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Medición y evaluación del trastorno de duelo prolongado en Asia (MAP Asia)

29 de octubre de 2018 actualizado por: University of Zurich

Desarrollo y validación de una medida de evaluación para el trastorno de duelo prolongado para adultos en duelo suizos, japoneses y chinos: un examen de las diferencias culturales en los síntomas, la expresión y la regulación de las emociones

El proyecto general incluye tres subestudios. El subestudio I tiene como objetivo desarrollar el contenido de un nuevo cuestionario de duelo culturalmente sensible (Escala internacional de trastorno de duelo prolongado, IPGDS Killlikelly y Maercker, 2018) a través de entrevistas y grupos focales con informantes clave (expertos) y participantes en duelo de Japón, Suiza y China. . El contenido se probará en papel y en formato de aplicación móvil. El Sub - Estudio II tiene como objetivo validar el nuevo cuestionario en papel y móvil en 200 participantes de cada cultura utilizando una batería de cuestionarios y evaluación psicométrica. El subestudio III explorará la relación entre el duelo y la expresión cultural o la represión de la emoción. Esto implicará una batería de cuestionarios sobre expresión emocional y una breve tarea de entrevista ideográfica administrada a participantes suizos, japoneses y chinos en duelo en formato impreso y en línea.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Objetivos del proyecto:

El objetivo general de este proyecto es desarrollar tres medidas de duelo culturalmente sensibles para su uso en Suiza, China y Japón. A continuación se describen tres subobjetivos:

Subestudio 1: Desarrollo del cuestionario Subestudio 2: Validación psicométrica del cuestionario Subestudio 3: Relación entre la expresión emocional y el duelo Se explorará la relación entre el duelo y la expresión de la emoción dentro ya través de las tres culturas.

Resultados del proyecto:

Subestudio 1:

  1. Tres nuevas versiones culturalmente sensibles de una medida de trastorno de duelo prolongado (IPGDS) 1) versiones suizas 2) japonesas 3) chinas: la estructura y el contenido de los ítems de esta medida
  2. Borrador beta de una versión de aplicación móvil del cuestionario IPGDS

    Sub-estudio 2:

  3. Propiedades psicométricas de las IPGD: resultados específicos que incluyen la confirmación estadística de la confiabilidad (confiabilidad entre evaluadores, prueba/reevaluación, consistencia interna) y validez (criterio, validez de contenido, validez de construcción) de las IPGD

    Sub-estudio 3:

  4. Identificación y documentación de las diferencias de expresión emocional en la cultura china, japonesa y suiza que pueden afectar la evaluación del duelo y podrían informar el procedimiento de evaluación clínica.

Tipo de estudio

De observación

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Zurich
      • Zürich, Zurich, Suiza, 8001
        • University of Zurich, Department of Psychopathology and Clinical Intervention

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 70 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

La población del estudio serán participantes adultos en duelo de entre 18 y 65 años. Reclutaremos 20 informantes clave de cada país para las entrevistas cualitativas. 150-200 suizos en duelo, 150-200 japoneses en duelo, 150-200 chinos en duelo completarán los cuestionarios.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Nacionalidad o identidad suiza, japonesa, china

    • Habla inglés, alemán, japonés, cantonés o mandarín
    • Sujetos masculinos y femeninos de 18 años a 75 años de edad
    • Consentimiento informado por escrito del participante después de la información sobre el proyecto
    • Pérdida de un ser querido (familiar o amigo) al menos 6 meses antes, como máximo 10 años antes

Criterio de exclusión:

  • • Trastorno grave de salud mental (p. ej., Depresión mayor, tendencias suicidas, esquizofrenia actual),

    • actualmente hospitalizado,

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Grupo
  • Perspectivas temporales: Retrospectivo

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Suizo afligido
Adultos de la población suiza que han perdido a un ser querido al menos 6 meses a 10 años antes de la prueba
Medida de evaluación para el trastorno de Duelo Prolongado basada en los criterios ICD-11 (Clasificación Internacional de Trastornos) para PGD (Trastorno de Duelo Prolongado). 15 artículos
Japonés afligido
Adultos de la población japonesa que han perdido a un ser querido al menos 6 meses a 10 años antes de la prueba
Medida de evaluación para el trastorno de Duelo Prolongado basada en los criterios ICD-11 (Clasificación Internacional de Trastornos) para PGD (Trastorno de Duelo Prolongado). 15 artículos
Chino afligido
Adultos de la población china que han perdido a un ser querido al menos 6 meses a 10 años antes de la prueba
Medida de evaluación para el trastorno de Duelo Prolongado basada en los criterios ICD-11 (Clasificación Internacional de Trastornos) para PGD (Trastorno de Duelo Prolongado). 15 artículos

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Desarrollo y validez de la Escala Internacional de Trastorno de Duelo Prolongado (IPGDS), Un cuestionario
Periodo de tiempo: 24 meses
refinamiento y propiedades psicométricas de la IPGDS (Escala Internacional de Trastorno de Duelo Prolongado): Los síntomas de duelo prolongado se evaluarán a través de la Escala de Trastorno de Duelo Prolongado ICD-11 (IPGDS) (Killikelly y Maercker, 2018). Esta escala consta de 14 ítems utilizados anteriormente que integran el PG-13 (Prigerson, Vanderwerker y Maciejewski, 2008) y el SCI-CG (Bui et al., 2015). Se pedirá a los participantes que describan con qué frecuencia han sentido preocupación, anhelo y síntomas de angustia emocional durante el último mes debido a la pérdida de un ser querido, utilizando una escala de 5 puntos: 1 = casi nunca (menos de una vez al mes) , 2 = rara vez (mensualmente), 3 = a veces (semanalmente), 4 = a menudo (diariamente), y 5 = siempre (varias veces al día). Las versiones en inglés, japonés y chino de las IPGD se traducirán una y otra vez siguiendo el protocolo estándar (Mollica et al., 1992). La escala estará en formato papel y en línea y se puede completar en 5-10 minutos.
24 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Escala de creencias de control emocional sobre el duelo (ECBG)
Periodo de tiempo: 36 meses

Escala de Creencias de Control de Emociones adaptada para el duelo:

Los valores de control de las emociones en el duelo se desarrollaron a partir de los valores de control de las emociones existentes (ECV: Mauss et al., 2010) y se adaptaron al control de las emociones en el duelo. Comprende nueve ítems: (1) "La gente no debe llorar mucho cuando está de duelo"; (2) "Es útil llorar mucho cuando se está de duelo"; (3) "Las personas no deben expresar emociones positivas cuando están de duelo"; (4) "Las personas no deben expresar emociones negativas cuando están de duelo"; (5) “Es adecuado expresar emociones negativas durante el duelo”; (6) “Es adecuado expresar emociones positivas en el duelo”; (7) "La gente en general debería controlar más sus emociones cuando están de duelo"; (8) "Es útil expresar emociones negativas durante el duelo"; (9) “Es útil expresar emociones positivas durante el duelo”.

36 meses
Cuestionario de Regulación Emocional (ERQ)
Periodo de tiempo: 36 meses
Cuestionario de Regulación de Emociones El Cuestionario de Regulación de Emociones (ERQ) de 10 ítems incluye dos dimensiones: reevaluación cognitiva y supresión de expresión (Gross & Jone, 2003). Cada ítem se califica de 1 (totalmente en desacuerdo) a 7 (totalmente de acuerdo). Una puntuación más alta indica una frecuencia más alta para usar estrategias de regulación emocional.
36 meses
Repertorio de regulación emocional (ERR)
Periodo de tiempo: 36 meses
Repertorio de Regulación de Emociones El Repertorio de Regulación de Emociones (ERR) fue desarrollado para evaluar qué tan cerca responden los demás a los sentimientos y emociones intensos de los participantes. Para cada miembro de la red que figura en el Índice de redes sociales, los participantes eligen de una lista de 19 elementos cómo responde el miembro de la red en particular a sus emociones fuertes ("Esta persona _____ cuando tengo sentimientos fuertes"). Las estrategias de regulación incluidas en la lista comprenden, entre otras, me aconseja, me entiende y se desahoga conmigo. Además, los participantes indicarán cómo su ser querido fallecido solía responder a sus emociones.
36 meses
El inventario de redes sociales
Periodo de tiempo: 36 meses
Índice de redes sociales El Índice de redes sociales (SNI) se desarrolló y adaptó a partir del Índice de redes sociales existente (SNI: Cohen et al., 1997) para adaptarlo a las características de las redes sociales de las personas en duelo. Comprende catorce elementos relacionados con los miembros de la red de los participantes, incluidos familiares, amigos, miembros de grupos de apoyo para el duelo y contactos en línea. Se les pide a los participantes que identifiquen con cuántos miembros de la red se sienten cercanos (0-7) y con cuál de los miembros de su red ven o hablan al menos una vez cada dos semanas (indicando su nombre y la inicial del apellido).
36 meses
Tarea de entrevista idiográfica
Periodo de tiempo: 36 meses

Se llevará a cabo la tarea de entrevista idiográfica (Diminich & Bonanno, 2014) Los participantes discutirán sus relaciones con la persona fallecida y la figura de apego actual en el contexto de conflicto e intimidad. El afecto autoinformado, el uso de palabras emocionales y la codificación facial se medirán y compararán entre grupos.

Se informará a los participantes que no hubo respuestas correctas y que los entrevistadores estarán interesados ​​en cómo podrían ser sus experiencias particulares. Se pedirá a los participantes que recuerden y cuenten en un orden fijo, eventos específicos en los que haya: conflicto con el difunto; intimidad con el difunto; conflicto con otro apego actual e intimidad con otro apego actual. El entrevistador detendrá el relato del evento por parte del participante después de 3 minutos.

36 meses
Escala de Afecto Positivo y Negativo
Periodo de tiempo: 36 meses
Escalas de afecto positivo y negativo Después de cada tema de la entrevista, se les pedirá a los participantes que califiquen usando una escala de Likert de 5 puntos de 1 (muy poco) a 5 (extremadamente) la medida en que sienten una serie de emociones usando las escalas de afecto positivo y negativo. Horario de Afecto Negativo (PANAS: Watson et al., 1988). El PANAS está compuesto por dos escalas, 10 ítems para emoción positiva (interesado, emocionado, fuerte, entusiasta, orgulloso, alerta, inspirado, decidido, atento, activo) y 10 ítems para emoción negativa (angustiado, molesto, culpable, asustado, hostil , irritable, avergonzado, nervioso, nervioso, asustado).
36 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

30 de junio de 2018

Finalización primaria (Actual)

1 de julio de 2018

Finalización del estudio (Actual)

2 de julio de 2018

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

1 de junio de 2018

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de junio de 2018

Publicado por primera vez (Actual)

26 de junio de 2018

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

31 de octubre de 2018

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

29 de octubre de 2018

Última verificación

1 de octubre de 2018

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • MAPAsia2018

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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