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Messung und Bewertung der anhaltenden Trauerstörung in Asien (MAP Asia)

29. Oktober 2018 aktualisiert von: University of Zurich

Entwicklung und Validierung eines Bewertungsmaßes für anhaltende Trauerstörung für Schweizer, japanische und chinesische Hinterbliebene: eine Untersuchung kultureller Unterschiede in Symptomen, Emotionsausdruck und Regulation

Das Gesamtprojekt umfasst drei Teilstudien. Teilstudie I zielt darauf ab, den Inhalt eines neuen kultursensiblen Trauerfragebogens (International Prolonged Grief Disorder Scale, IPGDS Killlikelly und Maercker, 2018) durch Interviews und Fokusgruppen mit wichtigen (Experten-) Informanten und Hinterbliebenen aus Japan, der Schweiz und China zu entwickeln . Die Inhalte werden im Papierformat und im Format einer mobilen App getestet. Unterstudie II zielt darauf ab, den neuen Papier- und mobilen Fragebogen bei 200 Teilnehmern aus jeder Kultur zu validieren, indem eine Reihe von Fragebögen und psychometrische Bewertungen verwendet werden. Teilstudie III untersucht die Beziehung zwischen Trauer und dem kulturellen Ausdruck oder der Unterdrückung von Emotionen. Dies beinhaltet eine Reihe von Fragebögen zum emotionalen Ausdruck und eine kurze idiografische Interviewaufgabe, die Schweizer, japanischen und chinesischen Hinterbliebenen in Papier- und Online-Format verabreicht wird.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Ziele des Projekts:

Das übergeordnete Ziel dieses Projekts ist die Entwicklung von drei kultursensiblen Trauermaßstäben für die Anwendung in der Schweiz, in China und in Japan. Im Folgenden werden drei Teilziele beschrieben:

Teilstudie 1: Entwicklung des Fragebogens Teilstudie 2: Psychometrische Validierung des Fragebogens Teilstudie 3: Beziehung zwischen emotionalem Ausdruck und Trauer Die Beziehung zwischen Trauer und emotionalem Ausdruck wird innerhalb und zwischen den drei Kulturen untersucht.

Ergebnisse des Projekts:

Teilstudie 1:

  1. Drei neue kultursensible Versionen einer Messung bei anhaltender Trauerstörung (IPGDS) 1) schweizerische 2) japanische 3) chinesische Versionen: die Struktur und der Iteminhalt dieser Messung
  2. Beta-Entwurf einer mobilen App-Version des IPGDS-Fragebogens

    Teilstudie 2:

  3. Psychometrische Eigenschaften der IPGDs: spezifische Endpunkte einschließlich statistischer Bestätigung der Reliabilität (Interrater-Reliabilität, Test/Retest, interne Konsistenz) und Validität (Kriterium, Inhaltsvalidität, Konstruktvalidität) der IPGDs

    Teilstudie 3:

  4. Identifizierung und Dokumentation von Unterschieden im emotionalen Ausdruck in der chinesischen, japanischen und schweizerischen Kultur, die sich auf die Bewertung von Trauer auswirken und das klinische Bewertungsverfahren beeinflussen könnten.

Studientyp

Beobachtungs

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Zurich
      • Zürich, Zurich, Schweiz, 8001
        • University of Zurich, Department of Psychopathology and Clinical Intervention

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 70 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Die Studienpopulation besteht aus hinterbliebenen erwachsenen Teilnehmern im Alter von 18 bis 65 Jahren. Für die qualitativen Interviews rekrutieren wir 20 Schlüsselinformanten aus jedem Land. 150-200 Schweizer Hinterbliebene, 150-200 japanische Hinterbliebene, 150-200 chinesische Hinterbliebene werden die Fragebögen ausfüllen.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • schweizerische, japanische, chinesische Nationalität oder Identität

    • Englisch, Deutsch, Japanisch, Kantonesisch oder Mandarin sprechend
    • Männliche und weibliche Probanden im Alter von 18 bis 75 Jahren
    • Schriftliche Einverständniserklärung des Teilnehmers nach Information über das Projekt
    • Verlust einer geliebten Person (Familie oder Freund) mindestens 6 Monate zuvor, höchstens 10 Jahre zuvor

Ausschlusskriterien:

  • • Schwere psychische Störung (z. B. Schwere Depression, Suizidalität, aktuelle Schizophrenie),

    • derzeit stationär,

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Retrospektive

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Schweizer Hinterbliebene
Erwachsene aus der Schweizer Bevölkerung, die mindestens 6 Monate bis 10 Jahre vor der Testung einen geliebten Menschen verloren haben
Bewertungsmaßstab für die Störung der anhaltenden Trauer basierend auf den ICD-11-Kriterien (Internationale Klassifikation von Störungen) für die PID (Störung der anhaltenden Trauer). 15 Artikel
Japanische Hinterbliebene
Erwachsene aus der japanischen Bevölkerung, die mindestens 6 Monate bis 10 Jahre vor dem Test einen geliebten Menschen verloren haben
Bewertungsmaßstab für die Störung der anhaltenden Trauer basierend auf den ICD-11-Kriterien (Internationale Klassifikation von Störungen) für die PID (Störung der anhaltenden Trauer). 15 Artikel
Chinesische Hinterbliebene
Erwachsene aus der chinesischen Bevölkerung, die mindestens 6 Monate bis 10 Jahre vor dem Test einen geliebten Menschen verloren haben
Bewertungsmaßstab für die Störung der anhaltenden Trauer basierend auf den ICD-11-Kriterien (Internationale Klassifikation von Störungen) für die PID (Störung der anhaltenden Trauer). 15 Artikel

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Entwicklung und Gültigkeit der International Prolonged Grief Disorder Scale (IPGDS), Ein Fragebogen
Zeitfenster: 24 Monate
Verfeinerung und psychometrische Eigenschaften der IPGDS (International Prolonged Grief Disorder Scale): Anhaltende Trauersymptome werden anhand der ICD-11 Prolonged Grief Disorder Scale (IPGDS) bewertet (Killikelly und Maercker, 2018). Diese Skala umfasst 14 zuvor verwendete Items, die den PG-13 (Prigerson, Vanderwerker und Maciejewski, 2008) und den SCI-CG (Bui et al., 2015) integrieren. Die Teilnehmer werden gebeten, anhand einer 5-Punkte-Skala zu beschreiben, wie oft sie im vergangenen Monat aufgrund des Verlusts eines geliebten Menschen Sorgen, Sehnsucht und Symptome emotionaler Belastung verspürt haben: 1 = fast nie (weniger als einmal im Monat) , 2 = selten (monatlich), 3 = manchmal (wöchentlich), 4 = oft (täglich) und 5 = immer (mehrmals täglich). Die englischen, japanischen und chinesischen Versionen der IPGDs werden gemäß dem Standardprotokoll (Mollica et al., 1992) übersetzt und rückübersetzt. Die Skala wird in Papier- und Online-Format vorliegen und kann in 5-10 Minuten ausgefüllt werden.
24 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Emotionale Kontrollüberzeugungen über die Trauerskala (ECBG)
Zeitfenster: 36 Monate

Emotion Control Beliefs-Skala angepasst an Trauer:

Emotionskontrollwerte Trauer wurde aus den bestehenden Emotionskontrollwerten (ECV: Mauss et al., 2010) entwickelt und an die Emotionssteuerung von Trauer angepasst. Es umfasst neun Items: (1) „Menschen sollten nicht viel weinen, wenn sie trauern“; (2) „Es ist hilfreich, viel zu weinen, wenn man trauert“; (3) „Menschen sollten beim Trauern keine positiven Emotionen ausdrücken“; (4) „Menschen sollten beim Trauern keine negativen Emotionen ausdrücken“; (5) „Es ist angemessen, beim Trauern negative Emotionen auszudrücken“; (6) „Es ist angemessen, beim Trauern positive Emotionen auszudrücken“; (7) „Menschen sollten im Allgemeinen ihre Emotionen besser kontrollieren, wenn sie trauern“; (8) „Es ist hilfreich, negative Emotionen auszudrücken, wenn man trauert“; (9) „Es ist hilfreich, positive Emotionen auszudrücken, wenn man trauert“.

36 Monate
Fragebogen zur Emotionsregulation (ERQ)
Zeitfenster: 36 Monate
Fragebogen zur Emotionsregulation Der 10-Punkte-Fragebogen zur Emotionsregulation (ERQ) umfasst zwei Dimensionen: kognitive Neubewertung und Ausdrucksunterdrückung (Gross & Jone, 2003). Jedes Item wird von 1 (stimme gar nicht zu) bis 7 (stimme voll und ganz zu) bewertet. Eine höhere Punktzahl weist auf eine höhere Häufigkeit hin, Strategien zur Emotionsregulation anzuwenden.
36 Monate
Emotionsregulationsrepertoire (ERR)
Zeitfenster: 36 Monate
Emotionsregulationsrepertoire Das Emotionsregulationsrepertoire (ERR) wurde entwickelt, um zu beurteilen, wie nah andere auf die intensiven Gefühle und Emotionen der Teilnehmer reagieren. Für jedes im Social Network Index aufgeführte Netzwerkmitglied wählen die Teilnehmer aus einer Liste von 19 Items aus, wie die jeweiligen Netzwerkmitglieder normalerweise oder am häufigsten auf ihre starken Emotionen reagieren („Diese Person _____ wenn ich starke Gefühle habe.“). Die in der Liste enthaltenen Regulierungsstrategien umfassen unter anderem berät mich, versteht mich und macht mit mir Luft. Darüber hinaus werden die Teilnehmer angeben, wie ihre verstorbene geliebte Person früher auf ihre Gefühle reagiert hat.
36 Monate
Das Inventar des sozialen Netzwerks
Zeitfenster: 36 Monate
Social Network Index Der Social Network Index (SNI) wurde aus dem bestehenden Social Network Index (SNI: Cohen et al., 1997) entwickelt und angepasst, um ihn auf die Merkmale sozialer Netzwerke von Betroffenen zuzuschneiden. Es umfasst vierzehn Elemente zu den Netzwerkmitgliedern der Teilnehmer, darunter Familienmitglieder, Freunde, Mitglieder der Trauerhilfegruppe und Online-Kontakte. Die Teilnehmer werden gebeten anzugeben, wie vielen Netzwerkmitgliedern sie sich nahe fühlen (0-7) und welches ihrer Netzwerkmitglieder sie mindestens einmal alle zwei Wochen sehen oder sprechen (indem sie ihren Vornamen und den Anfangsbuchstaben des Nachnamens angeben).
36 Monate
Idiografische Interviewaufgabe
Zeitfenster: 36 Monate

Idiografische Interviewaufgabe (Diminich & Bonanno, 2014) Die Teilnehmer werden ihre Beziehungen zum Verstorbenen und zur aktuellen Bezugsperson im Kontext von Konflikten und Intimität diskutieren. Selbstberichteter Affekt, emotionaler Wortgebrauch und Gesichtscodierung werden gemessen und zwischen den Gruppen verglichen.

Die Teilnehmer werden darüber informiert, dass es keine richtigen Antworten gegeben hat und dass die Interviewer daran interessiert sein werden, wie ihre besonderen Erfahrungen aussehen könnten. Die Teilnehmer werden gebeten, sich in einer festgelegten Reihenfolge bestimmte Ereignisse in Erinnerung zu rufen und zu erzählen, bei denen es zu Folgendem kommt: Konflikt mit dem Verstorbenen; Intimität mit dem Verstorbenen; Konflikt mit anderen aktuellen Bindungen und Intimität mit anderen aktuellen Bindungen. Der Interviewer unterbricht die Schilderung des Ereignisses durch den Teilnehmer nach 3 Minuten.

36 Monate
Positive und negative Affektskala
Zeitfenster: 36 Monate
Positive und negative Affektskalen Nach jedem Interviewthema werden die Teilnehmer gebeten, anhand einer 5-Punkte-Likert-Skala von 1 (sehr leicht) bis 5 (extrem) zu bewerten, inwieweit sie eine Reihe von Emotionen empfinden Zeitplan für negative Affekte (PANAS: Watson et al., 1988). Der PANAS besteht aus zwei Skalen, 10 Items für positive Emotionen (interessiert, aufgeregt, stark, enthusiastisch, stolz, aufmerksam, inspiriert, entschlossen, aufmerksam, aktiv) und 10 Items für negative Emotionen (verzweifelt, verärgert, schuldig, verängstigt, feindselig). , gereizt, beschämt, nervös, nervös, ängstlich).
36 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

30. Juni 2018

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Juli 2018

Studienabschluss (Tatsächlich)

2. Juli 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

1. Juni 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

13. Juni 2018

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

26. Juni 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

31. Oktober 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

29. Oktober 2018

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2018

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • MAPAsia2018

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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