- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03570424
Heraproteiinituki aineenvaihdunnalle ja suorituskyvyn mukautumisille vasteena HIIT
Heraproteiini tukee nuorten aikuisten miesten aineenvaihduntaa ja suorituskyvyn mukautuksia korkean intensiteetin intervalliharjoittelussa
Korkean intensiteetin intervalliharjoittelu (HIIT) on äskettäin noussut aikatehokkaaksi vaihtoehdoksi tavanomaiselle kestävyysharjoittelulle, ja se tarjoaa samanlaisia tai parempia etuja aineenvaihdunnan ja suorituskyvyn mukauttamisessa sekä urheilullisissa että ei-urheilijoissa. Joitakin näistä fysiologisista mukautuksista ovat lisääntynyt mitokondrioiden biogeneesi ja parantunut substraattiaineenvaihdunta perifeerisissä kudoksissa, kuten luustolihaksissa. Ravitsemusstrategioita HIIT-sopeutumisten optimoimiseksi ei kuitenkaan ole vielä laadittu. Viimeaikaiset todisteet viittaavat siihen, että akuutti ravitsemustila voi vaikuttaa substraattiaineenvaihduntaa ja mitokondrioiden biogeneesiä välittävien geenien molekyylisäätelyyn. Lisäksi alustavat todisteet viittaavat siihen, että harjoituksen loppuun saattaminen paasto-olosuhteissa lisää joitakin näistä harjoituksen aiheuttamista mukautuksista ruokailutilaan verrattuna. Ottaen huomioon, että ohimenevät molekyylisopeutukset akuuttiin harjoitteluun välittävät pitkäaikaisia fysiologisia mukautuksia, on perusteltua tutkia eri ravitsemustoimenpiteiden vaikutuksia HIIT:n aineenvaihduntaan ja suorituskykyyn.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on määrittää paaston ja ruokailun (heraproteiini) HIIT:n vaikutukset aineenvaihduntaan ja suorituskyvyn mukautumiseen akuutissa (yksi harjoituskerta) ja kroonisessa (3 viikkoa, 9 harjoituskertaa) vaiheessa. Ensisijainen hypoteesi on, että erilaiset harjoittelua edeltävät ruokintaolosuhteet (esim. paastonnut lumelääke vs. heraproteiini syötetty) johtaa erilaisiin fysiologisiin mukautumisiin luurankolihasten aineenvaihdunnan ja suorituskyvyn suhteen sekä vastauksena yksittäiseen HIIT-istuntoon että krooniseen HIIT-interventioon.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Korkean intensiteetin intervalliharjoittelu (HIIT) on äskettäin noussut aikatehokkaaksi vaihtoehdoksi tavanomaiselle kestävyysharjoittelulle, ja se tarjoaa samanlaisia tai parempia etuja aineenvaihdunnan ja suorituskyvyn mukauttamisessa sekä urheilullisissa että ei-urheilijoissa. Joitakin näistä fysiologisista mukautuksista ovat lisääntynyt mitokondrioiden biogeneesi ja parantunut substraattiaineenvaihdunta perifeerisissä kudoksissa, kuten luustolihaksissa. Ravitsemusstrategioita HIIT-sopeutumisten optimoimiseksi ei kuitenkaan ole vielä laadittu. Viimeaikaiset todisteet viittaavat siihen, että akuutti ravitsemustila voi vaikuttaa substraattiaineenvaihduntaa ja mitokondrioiden biogeneesiä välittävien geenien molekyylisäätelyyn. Lisäksi alustavat todisteet viittaavat siihen, että harjoituksen loppuun saattaminen paasto-olosuhteissa lisää joitakin näistä harjoituksen aiheuttamista mukautuksista ruokailutilaan verrattuna. Ottaen huomioon, että ohimenevät molekyylisopeutukset akuuttiin harjoitteluun välittävät pitkäaikaisia fysiologisia mukautuksia, on perusteltua tutkia eri ravitsemustoimenpiteiden vaikutuksia HIIT:n aineenvaihduntaan ja suorituskykyyn.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on määrittää paaston ja ruokailun (heraproteiini) HIIT:n vaikutukset aineenvaihduntaan ja suorituskyvyn mukautumiseen akuutissa (yksi harjoituskerta) ja kroonisessa (3 viikkoa, 9 harjoituskertaa) vaiheessa. Ensisijainen hypoteesi on, että erilaiset harjoittelua edeltävät ruokintaolosuhteet (esim. paasto vs. heraproteiini ruokittu) johtaa erilaisiin fysiologisiin mukautumisiin luustolihasten aineenvaihdunnan ja suorituskyvyn suhteen sekä vastauksena yksittäiseen HIIT-istuntoon että krooniseen HIIT-interventioon.
Satunnaisesti määrätty, rinnakkainen ryhmä, yksinkertainen pre-post -malli on otettu vastaamaan tähän kysymykseen. 3 ryhmää nuoria (18-35 v), terveitä, virkistysaktiivisia, aerobisesti harjoittamattomia (VO2max <50 ml.kg.min-1), proteiinia riittävästi (>0,8 g.kg.d-1), miehiä osallistuu 3 viikkoa (9 istuntoa) HIIT-hoitoa erilaisissa ravinto-olosuhteissa yli 10 tunnin yöpaaston jälkeen: i) Paasto lumelääke (0,33 g.kg-1 ruumiinmassa keinotekoisesti maustettu ja teksturoitu lumelääke); ii) Fed Whey -proteiini (0,33 g.kg-1 ruumiinmassa ehjä heraproteiini 45 minuuttia ennen harjoitusta); iii) Fed Whey -proteiinihydrolysaatti (0,33 g.kg-1 ruumiinmassa hydrolysoitua heraproteiinia 45 minuuttia ennen harjoittelua). Osallistujille suoritetaan biologinen näytteenotto (laskimoveri- ja lihasbiopsia) ja suorituskykymittaukset ennen ja jälkeen interventiota.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Munster
-
Limerick, Munster, Irlanti, V94 T9PX
- University of Limerick
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Terve (kliinisen tilan puuttuminen)
- Vapaa-ajan aktiivinen
- Aerobisesti harjoittamaton (VO2max <50 ml.kg.min-1)
- Proteiinia riittävästi (>0,8 g.kg.d-1)
- Miehet
- Pystyy antamaan tietoon perustuva suostumus
- Ei vasta-aiheita korkean intensiteetin harjoitteluun
Poissulkemiskriteerit:
- BMI >30 kg.m-2
- Aineenvaihduntasairaus (mitokondrio, tyypin 2 diabetes)
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Placebo Comparator: Plasebo
Interventio (ravinteiden tuki HIIT:lle): Osallistujat kuluttavat 0,33 g.kg-1
kehon massa keinotekoisesti maustettua ja teksturoitua lumelääkettä 45 minuuttia ennen HIIT-harjoitusta
|
3 ryhmää nuoria (18-35-vuotiaita), terveitä, virkistysaktiivisia, aerobisesti harjoittamattomia (VO2max 10h yön yli paasto: i) Paasto keinotekoisesti maustettua ja teksturoitua lumelääkettä 45 minuuttia ennen harjoittelua; ii) syötetty heraproteiini 45 minuuttia ennen harjoittelua; iii) Fed Whey -proteiinihydrolysaatti 45 minuuttia ennen harjoittelua).
|
Kokeellinen: Heraproteiini
Interventio (ravinteiden tuki HIIT:lle): Osallistujat kuluttavat 0,33 g.kg-1
kehon massa ehjä heraproteiini 45 minuuttia ennen HIIT-harjoitusta
|
3 ryhmää nuoria (18-35-vuotiaita), terveitä, virkistysaktiivisia, aerobisesti harjoittamattomia (VO2max 10h yön yli paasto: i) Plasebo: Paasto keinotekoisesti maustettua ja teksturoitua lumelääkettä 45 minuuttia ennen harjoittelua; ii) Heraproteiini 45 minuuttia ennen harjoittelua; iii) Heraproteiinihydrolysaatti 45 minuuttia ennen harjoitusta).
|
Kokeellinen: Heraproteiinihydrolysaatti
Interventio (ravinteiden tuki HIIT:lle): Osallistujat kuluttavat 0,33 g.kg-1
kehon massan hydrolysoitua heraproteiinia 45 minuuttia ennen HIIT-harjoitusta
|
3 ryhmää nuoria (18-35-vuotiaita), terveitä, virkistysaktiivisia, aerobisesti harjoittamattomia (VO2max 10h yön yli paasto: i) Plasebo: Paasto keinotekoisesti maustettua ja teksturoitua lumelääkettä 45 minuuttia ennen harjoittelua; ii) Heraproteiini 45 minuuttia ennen harjoittelua; iii) Heraproteiinihydrolysaatti 45 minuuttia ennen harjoitusta).
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Organellien biogeneesi (mitokondrio) Akuutti
Aikaikkuna: Akuutti - 3 tuntia harjoituksen jälkeen 1
|
Akuutti vaihe – muutos peroksisomiproliferaattorin aktivoiman reseptorin 1 alfa (PGC-1α) lähettiribonukleiinihapon (mRNA) ilmentymisessä vasteena yksittäiseen HIIT-istuntoon.
Mitattu käyttäen reaaliaikaista polymeraasiketjureaktiota (RT-PCR).
|
Akuutti - 3 tuntia harjoituksen jälkeen 1
|
Harjoituksen suorituskyky
Aikaikkuna: Krooninen - 72 tuntia harjoituksen jälkeen 9
|
Keskimääräinen teho (wattia) 20 minuutin pyöräilytestin aikana.
Mitattu pyöräergometrillä ja siihen liittyvällä ohjelmistolla.
|
Krooninen - 72 tuntia harjoituksen jälkeen 9
|
Anaerobisen harjoituksen suorituskyky
Aikaikkuna: Krooninen - 72 tuntia harjoituksen jälkeen 9
|
Anaerobisen harjoituksen huipputeho (wattia).
Mitattu 30 sekunnin Wingate-testillä Monark 894E -sykliergometrillä.
|
Krooninen - 72 tuntia harjoituksen jälkeen 9
|
Organellien biogeneesi (mitokondrio) Krooninen
Aikaikkuna: Krooninen - 48 tuntia harjoituksen jälkeen 9
|
Krooninen vaihe - muutos sitraattisyntaasiaktiivisuudessa mitattuna käyttämällä kaupallisesti saatavia määrityssarjoja.
|
Krooninen - 48 tuntia harjoituksen jälkeen 9
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Organellien biogeneesi (mitokondrio)
Aikaikkuna: Akuutti: 3 tuntia HIIT-istunnon 1 jälkeen.
|
Pyruvaattidehydrogenaasikinaasi 4 (PDK4), peroksisomiproliferaattorin aktivoitu reseptori (PPAR) delta, Sirtuin 1 (SIRT1) mRNA:n ilmentyminen.
Mitattu käyttäen reaaliaikaista polymeraasiketjureaktiota (RT-PCR).
|
Akuutti: 3 tuntia HIIT-istunnon 1 jälkeen.
|
Pyöräilytalous
Aikaikkuna: Krooninen - 72 tuntia harjoituksen jälkeen 9
|
Pyöräilysäästö (W.VO2 L.min-1) submaksimaalisen pyöräilytestin useiden vaiheiden (50 W, 100 W, 150 W, 200 W, 250 W) aikana.
|
Krooninen - 72 tuntia harjoituksen jälkeen 9
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Brian P Carson, PhD, University of Limerick
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 7867835
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Plasebo
-
AstraZenecaParexel; Spandauer Damm 130; 14050; Berlin, GermanyValmisMiespotilaat, joilla on tyypin II diabetes (T2DM)Saksa
-
National Institute on Drug Abuse (NIDA)ValmisKannabiksen käyttöYhdysvallat
-
Chiesi Farmaceutici S.p.A.ValmisAstmaYhdistynyt kuningaskunta
-
Eli Lilly and CompanyLopetettuNivelreumaYhdysvallat, Saksa, Taiwan, Ranska, Japani, Meksiko, Puola, Venäjän federaatio, Espanja, Kolumbia, Argentiina, Kreikka, Uusi Seelanti, Etelä-Afrikka, Australia, Korean tasavalta, Brasilia, Italia, Malesia
-
MedImmune LLCValmis
-
Alzheon Inc.National Institute on Aging (NIA)Aktiivinen, ei rekrytointiVarhainen Alzheimerin tautiYhdysvallat, Espanja, Kanada, Alankomaat, Tšekki, Yhdistynyt kuningaskunta, Ranska, Saksa, Islanti
-
GlaxoSmithKlineValmisLihavuus | Diabetes mellitus, tyyppi 2Yhdistynyt kuningaskunta
-
Vitae Pharmaceuticals Inc., an Allergan affiliateValmis
-
Starpharma Pty LtdNational Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID); Eunice Kennedy... ja muut yhteistyökumppanitValmisTerveYhdysvallat, Puerto Rico
-
CONRADRTI International; Match Research; UZ-UCSF Collaborative Research ProgrammeValmisHIV | EhkäisyEtelä-Afrikka, Zimbabwe