- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03570424
Wei-eiwitondersteuning voor metabolische en prestatieaanpassingen in respons HIIT
Wei-eiwitondersteuning voor metabolische en prestatieaanpassingen als reactie op intervaltraining met hoge intensiteit bij jonge volwassen mannen
Intervaltraining met hoge intensiteit (HIIT) is onlangs naar voren gekomen als een tijdsefficiënt alternatief voor conventionele duurtraining, met vergelijkbare of superieure voordelen in termen van metabolische en prestatieaanpassingen bij zowel atletische als niet-atletische populaties. Sommige van deze fysiologische aanpassingen omvatten verbeterde mitochondriale biogenese en verbeterd substraatmetabolisme in perifere weefsels zoals skeletspieren. Voedingsstrategieën om de aanpassingen aan HIIT te optimaliseren moeten echter nog worden vastgesteld. Recent bewijs suggereert dat een acute voedingsstatus de moleculaire regulatie van genen die het substraatmetabolisme en de mitochondriale biogenese bemiddelen, kan beïnvloeden. Bovendien suggereert voorlopig bewijs dat het voltooien van lichaamsbeweging in nuchtere omstandigheden sommige van deze door inspanning geïnduceerde aanpassingen vergroot in vergelijking met de gevoede toestand. Gezien het feit dat de tijdelijke moleculaire aanpassingen aan acute inspanning fysiologische aanpassingen op de lange termijn mediëren, is een onderzoek naar de effecten van verschillende voedingsinterventies op metabolische en prestatiereacties op HIIT gerechtvaardigd.
Het doel van deze studie is het bepalen van de effecten van vasten vs. gevoede toestand (whey proteïne) HIIT op metabolische en prestatieaanpassingen in de acute (enkele trainingssessie) en chronische (3 weken, 9 trainingssessies) fasen. De primaire hypothese is dat verschillende voedingscondities vóór de training (bijv. nuchtere placebo versus wei-eiwitvoeding) zal resulteren in uiteenlopende fysiologische aanpassingen in termen van skeletspiermetabolisme en prestaties, zowel als reactie op een enkele HIIT-sessie als een chronische HIIT-interventie.
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Intervaltraining met hoge intensiteit (HIIT) is onlangs naar voren gekomen als een tijdsefficiënt alternatief voor conventionele duurtraining, met vergelijkbare of superieure voordelen in termen van metabolische en prestatieaanpassingen bij zowel atletische als niet-atletische populaties. Sommige van deze fysiologische aanpassingen omvatten verbeterde mitochondriale biogenese en verbeterd substraatmetabolisme in perifere weefsels zoals skeletspieren. Voedingsstrategieën om de aanpassingen aan HIIT te optimaliseren moeten echter nog worden vastgesteld. Recent bewijs suggereert dat een acute voedingsstatus de moleculaire regulatie van genen die het substraatmetabolisme en de mitochondriale biogenese bemiddelen, kan beïnvloeden. Bovendien suggereert voorlopig bewijs dat het voltooien van lichaamsbeweging in nuchtere omstandigheden sommige van deze door inspanning geïnduceerde aanpassingen vergroot in vergelijking met de gevoede toestand. Gezien het feit dat de tijdelijke moleculaire aanpassingen aan acute inspanning fysiologische aanpassingen op de lange termijn mediëren, is een onderzoek naar de effecten van verschillende voedingsinterventies op metabolische en prestatiereacties op HIIT gerechtvaardigd.
Het doel van deze studie is het bepalen van de effecten van vasten vs. gevoede toestand (whey proteïne) HIIT op metabolische en prestatieaanpassingen in de acute (enkele trainingssessie) en chronische (3 weken, 9 trainingssessies) fasen. De primaire hypothese is dat verschillende voedingscondities vóór de training (bijv. nuchter versus wei-eiwit gevoed) zal resulteren in uiteenlopende fysiologische aanpassingen in termen van skeletspiermetabolisme en prestaties, zowel als reactie op een enkele HIIT-sessie als een chronische HIIT-interventie.
Om deze vraag te beantwoorden is een willekeurig toegewezen, parallelgroep, eenvoudig pre-post ontwerp aangenomen. 3 groepen jongeren (leeftijd 18-35 j), gezond, recreatief actief, aerobisch ongetraind (VO2max <50 ml.kg.min-1), eiwit voldoende (>0.8 g.kg.d-1), reuen zullen 3 ondernemen weken (9 sessies) HIIT onder verschillende voedingscondities na >10 uur 's nachts vasten: i) Gevaste placebo (0,33 g.kg-1 lichaamsgewicht kunstmatig gearomatiseerde en getextureerde placebo); ii) Gevoed wei-eiwit (0,33 g.kg-1 lichaamsgewicht intact wei-eiwit 45 minuten voorafgaand aan de training); iii) Gevoed wei-eiwithydrolysaat (0,33 g.kg-1 lichaamsgewicht gehydrolyseerd wei-eiwit 45 minuten voorafgaand aan de training). Deelnemers ondergaan biologische bemonstering (veneuze bloed- en spierbiopsie) en prestatiemetingen voor en na de interventie.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Munster
-
Limerick, Munster, Ierland, V94 T9PX
- University of Limerick
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Gezond (afwezigheid van klinische toestand)
- Recreatief actief
- Aerobisch ongetraind (VO2max <50 ml.kg.min-1)
- Eiwit voldoende (>0,8 g.kg.d-1)
- Mannetjes
- In staat om geïnformeerde toestemming te geven
- Geen contra-indicaties voor intensieve training
Uitsluitingscriteria:
- BMI >30 kg.m-2
- Stofwisselingsziekte (mitochondriaal, diabetes type 2)
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Fundamentele wetenschap
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Placebo-vergelijker: Placebo
Interventie (ondersteuning van voedingsstoffen voor HIIT): deelnemers consumeren 0,33 g.kg-1
lichaamsgewicht van een kunstmatig gearomatiseerde en getextureerde placebo 45 minuten voorafgaand aan HIIT-training
|
3 groepen jongeren (leeftijd 18-35 jaar), gezond, recreatief actief, aerobisch ongetraind (VO2max 10 uur 's nachts vasten: i) Nuchtere, kunstmatig gearomatiseerde en getextureerde placebo 45 minuten voorafgaand aan de training; ii) Wei-eiwit 45 minuten voorafgaand aan de training geven; iii) Gevoed wei-eiwithydrolysaat 45 minuten voorafgaand aan de training).
|
Experimenteel: Wei Eiwit
Interventie (ondersteuning van voedingsstoffen voor HIIT): deelnemers consumeren 0,33 g.kg-1
body mass intact wei-eiwit 45 minuten voorafgaand aan HIIT-training
|
3 groepen jongeren (leeftijd 18-35 jaar), gezond, recreatief actief, aerobisch ongetraind (VO2max 10 uur 's nachts vasten: i) Placebo: gevaste, kunstmatig gearomatiseerde en getextureerde placebo 45 minuten voorafgaand aan de training; ii) Whey eiwit 45 minuten voor de training; iii) Wei-eiwithydrolysaat 45 minuten voor de training).
|
Experimenteel: Whey Proteïne Hydrolysaat
Interventie (ondersteuning van voedingsstoffen voor HIIT): deelnemers consumeren 0,33 g.kg-1
lichaamsgewicht gehydrolyseerd wei-eiwit 45 minuten voorafgaand aan HIIT-training
|
3 groepen jongeren (leeftijd 18-35 jaar), gezond, recreatief actief, aerobisch ongetraind (VO2max 10 uur 's nachts vasten: i) Placebo: gevaste, kunstmatig gearomatiseerde en getextureerde placebo 45 minuten voorafgaand aan de training; ii) Whey eiwit 45 minuten voor de training; iii) Wei-eiwithydrolysaat 45 minuten voor de training).
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Organelle Biogenesis (Mitochondriaal) Acuut
Tijdsspanne: Acuut - 3 uur na de trainingssessie 1
|
Acute fase - verandering in Peroxisome Proliferator Activated Receptor 1 alpha (PGC-1α) messenger ribonucleic acid (mRNA) expressie als reactie op een enkele HIIT-sessie.
Gemeten met behulp van real-time polymerasekettingreactie (RT-PCR).
|
Acuut - 3 uur na de trainingssessie 1
|
Prestaties oefenen
Tijdsspanne: Chronisch - 72 uur na de trainingssessie 9
|
Gemiddeld uitgangsvermogen (Watt) tijdens een fietsprestatietest van 20 minuten.
Gemeten met fietsergometer en bijbehorende software.
|
Chronisch - 72 uur na de trainingssessie 9
|
Anaerobe trainingsprestaties
Tijdsspanne: Chronisch - 72 uur na de trainingssessie 9
|
Anaerobe trainingsprestaties piekvermogen (Watt).
Gemeten met een Wingate-test van 30 seconden op een Monark 894E fietsergometer.
|
Chronisch - 72 uur na de trainingssessie 9
|
Organelle Biogenese (Mitochondriaal) Chronisch
Tijdsspanne: Chronisch - 48 uur na de trainingssessie 9
|
Chronische fase - verandering in citraatsynthase-activiteit gemeten met in de handel verkrijgbare assaykits.
|
Chronisch - 48 uur na de trainingssessie 9
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Organelle biogenese (mitochondriaal)
Tijdsspanne: Acuut: 3 uur na HIIT-sessie 1.
|
Pyruvaatdehydrogenasekinase 4 (PDK4), peroxisome proliferator geactiveerde receptor (PPAR) delta, Sirtuin 1 (SIRT1) mRNA-expressie.
Gemeten met behulp van real-time polymerasekettingreactie (RT-PCR).
|
Acuut: 3 uur na HIIT-sessie 1.
|
Fiets economie
Tijdsspanne: Chronisch - 72 uur na de trainingssessie 9
|
Fietseconomie (W.VO2 L.min-1) tijdens meerdere oplopende stadia (50 W, 100 W, 150 W, 200 W, 250 W) van een submaximale fietstest.
|
Chronisch - 72 uur na de trainingssessie 9
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Brian P Carson, PhD, University of Limerick
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 7867835
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Placebo
-
SamA Pharmaceutical Co., LtdOnbekendAcute bronchitis | Acute bovenste luchtweginfectieKorea, republiek van
-
National Institute on Drug Abuse (NIDA)VoltooidCannabisgebruikVerenigde Staten
-
AstraZenecaParexel; Spandauer Damm 130; 14050; Berlin, GermanyVoltooidMannelijke proefpersonen met diabetes type II (T2DM)Duitsland
-
Heptares Therapeutics LimitedVoltooidFarmacokinetiek | Veiligheid problemenVerenigd Koninkrijk
-
Soroka University Medical CenterVoltooid
-
Regado Biosciences, Inc.VoltooidGezonde vrijwilligerVerenigde Staten
-
Texas A&M UniversityNutraboltVoltooidGlucose and Insulin Response
-
Longeveron Inc.BeëindigdHypoplastisch linkerhartsyndroomVerenigde Staten
-
ItalfarmacoVoltooidBecker spierdystrofieNederland, Italië