- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03570424
Syrovátkový protein podporuje metabolické a výkonnostní adaptace v reakci HIIT
Syrovátkový protein podporuje metabolické a výkonnostní adaptace v reakci na vysoce intenzivní intervalový trénink u mladých dospělých mužů
Vysoce intenzivní intervalový trénink (HIIT) se nedávno objevil jako časově efektivní alternativa ke konvenčnímu vytrvalostnímu cvičení, která poskytuje podobné nebo lepší výhody z hlediska metabolických a výkonnostních adaptací u atletické i nesportovní populace. Některé z těchto fyziologických adaptací zahrnují rozšířenou mitochondriální biogenezi a zlepšený metabolismus substrátu v periferních tkáních, jako je kosterní sval. Nutriční strategie pro optimalizaci adaptací na HIIT však ještě nebyly stanoveny. Nedávné důkazy naznačují, že akutní stav výživy může ovlivnit molekulární regulaci genů zprostředkovávajících metabolismus substrátu a mitochondriální biogenezi. Kromě toho předběžné důkazy naznačují, že dokončení cvičení na lačno zesiluje některé z těchto cvičením vyvolaných adaptací ve srovnání se stavem po jídle. Vzhledem k tomu, že přechodné molekulární adaptace na akutní cvičení zprostředkovávají dlouhodobé fyziologické adaptace, je třeba zkoumat účinky různých nutričních intervencí na metabolické a výkonnostní reakce na HIIT.
Účelem této studie je určit účinky HIIT nalačno vs. sytého proteinu (Whey Protein) na metabolické a výkonnostní adaptace v akutní (jedno cvičení) a chronické (3 týdny, 9 cvičení) fázi. Primární hypotéza je, že různé podmínky krmení před cvičením (např. placebo nalačno vs. krmení syrovátkovým proteinem) povede k odlišným fyziologickým adaptacím, pokud jde o metabolismus a výkonnost kosterního svalstva, a to jak v reakci na jediné sezení HIIT, tak na chronickou intervenci HIIT.
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Vysoce intenzivní intervalový trénink (HIIT) se nedávno objevil jako časově efektivní alternativa ke konvenčnímu vytrvalostnímu cvičení, která poskytuje podobné nebo lepší výhody z hlediska metabolických a výkonnostních adaptací u atletické i nesportovní populace. Některé z těchto fyziologických adaptací zahrnují rozšířenou mitochondriální biogenezi a zlepšený metabolismus substrátu v periferních tkáních, jako je kosterní sval. Nutriční strategie pro optimalizaci adaptací na HIIT však ještě nebyly stanoveny. Nedávné důkazy naznačují, že akutní stav výživy může ovlivnit molekulární regulaci genů zprostředkovávajících metabolismus substrátu a mitochondriální biogenezi. Kromě toho předběžné důkazy naznačují, že dokončení cvičení na lačno zesiluje některé z těchto cvičením vyvolaných adaptací ve srovnání se stavem po jídle. Vzhledem k tomu, že přechodné molekulární adaptace na akutní cvičení zprostředkovávají dlouhodobé fyziologické adaptace, je třeba zkoumat účinky různých nutričních intervencí na metabolické a výkonnostní reakce na HIIT.
Účelem této studie je určit účinky HIIT nalačno vs. sytého proteinu (Whey Protein) na metabolické a výkonnostní adaptace v akutní (jedno cvičení) a chronické (3 týdny, 9 cvičení) fázi. Primární hypotéza je, že různé podmínky krmení před cvičením (např. nalačno vs. krmení syrovátkovým proteinem) povede k odlišným fyziologickým adaptacím, pokud jde o metabolismus a výkonnost kosterního svalstva, a to jak v reakci na jediné sezení HIIT, tak na chronickou intervenci HIIT.
K zodpovězení této otázky byl přijat náhodně přidělený, paralelní skupinový, jednoduchý pre-post design. 3 skupiny mláďat (ve věku 18-35 let), zdravých, rekreačně aktivních, aerobně netrénovaných (VO2max <50 ml.kg.min-1), dostatek bílkovin (>0,8 g.kg.d-1), samci podstoupí 3 týdny (9 sezení) HIIT za různých nutričních podmínek po >10h přes noc hladovění: i) placebo nalačno (0,33 g.kg-1 tělesné hmotnosti uměle ochucené a texturované placebo); ii) Fed Whey protein (0,33 g.kg-1 tělesné hmotnosti intaktní syrovátkový protein 45 minut před cvičením); iii) Fed Whey protein hydrolyzate (0,33 g.kg-1 tělesné hmotnosti hydrolyzovaný syrovátkový protein 45 minut před cvičením). Účastníci podstoupí biologický odběr vzorků (žilní krev a biopsii svalů) a měření výkonnosti před a po intervenci.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Munster
-
Limerick, Munster, Irsko, V94 T9PX
- University of Limerick
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Zdravý (nepřítomnost klinického stavu)
- Rekreačně aktivní
- Aerobně netrénovaný (VO2max <50 ml.kg.min-1)
- Dostatek bílkovin (>0,8 g.kg.d-1)
- Muži
- Schopnost poskytnout informovaný souhlas
- Žádné kontraindikace pro vysoce intenzivní cvičení
Kritéria vyloučení:
- BMI >30 kg.m-2
- Metabolické onemocnění (mitochondriální, diabetes typu 2)
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Základní věda
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Komparátor placeba: Placebo
Intervence (nutriční podpora k HIIT): Účastníci zkonzumují 0,33g.kg-1
tělesná hmota uměle ochuceného a tvarovaného placeba 45 minut před cvičením HIIT
|
3 skupiny mladých (ve věku 18-35 let), zdravých, rekreačně aktivních, aerobně netrénovaných (VO2max 10h přes noc nalačno: i) Nalačno uměle ochucené a texturované placebo 45 minut před cvičením; ii) Fed Whey protein 45 minut před cvičením; iii) Fed Whey protein hydrolyzát 45 minut před cvičením).
|
|
Experimentální: Syrovátkový protein
Intervence (nutriční podpora k HIIT): Účastníci zkonzumují 0,33g.kg-1
tělesná hmotnost intaktní syrovátkový protein 45 minut před cvičením HIIT
|
3 skupiny mladých (ve věku 18-35 let), zdravých, rekreačně aktivních, aerobně netrénovaných (VO2max 10h přes noc nalačno: i) Placebo: Nalačno uměle ochucené a texturované placebo 45 minut před cvičením; ii) syrovátkový protein 45 minut před cvičením; iii) Syrovátkový proteinový hydrolyzát 45 minut před cvičením).
|
|
Experimentální: Syrovátkový proteinový hydrolyzát
Intervence (nutriční podpora k HIIT): Účastníci zkonzumují 0,33g.kg-1
tělesnou hmotou hydrolyzovaný syrovátkový protein 45 minut před HIIT cvičením
|
3 skupiny mladých (ve věku 18-35 let), zdravých, rekreačně aktivních, aerobně netrénovaných (VO2max 10h přes noc nalačno: i) Placebo: Nalačno uměle ochucené a texturované placebo 45 minut před cvičením; ii) syrovátkový protein 45 minut před cvičením; iii) Syrovátkový proteinový hydrolyzát 45 minut před cvičením).
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Biogeneze organel (mitochondriální) Akutní
Časové okno: Akutní – 3 hodiny po cvičení 1
|
Akutní fáze – změna exprese ribonukleové kyseliny (mRNA) aktivovaného receptorem peroxisomovým proliferátorem 1 alfa (PGC-1α) v reakci na jediné sezení HIIT.
Měřeno pomocí polymerázové řetězové reakce v reálném čase (RT-PCR).
|
Akutní – 3 hodiny po cvičení 1
|
|
Výkon cvičení
Časové okno: Chronická – 72 hodin po cvičení 9
|
Střední výstupní výkon (W) během 20minutového testu výkonnosti cyklování.
Měřeno pomocí cyklického ergometru a souvisejícího softwaru.
|
Chronická – 72 hodin po cvičení 9
|
|
Výkon anaerobního cvičení
Časové okno: Chronická – 72 hodin po cvičení 9
|
Špičkový výkon anaerobního cvičení (Watts).
Měřeno pomocí 30sekundového Wingate testu na cyklovém ergometru Monark 894E.
|
Chronická – 72 hodin po cvičení 9
|
|
Biogeneze organel (mitochondriální) Chronická
Časové okno: Chronická – 48 hodin po cvičení 9
|
Chronická fáze - změna aktivity citrátsyntázy měřená pomocí komerčně dostupných testovacích souprav.
|
Chronická – 48 hodin po cvičení 9
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Biogeneze organel (mitochondriální)
Časové okno: Akutní: 3 hodiny po sezení HIIT 1.
|
Pyruvátdehydrogenáza kináza 4 (PDK4), peroxisomový proliferátor aktivovaný receptor (PPAR) delta, exprese mRNA sirtuinu 1 (SIRT1).
Měřeno pomocí polymerázové řetězové reakce v reálném čase (RT-PCR).
|
Akutní: 3 hodiny po sezení HIIT 1.
|
|
Ekonomika na kole
Časové okno: Chronická – 72 hodin po cvičení 9
|
Ekonomika cyklování (W.VO2 L.min-1) během vícenásobných inkrementálních fází (50 W, 100 W, 150 W, 200 W, 250 W) testu submaximálního cyklování.
|
Chronická – 72 hodin po cvičení 9
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Brian P Carson, PhD, University of Limerick
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 7867835
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .