- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03570424
Wsparcie białka serwatkowego dla adaptacji metabolicznych i wydajnościowych w odpowiedzi HIIT
Wsparcie białka serwatkowego dla adaptacji metabolicznych i wydajnościowych w odpowiedzi na intensywny trening interwałowy u młodych dorosłych mężczyzn
Trening interwałowy o wysokiej intensywności (HIIT) pojawił się niedawno jako oszczędna czasowo alternatywa dla konwencjonalnych ćwiczeń wytrzymałościowych, zapewniająca podobne lub lepsze korzyści w zakresie adaptacji metabolicznych i wydolnościowych zarówno w populacjach sportowców, jak i osób nietrenujących. Niektóre z tych adaptacji fizjologicznych obejmują zwiększoną biogenezę mitochondriów i ulepszony metabolizm substratów w tkankach obwodowych, takich jak mięśnie szkieletowe. Jednak strategie żywieniowe mające na celu optymalizację adaptacji do HIIT nie zostały jeszcze ustalone. Ostatnie dowody sugerują, że ostry stan odżywienia może wpływać na regulację molekularną genów pośredniczących w metabolizmie substratów i biogenezie mitochondriów. Co więcej, wstępne dowody sugerują, że ukończenie ćwiczeń na czczo zwiększa niektóre z tych adaptacji wywołanych wysiłkiem fizycznym w porównaniu ze stanem po posiłku. Biorąc pod uwagę fakt, że przejściowe adaptacje molekularne do ostrych ćwiczeń pośredniczą w długotrwałych adaptacjach fizjologicznych, uzasadnione jest badanie wpływu różnych interwencji żywieniowych na reakcje metaboliczne i wydajnościowe na HIIT.
Celem tego badania jest określenie wpływu HIIT na czczo i po posiłku (białko serwatki) na adaptacje metaboliczne i wydajnościowe w fazie ostrej (pojedyncza sesja ćwiczeń) i przewlekłej (3 tygodnie, 9 sesji ćwiczeń). Podstawowa hipoteza jest taka, że różne warunki żywienia przedtreningowego (np. placebo na czczo vs karmienie białkiem serwatkowym) spowoduje rozbieżne adaptacje fizjologiczne pod względem metabolizmu i wydajności mięśni szkieletowych, zarówno w odpowiedzi na pojedynczą sesję HIIT, jak i przewlekłą interwencję HIIT.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Trening interwałowy o wysokiej intensywności (HIIT) pojawił się niedawno jako oszczędna czasowo alternatywa dla konwencjonalnych ćwiczeń wytrzymałościowych, zapewniająca podobne lub lepsze korzyści w zakresie adaptacji metabolicznych i wydolnościowych zarówno w populacjach sportowców, jak i osób nietrenujących. Niektóre z tych adaptacji fizjologicznych obejmują zwiększoną biogenezę mitochondriów i ulepszony metabolizm substratów w tkankach obwodowych, takich jak mięśnie szkieletowe. Jednak strategie żywieniowe mające na celu optymalizację adaptacji do HIIT nie zostały jeszcze ustalone. Ostatnie dowody sugerują, że ostry stan odżywienia może wpływać na regulację molekularną genów pośredniczących w metabolizmie substratów i biogenezie mitochondriów. Co więcej, wstępne dowody sugerują, że ukończenie ćwiczeń na czczo zwiększa niektóre z tych adaptacji wywołanych wysiłkiem fizycznym w porównaniu ze stanem po posiłku. Biorąc pod uwagę fakt, że przejściowe adaptacje molekularne do ostrych ćwiczeń pośredniczą w długotrwałych adaptacjach fizjologicznych, uzasadnione jest badanie wpływu różnych interwencji żywieniowych na reakcje metaboliczne i wydajnościowe na HIIT.
Celem tego badania jest określenie wpływu HIIT na czczo i po posiłku (białko serwatki) na adaptacje metaboliczne i wydajnościowe w fazie ostrej (pojedyncza sesja ćwiczeń) i przewlekłej (3 tygodnie, 9 sesji ćwiczeń). Podstawowa hipoteza jest taka, że różne warunki żywienia przedtreningowego (np. na czczo vs. spożywanie białka serwatki) spowoduje rozbieżne adaptacje fizjologiczne pod względem metabolizmu i wydajności mięśni szkieletowych, zarówno w odpowiedzi na pojedynczą sesję HIIT, jak i przewlekłą interwencję HIIT.
Aby odpowiedzieć na to pytanie, przyjęto losowo przydzieloną grupę równoległą, prosty projekt przed postem. 3 grupy młodych (18-35 lat), zdrowych, aktywnych rekreacyjnie, nietrenujących tlenowo (VO2max <50 ml.kg.min-1), z wystarczającą ilością białka (>0,8 g.kg.d-1), mężczyźni podejmą 3 tygodni (9 sesji) HIIT w różnych warunkach żywieniowych, po >10h nocnego postu: i) placebo na czczo (0,33g.kg-1 masy ciała sztucznie aromatyzowane i teksturowane placebo); ii) Białko serwatkowe Fed (0,33 g.kg-1 masy ciała nienaruszone białko serwatkowe 45 minut przed wysiłkiem); iii) Hydrolizat białka serwatki po posiłku (0,33 g.kg-1 masy ciała zhydrolizowanego białka serwatki 45 minut przed wysiłkiem). Uczestnicy przejdą biologiczne pobieranie próbek (biopsja krwi żylnej i mięśni) oraz pomiary wydajności przed i po interwencji.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Munster
-
Limerick, Munster, Irlandia, V94 T9PX
- University of Limerick
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Zdrowy (brak stanu klinicznego)
- Aktywny rekreacyjnie
- Nietrenujący aerobowo (VO2max <50 ml.kg.min-1)
- Białko wystarczające (>0,8 g.kg.d-1)
- Mężczyźni
- Potrafi wyrazić świadomą zgodę
- Brak przeciwwskazań do ćwiczeń o wysokiej intensywności
Kryteria wyłączenia:
- BMI >30 kg.m-2
- Choroby metaboliczne (mitochondrialne, cukrzyca typu 2)
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Komparator placebo: Placebo
Interwencja (wspomaganie składników odżywczych w HIIT): Uczestnicy spożywają 0,33 g.kg-1
masa ciała sztucznie aromatyzowanego i teksturowanego placebo 45 minut przed ćwiczeniami HIIT
|
3 grupy młodych (w wieku 18-35 lat), zdrowych, aktywnych rekreacyjnie, niewytrenowanych aerobowo (VO2max 10h na czczo: i) na czczo sztuczne aromatyzowane i teksturowane placebo 45 minut przed ćwiczeniami; ii) białko serwatkowe podawane 45 minut przed wysiłkiem fizycznym; iii) Hydrolizat białka serwatki po posiłku 45 minut przed wysiłkiem fizycznym).
|
|
Eksperymentalny: Białko Serwatkowe
Interwencja (wspomaganie składników odżywczych w HIIT): Uczestnicy spożywają 0,33 g.kg-1
masa ciała nienaruszone białko serwatkowe 45 minut przed treningiem HIIT
|
3 grupy młodych (w wieku 18-35 lat), zdrowych, aktywnych rekreacyjnie, niewytrenowanych aerobowo (VO2max 10h na czczo: i) Placebo: placebo o sztucznym smaku i teksturze na czczo 45 minut przed ćwiczeniami; ii) Białko serwatkowe 45 minut przed wysiłkiem fizycznym; iii) Hydrolizat białka serwatkowego 45 minut przed wysiłkiem fizycznym).
|
|
Eksperymentalny: Hydrolizat białka serwatki
Interwencja (wspomaganie składników odżywczych w HIIT): Uczestnicy spożywają 0,33 g.kg-1
hydrolizat białka serwatki na masę ciała 45 minut przed treningiem HIIT
|
3 grupy młodych (w wieku 18-35 lat), zdrowych, aktywnych rekreacyjnie, niewytrenowanych aerobowo (VO2max 10h na czczo: i) Placebo: placebo o sztucznym smaku i teksturze na czczo 45 minut przed ćwiczeniami; ii) Białko serwatkowe 45 minut przed wysiłkiem fizycznym; iii) Hydrolizat białka serwatkowego 45 minut przed wysiłkiem fizycznym).
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Biogeneza organelli (mitochondrialna) ostra
Ramy czasowe: Ostre - 3 godziny po sesji ćwiczeń 1
|
Faza ostra - zmiana ekspresji receptora 1 alfa (PGC-1α) przekaźnikowego kwasu rybonukleinowego (mRNA) aktywowanego przez proliferatory peroksysomów w odpowiedzi na pojedynczą sesję HIIT.
Zmierzono za pomocą reakcji łańcuchowej polimerazy w czasie rzeczywistym (RT-PCR).
|
Ostre - 3 godziny po sesji ćwiczeń 1
|
|
Wydajność ćwiczeń
Ramy czasowe: Przewlekłe - 72 godziny po sesji treningowej 9
|
Średnia moc wyjściowa (w watach) podczas 20-minutowego testu wydajności na rowerze.
Mierzone za pomocą ergometru rowerowego i powiązanego oprogramowania.
|
Przewlekłe - 72 godziny po sesji treningowej 9
|
|
Wydajność ćwiczeń beztlenowych
Ramy czasowe: Przewlekłe - 72 godziny po sesji treningowej 9
|
Moc szczytowa wydajności podczas ćwiczeń anaerobowych (w watach).
Zmierzono za pomocą 30-sekundowego testu Wingate na ergometrze rowerowym Monark 894E.
|
Przewlekłe - 72 godziny po sesji treningowej 9
|
|
Biogeneza organelli (mitochondrialna) przewlekła
Ramy czasowe: Przewlekłe - 48 godzin po sesji treningowej 9
|
Faza przewlekła — zmiana aktywności syntazy cytrynianowej mierzona przy użyciu dostępnych w handlu zestawów testowych.
|
Przewlekłe - 48 godzin po sesji treningowej 9
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Biogeneza organelli (mitochondrialna)
Ramy czasowe: Ostre: 3 godziny po sesji HIIT 1.
|
Kinaza dehydrogenazy pirogronianowej 4 (PDK4), delta receptora aktywowanego przez proliferatory peroksysomów (PPAR), ekspresja mRNA sirtuiny 1 (SIRT1).
Zmierzono za pomocą reakcji łańcuchowej polimerazy w czasie rzeczywistym (RT-PCR).
|
Ostre: 3 godziny po sesji HIIT 1.
|
|
Ekonomia rowerowa
Ramy czasowe: Przewlekłe - 72 godziny po sesji treningowej 9
|
Ekonomiczna jazda na rowerze (W.VO2 l.min-1) podczas wielu stopni przyrostowych (50 W, 100 W, 150 W, 200 W, 250 W) submaksymalnego testu rowerowego.
|
Przewlekłe - 72 godziny po sesji treningowej 9
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Brian P Carson, PhD, University of Limerick
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 7867835
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .