- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03570424
Valleproteinstøtte til metaboliske og præstationstilpasninger i respons HIIT
Valleproteinstøtte til metaboliske tilpasninger og præstationstilpasninger som svar på højintensiv intervaltræning hos unge voksne mænd
Intervaltræning med høj intensitet (HIIT) er for nylig dukket op som et tidseffektivt alternativ til konventionel udholdenhedstræning, der giver lignende eller overlegne fordele med hensyn til metaboliske og præstationstilpasninger i både atletiske og ikke-atletiske populationer. Nogle af disse fysiologiske tilpasninger inkluderer forøget mitokondriel biogenese og forbedret substratmetabolisme i perifere væv, såsom skeletmuskulatur. Ernæringsstrategier for at optimere tilpasningerne til HIIT er dog endnu ikke etableret. Nylige beviser tyder på, at akut ernæringsstatus kan påvirke den molekylære regulering af gener, der medierer substratmetabolisme og mitokondriel biogenese. Desuden tyder foreløbige beviser på, at færdiggørelse af træning under fastende forhold øger nogle af disse træningsinducerede tilpasninger sammenlignet med fødetilstanden. I betragtning af, at de forbigående molekylære tilpasninger til akut træning medierer langsigtede fysiologiske tilpasninger, er en undersøgelse af virkningerne af forskellige ernæringsmæssige interventioner på metaboliske og præstationsreaktioner på HIIT berettiget.
Formålet med denne undersøgelse er at bestemme virkningerne af fastende vs. fed-state (valleprotein) HIIT på metaboliske og præstationstilpasninger i de akutte (enkelt træningssession) og kroniske (3 uger, 9 træningssessioner) faser. Den primære hypotese er, at forskellige fodringsbetingelser før træning (f. fastende placebo vs. valleprotein fodret) vil resultere i divergerende fysiologiske tilpasninger med hensyn til skeletmuskelmetabolisme og ydeevne, både som svar på en enkelt HIIT-session og en kronisk HIIT-intervention.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Intervaltræning med høj intensitet (HIIT) er for nylig dukket op som et tidseffektivt alternativ til konventionel udholdenhedstræning, der giver lignende eller overlegne fordele med hensyn til metaboliske og præstationstilpasninger i både atletiske og ikke-atletiske populationer. Nogle af disse fysiologiske tilpasninger inkluderer forøget mitokondriel biogenese og forbedret substratmetabolisme i perifere væv, såsom skeletmuskulatur. Ernæringsstrategier for at optimere tilpasningerne til HIIT er dog endnu ikke etableret. Nylige beviser tyder på, at akut ernæringsstatus kan påvirke den molekylære regulering af gener, der medierer substratmetabolisme og mitokondriel biogenese. Desuden tyder foreløbige beviser på, at færdiggørelse af træning under fastende forhold øger nogle af disse træningsinducerede tilpasninger sammenlignet med fødetilstanden. I betragtning af, at de forbigående molekylære tilpasninger til akut træning medierer langsigtede fysiologiske tilpasninger, er en undersøgelse af virkningerne af forskellige ernæringsmæssige interventioner på metaboliske og præstationsreaktioner på HIIT berettiget.
Formålet med denne undersøgelse er at bestemme virkningerne af fastende vs. fed-state (valleprotein) HIIT på metaboliske og præstationstilpasninger i de akutte (enkelt træningssession) og kroniske (3 uger, 9 træningssessioner) faser. Den primære hypotese er, at forskellige fodringsbetingelser før træning (f. faste vs. valleprotein fodret) vil resultere i divergerende fysiologiske tilpasninger med hensyn til skeletmuskelmetabolisme og ydeevne, både som svar på en enkelt HIIT-session og en kronisk HIIT-intervention.
Et tilfældigt tildelt, parallel gruppe, simpelt pre-post design er blevet vedtaget for at besvare dette spørgsmål. 3 grupper af unge (i alderen 18-35 år), sunde, rekreative aktive, aerobt utrænede (VO2max <50 ml.kg.min-1), protein tilstrækkeligt (>0,8 g.kg.d-1), hanner vil tage 3 uger (9 sessioner) med HIIT under forskellige næringsforhold efter >10 timers faste natten over: i) Fastende placebo (0,33 g.kg-1 kropsmasse kunstigt smagsgivende og tekstureret placebo); ii) fodret valleprotein (0,33 g.kg-1 kropsmasse intakt valleprotein 45 minutter før træning); iii) Fodret valleproteinhydrolysat (0,33g.kg-1 kropsmassehydrolyseret valleprotein 45 minutter før træning). Deltagerne vil gennemgå biologisk prøveudtagning (venøs blod- og muskelbiopsi) og måling af ydeevne før og efter interventionen.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Munster
-
Limerick, Munster, Irland, V94 T9PX
- University of Limerick
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Sund (fravær af klinisk tilstand)
- Rekreativt aktiv
- Aerobt utrænet (VO2max <50 ml.kg.min-1)
- Protein nok (>0,8 g.kg.d-1)
- Hanner
- Kan give informeret samtykke
- Ingen kontraindikationer til højintensiv træning
Ekskluderingskriterier:
- BMI >30 kg.m-2
- Metabolisk sygdom (mitokondriel, type 2-diabetes)
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Grundvidenskab
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Placebo komparator: Placebo
Intervention (næringsstofstøtte til HIIT): Deltagerne indtager 0,33g.kg-1
kropsmasse af kunstigt aromatiseret og tekstureret placebo 45 minutter før HIIT-træning
|
3 grupper af unge (i alderen 18-35 år), sunde, rekreative aktive, aerobt utrænede (VO2max 10 timers faste natten over: i) Fastede placebo med kunstigt smag og tekstur 45 minutter før træning; ii) fodret med valleprotein 45 minutter før træning; iii) Fodret valleproteinhydrolysat 45 minutter før træning).
|
|
Eksperimentel: Valleprotein
Intervention (næringsstofstøtte til HIIT): Deltagerne indtager 0,33g.kg-1
kropsmasse intakt valleprotein 45 minutter før HIIT træning
|
3 grupper af unge (i alderen 18-35 år), sunde, rekreative aktive, aerobt utrænede (VO2max 10 timers faste natten over: i) Placebo: Fastede placebo med kunstigt smag og tekstur 45 minutter før træning; ii) Valleprotein 45 minutter før træning; iii) Valleproteinhydrolysat 45 minutter før træning).
|
|
Eksperimentel: Valleproteinhydrolysat
Intervention (næringsstofstøtte til HIIT): Deltagerne indtager 0,33g.kg-1
body mass hydrolyseret valleprotein 45 minutter før HIIT træning
|
3 grupper af unge (i alderen 18-35 år), sunde, rekreative aktive, aerobt utrænede (VO2max 10 timers faste natten over: i) Placebo: Fastede placebo med kunstigt smag og tekstur 45 minutter før træning; ii) Valleprotein 45 minutter før træning; iii) Valleproteinhydrolysat 45 minutter før træning).
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Organelle biogenese (mitokondriel) Akut
Tidsramme: Akut - 3 timer efter træningspas 1
|
Akut fase - ændring i Peroxisome Proliferator Activated Receptor 1 alpha (PGC-1α) messenger ribonukleinsyre (mRNA) ekspression som svar på en enkelt HIIT session.
Målt ved hjælp af real-time polymerase kædereaktion (RT-PCR).
|
Akut - 3 timer efter træningspas 1
|
|
Træningspræstation
Tidsramme: Kronisk - 72 timer efter træningspas 9
|
Gennemsnitlig udgangseffekt (Watt) under 20 minutters cykelpræstationstest.
Målt ved hjælp af cykelergometer og tilhørende software.
|
Kronisk - 72 timer efter træningspas 9
|
|
Anaerob træningspræstation
Tidsramme: Kronisk - 72 timer efter træningspas 9
|
Anaerob træningspræstation peak power (Watt).
Målt ved hjælp af 30 sekunders Wingate-test på et Monark 894E cykelergometer.
|
Kronisk - 72 timer efter træningspas 9
|
|
Organelle biogenese (mitochondrial) Kronisk
Tidsramme: Kronisk - 48 timer efter træningspas 9
|
Kronisk fase - ændring i citratsyntaseaktivitet målt ved hjælp af kommercielt tilgængelige analysesæt.
|
Kronisk - 48 timer efter træningspas 9
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Organelle biogenese (mitokondriel)
Tidsramme: Akut: 3 timer efter HIIT session 1.
|
Pyruvatdehydrogenasekinase 4 (PDK4), Peroxisome Proliferator Activated Receptor (PPAR) delta, Sirtuin 1 (SIRT1) mRNA-ekspression.
Målt ved hjælp af real-time polymerase kædereaktion (RT-PCR).
|
Akut: 3 timer efter HIIT session 1.
|
|
Cykeløkonomi
Tidsramme: Kronisk - 72 timer efter træningspas 9
|
Cykeløkonomi (W.VO2 L.min-1) under flere trinvise faser (50 W, 100 W, 150 W, 200 W, 250 W) af en submaksimal cykeltest.
|
Kronisk - 72 timer efter træningspas 9
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Brian P Carson, PhD, University of Limerick
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 7867835
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .