Vliv raného nízkokalorického a nízkoproteinového krmení oproti standardnímu krmení na výsledky ventilovaných dospělých se šokem (NUTRIREA3)
10. září 2026 aktualizováno: Nantes University Hospital
Vliv raného nízkokalorického krmení s nízkým obsahem bílkovin oproti standardnímu kalorickému standardnímu proteinovému krmení na výsledky ventilovaných dospělých se šokem: Randomizovaná, kontrolovaná, multicentrická, otevřená studie s paralelními skupinami (NUTRIREA-3)
Mezi kriticky nemocnými pacienty vyžadujícími mechanickou ventilaci a katecholaminy pro šok téměř 40 až 50 % umírá a funkční zotavení je u přeživších často opožděno.
Mezinárodní doporučení zahrnují včasnou nutriční podporu (≤ 48 h po přijetí), 20–25 kcal/kg/den v akutní fázi a 1,2–2 g/kg/den bílkovin.
Těchto cílů je zřídka dosaženo u pacientů se závažnými kriticky nemocnými.
Nejnovější údaje zpochybňují moudrost poskytovat standardní množství kalorií a bílkovin během akutní fáze kritického onemocnění.
Studie navržené ke zlepšení podávání enterální výživy neprokázaly žádné přínosy při vyšším příjmu.
Místo toho přidání parenterální výživy ke zvýšení příjmu bylo spojeno s delšími pobyty na JIP a více infekčních komplikací.
Studie naznačují, že vyšší příjem bílkovin během akutní fáze může být spojen s větším úbytkem svalů a slabostí získanou na JIP.
Optimální přísun kalorií a bílkovin v akutní fázi závažného kritického onemocnění zůstává neznámý.
NUTRIREA-3 bude první studií, která porovná standardní kalorické a proteinové krmení splňující pokyny s nízkokalorickým krmením s nízkým obsahem bílkovin, které může být spojeno se zlepšením zachování svalové hmoty, což se promítá do kratší mechanické ventilace a doby pobytu na JIP, nižší míry infekcí získaných na JIP nižší mortalita a lepší dlouhodobé klinické výsledky.
Tato multicentrická, randomizovaná, kontrolovaná, otevřená studie porovná u pacientů podstupujících mechanickou ventilaci a léčených vazoaktivní látkou pro šok dvě strategie pro zahájení nutriční podpory v akutní fázi léčby na JIP (D0-D7): časné omezení kalorií/proteinů (6 kcal/kg/d/0,2-0,4 g/kg/d, skupina s nízkým obsahem kalorií) nebo standardní cílové hodnoty kalorií/proteinů (25 kcal/kg/d/1,0-1,3 g/kg/d, skupina Standard).
Pacienti v obou skupinách dostanou enterální nebo parenterální výživu vhodnou pro jejich kritické onemocnění.
Budou vyhodnoceny dva alternativní primární koncové body: úmrtnost ze všech příčin do 90. dne a čas do živého propuštění z JIP.
Druhými cílovými body budou dodané kalorie a proteiny, nozokomiální infekce, gastrointestinální komplikace, kontrola glukózy, jaterní dysfunkce, svalová funkce v době připravenosti k propuštění z JIP a kvalita života 3 měsíce a 1 rok po zařazení do studie.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
3044
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Amiens, Francie, 80054
- CHU Amiens Picardie
-
Angers, Francie, 49100
- CHU Angers
-
Angoulême, Francie, 16959
- Centre Hospitalier D'Angouleme
-
Annecy, Francie, 74374
- Ch Annecy-Genevois
-
Argenteuil, Francie, 95100
- Centre Hospitalier d'Argenteuil
-
Beauvais, Francie, 60000
- Hôpital du bois brulé
-
Belfort, Francie, 90015
- Hôpital Nord Franche Comté
-
Besançon, Francie, 25030
- Chu Jean Minjoz
-
Bobigny, Francie, 93000
- Hôpital Avicenne AP-HP
-
Bordeaux, Francie, 33000
- Hopital Pellegrin Chu
-
Brest, Francie, 29609
- CHU Cavale Blanche
-
Béthune, Francie, 62408
- Hôpital de Béthune
-
Chartres, Francie, 28630
- Ch Chartres Louis Pasteur
-
Clermont-Ferrand, Francie, 63003
- Chu Gabriel Montpied
-
Colombes, Francie, 92701
- Hopital Louis Mourier (Ap-Hp)
-
Dieppe, Francie, 76202
- Ch Dieppe
-
Dijon, Francie, 21079
- CHU Bocage
-
Garches, Francie, 92380
- Hôpital Raymond-Poincaré
-
Grenoble, Francie, 38043
- Hôpital Michalon
-
La Roche-sur-Yon, Francie, 85025
- CHD les Oudairies
-
Le Kremlin-Bicêtre, Francie, 94270
- Chu Bicetre
-
Le Mans, Francie, 72037
- Centre Hospitalier du Mans
-
Le Puy-en-Velay, Francie, 43000
- CH Emile Roux
-
Lens, Francie, 62300
- Centre Hospitalier de Lens
-
Lille, Francie, 59037
- Chr - Hopital Roger Salengro
-
Lomme, Francie, 59462
- CH Saint-Philibert
-
Lyon, Francie, 69437
- Hôpital Edouard Herriot
-
Lyon, Francie, 69317
- Hôpital de la Croix-Rousse
-
Melun, Francie, 77011
- Centre Hospitalier Marc Jacquet
-
Montauban, Francie, 82013
- Centre Hospitalier de Montauban
-
Montpellier, Francie, 34295
- Hopital Saint Eloi
-
Montreuil, Francie, 93100
- Ctre Hosp Intercomm Andre Gregoire
-
Nantes, Francie, 44093
- CHU Nantes
-
Nantes, Francie, 44000
- CHU de Nantes
-
Orléans, Francie, 86709
- CHR d'Orléans
-
Paris, Francie, 75010
- Hôpital Lariboisière
-
Paris, Francie, 75012
- Hopital Saint Antoine
-
Paris, Francie, 75010
- Hôpital Saint Louis (AP-HP)
-
Paris, Francie, 75013
- Hôpital Pitie Salpétrière
-
Paris, Francie, 75014
- CHU Paris Cochin
-
Paris, Francie, 75877
- G.I.H. Bichat / Claude Bernard (Ap-Hp)
-
Paris, Francie, 75908
- Hôpital Europeén Georges Pompidou
-
Pau, Francie, 64000
- CH Pau
-
Poitiers, Francie, 86021
- CHU La Miletrie
-
Rennes, Francie, 35033
- C.H.R. Pontchaillou
-
Rodez, Francie, 12027
- C.H. de Rodez Hopital Jacques Puel
-
Rouen, Francie, 76038
- Hopital Charles Nicolle Chu Rouen
-
Saint-Brieuc, Francie, 22000
- CH Saint Brieuc
-
Saint-Denis, Francie, 93205
- Ch General Delafontaine
-
Saint-Priest-en-Jarez, Francie, 42270
- CHU de Saint Etienne
-
St-Malo, Francie, 35403
- Hopital Broussais
-
Strasbourg, Francie, 67098
- Hôpital de Hautepierre CHU de Strasbourg
-
Suresnes, Francie, 92150
- Hôpital Foch
-
Tarbes, Francie, 65013
- CH de Bigorre
-
Tours, Francie, 37044
- CHU DE TOURS Bretonneau
-
Valenciennes, Francie, 59300
- CH Valenciennes
-
Vannes, Francie, 56017
- Centre Hospitalier Bretagne Atlantique - Vannes Auray
-
-
La Réunion
-
Saint-Denis, La Réunion, Francie, 97405
- Chu de La Reunion Site Nord
-
-
-
-
-
Pointe-à-Pitre, Guadeloupe, 97159
- CHU Pointe à Pitre - Abymes
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Invazivní mechanická ventilace začala na JIP během posledních 24 hodin nebo začala před přijetím na JIP s přijetím na JIP během posledních 24 hodin, očekávaná doba trvání nejméně 48 hodin po zařazení
- Léčba šoku vazoaktivní látkou (adrenalin, dobutamin nebo noradrenalin)
- Očekává se, že nutriční podpora bude zahájena do 24 hodin po intubaci nebo do 24 hodin po přijetí na JIP, pokud byla před přijetím na JIP zahájena mechanická ventilace
- Věk starší 18 let
- Pacient a/nebo příbuzní byli informováni o studii a souhlasili s účastí ve studii. Pokud pacient nemůže přijímat informace a během screeningu studie nelze kontaktovat žádného nejbližšího příbuzného, zařazení do studie dokončí jako nouzový postup lékař JIP v souladu s francouzským právem.
Kritéria vyloučení:
- Specifické nutriční potřeby, jako je již existující dlouhodobá domácí enterální nebo parenterální výživa pro chronické onemocnění střev
- Umírající pacient, příkaz k neresuscitaci nebo jiné rozhodnutí o omezení léčby při příjmu na JIP
- Těhotenství, nedávný porod nebo laktace
- Dospělý pod opatrovnictvím
- Oddělení nápravných vězňů
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Nízká skupina
Pacienti randomizovaní do „nízké skupiny“ dostanou během akutní fáze nízkokalorický nízkoproteinový nutriční režim.
|
Ve skupině s nízkým obsahem kalorií a nízkým obsahem bílkovin (Low) bude cílová hodnota kalorií 6 kcal/kg/den a cílová hodnota bílkovin 0,2–0,4
g/kg/d během akutní fáze, tj. od D0 do D7.
V den D8 bude cílová hodnota kalorií 30 kcal/kg/den a cílová hodnota bílkovin 1,2–2,0
g/kg/d.
|
|
Aktivní komparátor: Standardní skupina
Pacienti randomizovaní do „standardní skupiny“ dostanou během akutní fáze standardní kalorický/standardní režim výživy.
|
Ve skupině standardních kalorií/standardních bílkovin (Standard) je cílová hodnota kalorií první linie vypočtená na základě tělesné hmotnosti 25 kcal/kg/den a cílová hodnota bílkovin 1,0–1,3
g/kg/d během akutní fáze, tj. od D0 do D7.
V den D8 bude cílová hodnota kalorií 30 kcal/kg/den a cílová hodnota bílkovin 1,2–2,0
g/kg/d.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Čas propustit živého z JIP.
Časové okno: Od data přijetí na JIP do data prvního zdokumentovaného data, kdy jsou splněny předem definované klinické podmínky pro propuštění z JIP, v průměru 10 dnů.
|
Pacient bude lékařem na lůžku považován za připraveného k propuštění z JIP, jakmile budou splněny všechny předem definované klinické podmínky pro propuštění z JIP, bez ohledu na dostupnost lůžka na oddělení.
|
Od data přijetí na JIP do data prvního zdokumentovaného data, kdy jsou splněny předem definované klinické podmínky pro propuštění z JIP, v průměru 10 dnů.
|
|
Úmrtnost D-90
Časové okno: 90 dní
|
Úmrtnost ze všech příčin do 90. dne
|
90 dní
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Počet kalorií (v kcal) podávaných denně enterálně a/nebo parenterálně
Časové okno: ode dne 0 do dne 7
|
ode dne 0 do dne 7
|
|
|
Poměr předepsaných a dodaných kalorií
Časové okno: ode dne 0 do dne 7
|
Poměr (jako %) předepsaného množství kalorií podávaných denně enterálně a/nebo parenterálně
|
ode dne 0 do dne 7
|
|
Podíl pacientů, kteří dosáhli svého cíle v oblasti kalorií
Časové okno: ode dne 0 do dne 7
|
Podíl pacientů, kteří dosáhli svého cíle v oblasti kalorií
|
ode dne 0 do dne 7
|
|
Přísun bílkovin
Časové okno: ode dne 0 do dne 7
|
Dodávka bílkovin (g) podávaná denně enterálně a/nebo parenterálně
|
ode dne 0 do dne 7
|
|
Objem tekutin
Časové okno: ode dne 0 do dne 7
|
Objem tekutin (v ml) přijatých denně
|
ode dne 0 do dne 7
|
|
Změny ve skóre sekvenčního hodnocení orgánového selhání (SOFA).
Časové okno: ode dne 0 do dne 7
|
Skóre SOFA se může pohybovat od 0 (žádné orgánové selhání) do 24 (nejzávažnější úroveň multiorgánového selhání).
|
ode dne 0 do dne 7
|
|
Změny maximálních denních hladin glukózy v krvi
Časové okno: ode dne 0 do dne 7
|
ode dne 0 do dne 7
|
|
|
Podíl pacientů s hypoglykémií
Časové okno: ode dne 0 do dne 7
|
ode dne 0 do dne 7
|
|
|
dávka inzulínu
Časové okno: ode dne 0 do dne 7
|
Celková denní dávka inzulínu
|
ode dne 0 do dne 7
|
|
léčba inzulínem
Časové okno: od 0. dne do připravenosti k propuštění na JIP, průměrně 10 dní
|
Dny na léčbě inzulínem
|
od 0. dne do připravenosti k propuštění na JIP, průměrně 10 dní
|
|
Podíl pacientů s alespoň jednou infekcí získanou na JIP.
Časové okno: od 0. dne do připravenosti k propuštění na JIP, průměrně 10 dní
|
od 0. dne do připravenosti k propuštění na JIP, průměrně 10 dní
|
|
|
Podíl pacientů s každým typem infekce získané na JIP
Časové okno: od 0. dne do připravenosti k propuštění na JIP, průměrně 10 dní
|
např.
(Pneumonie spojená s ventilátorem, bakteriémie, infekce spojené s centrálním žilním katetrem, infekce močových cest, infekce měkkých tkání).
|
od 0. dne do připravenosti k propuštění na JIP, průměrně 10 dní
|
|
Podíl pacientů s alespoň jednou epizodou zvracení nebo regurgitace při umělé ventilaci
Časové okno: ode dne 0 do extubace, průměrně 7 dní
|
ode dne 0 do extubace, průměrně 7 dní
|
|
|
Podíl pacientů s alespoň jednou epizodou jaterní dysfunkce během sledování
Časové okno: od 0. dne do připravenosti k propuštění na JIP, průměrně 10 dní
|
od 0. dne do připravenosti k propuštění na JIP, průměrně 10 dní
|
|
|
Podíl pacientů s alespoň jednou epizodou průjmu
Časové okno: ode dne 0 do extubace, průměrně 7 dní
|
definována jako tekutá stolice v objemu větším než 300 ml/24 hodin u pacientů s fekálním kolektorem nebo jako více než čtyři řídká stolice/24 hodin
|
ode dne 0 do extubace, průměrně 7 dní
|
|
Podíl pacientů s alespoň jednou epizodou zácpy
Časové okno: ode dne 0 do extubace, průměrně 7 dní
|
bez stolice déle než 6 dní
|
ode dne 0 do extubace, průměrně 7 dní
|
|
Podíl pacientů s alespoň jednou dokumentovanou epizodou ischemie střeva
Časové okno: od 0. dne do připravenosti k propuštění na JIP, průměrně 10 dní
|
od 0. dne do připravenosti k propuštění na JIP, průměrně 10 dní
|
|
|
Průměrné změny sérového albuminu
Časové okno: od 0. do 7. dne a připravenost k propuštění na JIP průměrně 10 dní
|
měřeno na začátku, na konci mechanické ventilace, 7. den (u pacientů na umělé ventilaci déle než 7 dní) a při propuštění z JIP
|
od 0. do 7. dne a připravenost k propuštění na JIP průměrně 10 dní
|
|
Průměrné změny v sérovém prealbuminu
Časové okno: od 0. do 7. dne a připravenost k propuštění na JIP průměrně 10 dní
|
měřeno na začátku, na konci mechanické ventilace, 7. den (u pacientů na umělé ventilaci déle než 7 dní) a při propuštění z JIP
|
od 0. do 7. dne a připravenost k propuštění na JIP průměrně 10 dní
|
|
Změny sérového C-reaktivního proteinu (CRP)
Časové okno: od 0. do 7. dne a připravenost k propuštění na JIP průměrně 10 dní
|
měřeno na začátku, na konci mechanické ventilace, 7. den (u pacientů na umělé ventilaci déle než 7 dní) a při propuštění z JIP
|
od 0. do 7. dne a připravenost k propuštění na JIP průměrně 10 dní
|
|
Změny průměrné tělesné hmotnosti
Časové okno: od 0. do 7. dne a připravenost k propuštění na JIP průměrně 10 dní
|
stanoveno na začátku, 7. den a při propuštění z JIP
|
od 0. do 7. dne a připravenost k propuštění na JIP průměrně 10 dní
|
|
Pobyt v nemocnici
Časové okno: od 0. dne do propuštění z nemocnice, v průměru 23 dní
|
Délka pobytu v nemocnici (dny v nemocnici)
|
od 0. dne do propuštění z nemocnice, v průměru 23 dní
|
|
Doba trvání mechanické ventilace
Časové okno: ode dne 0 do extubace, průměrně 7 dní
|
Dny na mechanické ventilaci
|
ode dne 0 do extubace, průměrně 7 dní
|
|
Úmrtnost na JIP
Časové okno: ode dne 0 do propuštění z JIP, průměrně 23 dní
|
Podíl pacientů zemřelých během pobytu na JIP
|
ode dne 0 do propuštění z JIP, průměrně 23 dní
|
|
Úmrtnost v den 28
Časové okno: ode dne 0 do dne 28
|
Podíl pacientů zemřelých do 28. dne po randomizaci
|
ode dne 0 do dne 28
|
|
Nemocniční úmrtnost
Časové okno: od 0. dne do propuštění z nemocnice, v průměru 23 dní
|
Podíl pacientů zemřelých během pobytu v nemocnici
|
od 0. dne do propuštění z nemocnice, v průměru 23 dní
|
|
Podíl mobilizovaných pacientů
Časové okno: ode dne 0 do dne 7
|
Hodnocení mobilizace během pobytu na JIP pomocí předem stanovených kritérií.
|
ode dne 0 do dne 7
|
|
Celkový počet aktivních mobilizací
Časové okno: ode dne 0 do dne 7
|
Hodnocení mobilizace během pobytu na JIP pomocí předem stanovených kritérií.
|
ode dne 0 do dne 7
|
|
Funkce svalů
Časové okno: V den připravenosti k propuštění na JIP průměrně 10 dní
|
Svalová funkce v době připravenosti k propuštění na JIP, jak byla hodnocena skóre Medical Research Council (MRC).
Skóre MRC se pohybuje od 0 (žádná svalová aktivita) do 60 (normální svalová funkce).
|
V den připravenosti k propuštění na JIP průměrně 10 dní
|
|
Podíl pacientů s alespoň jedním kritériem pro přetrvávající změněný zdravotní stav
Časové okno: V den připravenosti k propuštění na JIP průměrně 10 dní
|
v době připravenosti k propuštění na JIP
|
V den připravenosti k propuštění na JIP průměrně 10 dní
|
|
Skóre SF-36
Časové okno: 3 měsíce a 1 rok po zařazení do studie
|
Short Form (SF)-36 je víceúčelový zdravotní průzkum s 36 otázkami.
Dotazníky vyplní během telefonátu pacientovi nezávislá zaslepená výzkumná sestra nebo psycholog.
|
3 měsíce a 1 rok po zařazení do studie
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Jean Reignier, MD, PhD, Nantes university hospital
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Reignier J, Le Gouge A, Lascarrou JB, Annane D, Argaud L, Hourmant Y, Asfar P, Badie J, Nay MA, Botoc NV, Brisard L, Bui HN, Chatellier D, Chauvelot L, Combes A, Cracco C, Darmon M, Das V, Debarre M, Delbove A, Devaquet J, Voicu S, Aissaoui-Balanant N, Dumont LM, Oziel J, Gontier O, Groyer S, Guidet B, Jaber S, Lambiotte F, Leroy C, Letocart P, Madeux B, Maizel J, Martinet O, Martino F, Mercier E, Mira JP, Nseir S, Picard W, Piton G, Plantefeve G, Quenot JP, Renault A, Guerin L, Richecoeur J, Rigaud JP, Schneider F, Silva D, Sirodot M, Souweine B, Reizine F, Tamion F, Terzi N, Thevenin D, Thiery G, Thieulot-Rolin N, Timsit JF, Tinturier F, Tirot P, Vanderlinden T, Vinatier I, Vinsonneau C, Maugars D, Giraudeau B. Impact of early low-calorie low-protein versus standard-calorie standard-protein feeding on outcomes of ventilated adults with shock: design and conduct of a randomised, controlled, multicentre, open-label, parallel-group trial (NUTRIREA-3). BMJ Open. 2021 May 11;11(5):e045041. doi: 10.1136/bmjopen-2020-045041.
- Reignier J, Plantefeve G, Mira JP, Argaud L, Asfar P, Aissaoui N, Badie J, Botoc NV, Brisard L, Bui HN, Chatellier D, Chauvelot L, Combes A, Cracco C, Darmon M, Das V, Debarre M, Delbove A, Devaquet J, Dumont LM, Gontier O, Groyer S, Guerin L, Guidet B, Hourmant Y, Jaber S, Lambiotte F, Leroy C, Letocart P, Madeux B, Maizel J, Martinet O, Martino F, Maxime V, Mercier E, Nay MA, Nseir S, Oziel J, Picard W, Piton G, Quenot JP, Reizine F, Renault A, Richecoeur J, Rigaud JP, Schneider F, Silva D, Sirodot M, Souweine B, Tamion F, Terzi N, Thevenin D, Thiery G, Thieulot-Rolin N, Timsit JF, Tinturier F, Tirot P, Vanderlinden T, Vinatier I, Vinsonneau C, Voicu S, Lascarrou JB, Le Gouge A; NUTRIREA-3 Trial Investigators; Clinical Research in Intensive Care; Sepsis (CRICS-TRIGGERSEP)Group. Low versus standard calorie and protein feeding in ventilated adults with shock: a randomised, controlled, multicentre, open-label, parallel-group trial (NUTRIREA-3). Lancet Respir Med. 2023 Jul;11(7):602-612. doi: 10.1016/S2213-2600(23)00092-9. Epub 2023 Mar 20.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
5. července 2018
Primární dokončení (Aktuální)
16. prosince 2020
Dokončení studie (Aktuální)
24. prosince 2021
Termíny zápisu do studia
První předloženo
7. června 2018
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
28. června 2018
První zveřejněno (Aktuální)
29. června 2018
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
14. září 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
10. září 2026
Naposledy ověřeno
1. dubna 2022
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- RC18_0006
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .