário Subestudo 2: Validação psicométrica do questionário Subestudo 3: Relação entre expressão emocional e luto A relação entre luto e expressão de emoção será explorada dentro e entre as três culturas.

Resultados do projeto:

Subestudo 1:

  1. Três novas versões culturalmente sensíveis de uma medida de transtorno de luto prolongado (IPGDS) 1) Suíça 2) Japonesa 3) Versões chinesas: a estrutura e o conteúdo do item desta medida
  2. Rascunho beta de uma versão de aplicativo móvel do questionário IPGDS

    Subestudo 2:

  3. Propriedades psicométricas dos IPGDs: resultados específicos, incluindo confirmação estatística da confiabilidade (confiabilidade entre avaliadores, teste/reteste, consistência interna) e validade (critério, validade de conteúdo, validade de construção) dos IPGDs

    Subestudo 3:

  4. Identificação e documentação de diferenças de expressão emocional na cultura chinesa, japonesa e suíça que podem impactar na avaliação do luto e podem informar o procedimento de avaliação clínica.

Tipo de estudo

Observacional

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Zurich
      • Zürich, Zurich, Suíça, 8001
        • University of Zurich, Department of Psychopathology and Clinical Intervention

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 70 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

A população do estudo será composta por participantes adultos enlutados com idade entre 18 e 65 anos. Recrutaremos 20 informantes-chave de cada país para as entrevistas qualitativas. 150-200 enlutados suíços, 150-200 enlutados japoneses, 150-200 enlutados chineses preencherão os questionários.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Nacionalidade ou identidade suíça, japonesa, chinesa

    • Falando inglês, alemão, japonês, cantonês ou mandarim
    • Indivíduos do sexo masculino e feminino de 18 anos a 75 anos de idade
    • Consentimento informado por escrito do participante após informações sobre o projeto
    • Perda de um ente querido (família ou amigo) há pelo menos 6 meses, no máximo 10 anos antes

Critério de exclusão:

  • • Distúrbio grave de saúde mental (por exemplo, depressão maior, tendências suicidas, esquizofrenia atual),

    • atualmente internado,

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Coorte
  • Perspectivas de Tempo: Retrospectivo

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Suíço enlutado
Adultos da população suíça que perderam um ente querido pelo menos 6 meses a 10 anos antes do teste
Medida de avaliação para transtorno de luto prolongado com base nos critérios da CID-11 (Classificação Internacional de Transtornos) para PGD (transtorno de luto prolongado). 15 itens
Japonês Enlutado
Adultos da população japonesa que perderam um ente querido pelo menos 6 meses a 10 anos antes do teste
Medida de avaliação para transtorno de luto prolongado com base nos critérios da CID-11 (Classificação Internacional de Transtornos) para PGD (transtorno de luto prolongado). 15 itens
Chinês enlutado
Adultos da população chinesa que perderam um ente querido pelo menos 6 meses a 10 anos antes do teste
Medida de avaliação para transtorno de luto prolongado com base nos critérios da CID-11 (Classificação Internacional de Transtornos) para PGD (transtorno de luto prolongado). 15 itens

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Desenvolvimento e validade da Escala Internacional de Desordem do Luto Prolongada (IPGDS), um questionário
Prazo: 24 meses
refinamento e propriedades psicométricas da IPGDS (International Prolonged Grief Disorder Scale): Os sintomas de luto prolongado serão avaliados através da Prolonged Grief Disorder Scale (IPGDS) da ICD-11 (Killikelly e Maercker, 2018). Esta escala é composta por 14 itens previamente utilizados que integram o PG-13 (Prigerson, Vanderwerker e Maciejewski, 2008) e o SCI-CG (Bui et al., 2015). Os participantes serão solicitados a descrever com que frequência sentiram preocupação, saudade e sintomas de sofrimento emocional no último mês por causa da perda de um ente querido, usando uma escala de 5 pontos: 1 = quase nunca (menos de uma vez por mês) , 2 = raramente (mensalmente), 3 = às vezes (semanalmente), 4 = frequentemente (diariamente) e 5 = sempre (várias vezes ao dia). As versões em inglês, japonês e chinês dos IPGDs serão traduzidas e retrotraduzidas seguindo o protocolo padrão (Mollica et al., 1992). A escala estará em formato impresso e online e pode ser preenchida em 5 a 10 minutos.
24 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Escala de crenças de controle emocional sobre luto (ECBG)
Prazo: 36 meses

Escala Emotion Control Beliefs adaptada para o luto:

O Emotion Control Values ​​on Grief foi desenvolvido a partir dos Emotion Control Values ​​existentes (ECV: Mauss et al., 2010) e adaptado ao controlo emocional do luto. É composto por nove itens: (1) "As pessoas não devem chorar muito durante o luto"; (2) "É útil chorar muito durante o luto"; (3) "As pessoas não devem expressar emoções positivas durante o luto"; (4) "As pessoas não devem expressar emoções negativas durante o luto"; (5) "É apropriado expressar emoções negativas durante o luto"; (6) "É apropriado expressar emoções positivas durante o luto"; (7) "As pessoas em geral devem controlar mais suas emoções durante o luto"; (8) "É útil expressar emoções negativas durante o luto"; (9) "É útil expressar emoções positivas durante o luto".

36 meses
Questionário de Regulação Emocional (ERQ)
Prazo: 36 meses
Questionário de Regulação Emocional O Questionário de Regulação Emocional (ERQ) de 10 itens inclui duas dimensões: reavaliação cognitiva e supressão de expressão (Gross & Jone, 2003). Cada item é avaliado de 1 (discordo totalmente) a 7 (concordo totalmente). Uma pontuação mais alta indica uma maior frequência de uso de estratégias de regulação emocional.
36 meses
Repertório de regulação emocional (ERR)
Prazo: 36 meses
Repertório de Regulação da Emoção O Repertório de Regulação da Emoção (ERR) foi desenvolvido para avaliar como os outros respondem aos sentimentos e emoções intensos dos participantes. Para cada membro da rede listado no Índice de rede social, os participantes escolhem de uma lista de 19 itens como os membros da rede em particular geralmente ou com mais frequência respondem às suas emoções fortes ("Esta pessoa _____ quando tenho sentimentos fortes."). As estratégias de regulação incluídas na lista compreendem, entre outras, aconselha-me, compreende-me e desabafa comigo. Além disso, os participantes irão indicar como seu ente querido falecido costumava reagir às suas emoções.
36 meses
O inventário da rede social
Prazo: 36 meses
Índice de Rede Social O Índice de Rede Social (SNI) foi desenvolvido e adaptado a partir do Índice de Rede Social existente (SNI: Cohen et al., 1997) para adaptá-lo às características da rede social de indivíduos enlutados. É composto por quatorze itens sobre os membros da rede dos participantes, incluindo familiares, amigos, membros do grupo de apoio ao luto e contatos online. Os participantes são solicitados a identificar de quantos membros da rede eles se sentem próximos (0-7) e com qual membro da rede eles veem ou conversam pelo menos uma vez a cada duas semanas (indicando o primeiro nome e a inicial do sobrenome).
36 meses
Tarefa de Entrevista Idiográfica
Prazo: 36 meses

Tarefa de Entrevista Idiográfica (Diminich & Bonanno, 2014) Os participantes discutirão suas relações com o falecido e a figura de apego atual no contexto de conflito e intimidade será conduzida. O afeto auto-relatado, o uso de palavras emocionais e a codificação facial serão medidos e comparados entre os grupos.

Os participantes serão informados de que não houve respostas corretas e que os entrevistadores estarão interessados ​​em saber como podem ser suas experiências particulares. Os participantes serão solicitados a recordar e relatar em uma ordem fixa, eventos específicos em que há: conflito com o falecido; intimidade com o falecido; conflito com outro apego atual e intimidade com outro apego atual. O entrevistador interromperá a recontagem do evento pelo participante após 3 minutos.

36 meses
Escala de Afeto Positivo e Negativo
Prazo: 36 meses
Escalas de Afeto Positivo e Negativo Depois de cada tópico da entrevista, os participantes serão solicitados a avaliar usando uma escala Likert de 5 pontos de 1 (muito levemente) a 5 (extremamente) até que ponto eles sentem uma série de emoções usando o Positivo e o Esquema de Afetos Negativos (PANAS: Watson et al., 1988). A PANAS é composta por duas escalas, 10 itens para emoção positiva (interessado, animado, forte, entusiasmado, orgulhoso, alerta, inspirado, determinado, atento, ativo) e 10 itens para emoção negativa (angustiado, chateado, culpado, assustado, hostil , irritado, envergonhado, nervoso, nervoso, com medo).
36 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

30 de junho de 2018

Conclusão Primária (Real)

1 de julho de 2018

Conclusão do estudo (Real)

2 de julho de 2018

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

1 de junho de 2018

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

13 de junho de 2018

Primeira postagem (Real)

26 de junho de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

31 de outubro de 2018

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

29 de outubro de 2018

Última verificação

1 de outubro de 2018

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • MAPAsia2018

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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