Wpływ wczesnego żywienia niskokalorycznego i niskobiałkowego w porównaniu ze standardowym żywieniem na wyniki wentylowanych dorosłych ze wstrząsem (NUTRIREA3)
10 września 2026 zaktualizowane przez: Nantes University Hospital
Wpływ wczesnego niskokalorycznego żywienia niskobiałkowego w porównaniu ze standardowym żywieniem białkowym o standardowej kaloryczności na wyniki wentylowanych dorosłych ze wstrząsem: randomizowane, kontrolowane, wieloośrodkowe, otwarte badanie w grupach równoległych (NUTRIREA-3)
Wśród krytycznie chorych pacjentów wymagających wentylacji mechanicznej i katecholamin we wstrząsie prawie 40% do 50% umiera, a powrót do funkcji jest często opóźniony u osób, które przeżyły.
Międzynarodowe wytyczne obejmują wczesne wspomaganie żywieniowe (≤48 h po przyjęciu), 20-25 kcal/kg/d w ostrej fazie i 1,2-2 g/kg/d białka.
Cele te są rzadko osiągane u pacjentów z ciężkimi chorobami w stanie krytycznym.
Najnowsze dane podważają słuszność dostarczania standardowych ilości kalorii i białka w ostrej fazie choroby krytycznej.
Badania mające na celu poprawę żywienia dojelitowego nie wykazały żadnych korzyści przy wyższym spożyciu.
Zamiast tego dodanie żywienia pozajelitowego w celu zwiększenia spożycia wiązało się z dłuższymi pobytami na OIT i większą liczbą powikłań zakaźnych.
Badania sugerują, że wyższe spożycie białka podczas ostrej fazy może być związane z większym zanikiem mięśni i osłabieniem nabytym na OIT.
Optymalna podaż kalorii i białka w ostrej fazie ciężkiej choroby krytycznej pozostaje nieznana.
NUTRIREA-3 będzie pierwszym badaniem porównującym standardowe żywienie kaloryczne i białkowe zgodne z wytycznymi z niskokalorycznym żywieniem niskobiałkowym potencjalnie związanym z poprawą zachowania mięśni, co przekłada się na krótszą wentylację mechaniczną i czas pobytu na OIOM-ie, niższy odsetek zakażeń nabytych na OIT , niższą śmiertelność i lepsze długoterminowe wyniki kliniczne.
To wieloośrodkowe, randomizowane, kontrolowane, otwarte badanie porówna u pacjentów otrzymujących wentylację mechaniczną i leczonych środkiem wazoaktywnym we wstrząsie dwie strategie rozpoczynania wsparcia żywieniowego w ostrej fazie leczenia na OIOM (D0-D7): wczesne ograniczenie kalorii/białka (6 kcal/kg/d/0,2-0,4 g/kg/d, grupa niska) lub standardowe docelowe wartości kalorii/białka (25 kcal/kg/d/1,0-1,3 g/kg/d, grupa standardowa).
Pacjenci w obu grupach otrzymają żywienie dojelitowe lub pozajelitowe odpowiednie dla ich stanu krytycznego.
Ocenione zostaną dwa alternatywne pierwszorzędowe punkty końcowe: śmiertelność z jakiejkolwiek przyczyny do 90. dnia i czas do wypisu żywego z OIT.
Drugimi punktami końcowymi będą dostarczone kalorie i białka, zakażenia szpitalne, powikłania żołądkowo-jelitowe, kontrola glukozy, dysfunkcje wątroby, czynność mięśni w momencie gotowości do wypisu z OIOM oraz jakość życia po 3 miesiącach i 1 roku po włączeniu do badania.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
3044
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Amiens, Francja, 80054
- CHU Amiens Picardie
-
Angers, Francja, 49100
- CHU Angers
-
Angoulême, Francja, 16959
- Centre Hospitalier D'Angouleme
-
Annecy, Francja, 74374
- Ch Annecy-Genevois
-
Argenteuil, Francja, 95100
- Centre Hospitalier d'Argenteuil
-
Beauvais, Francja, 60000
- Hôpital du bois brulé
-
Belfort, Francja, 90015
- Hôpital Nord Franche Comté
-
Besançon, Francja, 25030
- Chu Jean Minjoz
-
Bobigny, Francja, 93000
- Hôpital Avicenne AP-HP
-
Bordeaux, Francja, 33000
- Hopital Pellegrin Chu
-
Brest, Francja, 29609
- CHU Cavale Blanche
-
Béthune, Francja, 62408
- Hôpital de Béthune
-
Chartres, Francja, 28630
- Ch Chartres Louis Pasteur
-
Clermont-Ferrand, Francja, 63003
- Chu Gabriel Montpied
-
Colombes, Francja, 92701
- Hopital Louis Mourier (Ap-Hp)
-
Dieppe, Francja, 76202
- Ch Dieppe
-
Dijon, Francja, 21079
- CHU Bocage
-
Garches, Francja, 92380
- Hôpital Raymond-Poincaré
-
Grenoble, Francja, 38043
- Hôpital Michalon
-
La Roche-sur-Yon, Francja, 85025
- CHD les Oudairies
-
Le Kremlin-Bicêtre, Francja, 94270
- Chu Bicetre
-
Le Mans, Francja, 72037
- Centre Hospitalier du Mans
-
Le Puy-en-Velay, Francja, 43000
- CH Emile Roux
-
Lens, Francja, 62300
- Centre Hospitalier de Lens
-
Lille, Francja, 59037
- Chr - Hopital Roger Salengro
-
Lomme, Francja, 59462
- CH Saint-Philibert
-
Lyon, Francja, 69437
- Hôpital Edouard Herriot
-
Lyon, Francja, 69317
- Hôpital de la Croix-Rousse
-
Melun, Francja, 77011
- Centre Hospitalier Marc Jacquet
-
Montauban, Francja, 82013
- Centre Hospitalier de Montauban
-
Montpellier, Francja, 34295
- Hopital Saint Eloi
-
Montreuil, Francja, 93100
- Ctre Hosp Intercomm Andre Gregoire
-
Nantes, Francja, 44093
- CHU Nantes
-
Nantes, Francja, 44000
- CHU de Nantes
-
Orléans, Francja, 86709
- CHR d'Orléans
-
Paris, Francja, 75010
- Hôpital Lariboisière
-
Paris, Francja, 75012
- Hopital Saint Antoine
-
Paris, Francja, 75010
- Hôpital Saint Louis (AP-HP)
-
Paris, Francja, 75013
- Hôpital Pitie Salpétrière
-
Paris, Francja, 75014
- CHU Paris Cochin
-
Paris, Francja, 75877
- G.I.H. Bichat / Claude Bernard (Ap-Hp)
-
Paris, Francja, 75908
- Hôpital Europeén Georges Pompidou
-
Pau, Francja, 64000
- CH Pau
-
Poitiers, Francja, 86021
- CHU La Miletrie
-
Rennes, Francja, 35033
- C.H.R. Pontchaillou
-
Rodez, Francja, 12027
- C.H. de Rodez Hopital Jacques Puel
-
Rouen, Francja, 76038
- Hopital Charles Nicolle Chu Rouen
-
Saint-Brieuc, Francja, 22000
- CH Saint Brieuc
-
Saint-Denis, Francja, 93205
- Ch General Delafontaine
-
Saint-Priest-en-Jarez, Francja, 42270
- CHU de Saint Etienne
-
St-Malo, Francja, 35403
- Hopital Broussais
-
Strasbourg, Francja, 67098
- Hôpital de Hautepierre CHU de Strasbourg
-
Suresnes, Francja, 92150
- Hôpital Foch
-
Tarbes, Francja, 65013
- CH de Bigorre
-
Tours, Francja, 37044
- CHU DE TOURS Bretonneau
-
Valenciennes, Francja, 59300
- CH Valenciennes
-
Vannes, Francja, 56017
- Centre Hospitalier Bretagne Atlantique - Vannes Auray
-
-
La Réunion
-
Saint-Denis, La Réunion, Francja, 97405
- Chu de La Reunion Site Nord
-
-
-
-
-
Pointe-à-Pitre, Gwadelupa, 97159
- CHU Pointe à Pitre - Abymes
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Inwazyjna wentylacja mechaniczna rozpoczęta na OIT w ciągu ostatnich 24 godzin lub rozpoczęta przed przyjęciem na OIT z przyjęciem na OIT w ciągu ostatnich 24 godzin, przez co najmniej 48 godzin po włączeniu
- Leczenie środkiem wazoaktywnym we wstrząsie (adrenalina, dobutamina lub noradrenalina)
- Oczekuje się, że wsparcie żywieniowe zostanie rozpoczęte w ciągu 24 godzin po intubacji lub w ciągu 24 godzin po przyjęciu na OIT, jeśli przed przyjęciem na OIT rozpoczęto wentylację mechaniczną
- Wiek powyżej 18 lat
- Pacjent i/lub najbliżsi zostali poinformowani o badaniu i wyrazili zgodę na udział w badaniu. Jeżeli pacjent nie może otrzymać informacji i nie można skontaktować się z najbliższym krewnym podczas badania przesiewowego, włączenie do badania zostanie przeprowadzone w trybie pilnym przez lekarza OIOM, zgodnie z francuskim prawem.
Kryteria wyłączenia:
- Specyficzne potrzeby żywieniowe, takie jak istniejące wcześniej długoterminowe żywienie dojelitowe lub pozajelitowe w domu, w przypadku przewlekłej choroby jelit
- Umierający pacjent, zakaz resuscytacji lub inna decyzja o ograniczeniu leczenia przy przyjęciu na OIOM
- Ciąża, niedawny poród lub laktacja
- Dorosły pod opieką
- Oddział więzienny
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Niska grupa
Pacjenci przydzieleni losowo do „grupy niskobiałkowej” otrzymają niskokaloryczny schemat odżywiania o niskiej zawartości białka podczas ostrej fazy.
|
W grupie niskokalorycznej i niskobiałkowej (niskobiałkowej) docelowa wartość kaloryczna wyniesie 6 kcal/kg/dzień, a białko 0,2-0,4
g/kg/d w fazie ostrej, tj. od D0 do D7.
W dniu 8 docelowa liczba kalorii będzie wynosić 30 kcal/kg/dzień, a docelowa wartość białka 1,2-2,0
g/kg/d.
|
|
Aktywny komparator: Grupa standardowa
Pacjenci przydzieleni losowo do „grupy standardowej” otrzymają podczas ostrej fazy schemat żywienia o standardowej kaloryczności/standardowej zawartości białka.
|
W grupie o standardowej kaloryczności/standardowym białku (Standard), docelowa wartość kaloryczna pierwszego rzutu obliczona na podstawie masy ciała wynosi 25 kcal/kg/dzień, a docelowa wartość białka 1,0-1,3
g/kg/d w fazie ostrej, tj. od D0 do D7.
W dniu 8 docelowa liczba kalorii będzie wynosić 30 kcal/kg/dzień, a docelowa wartość białka 1,2-2,0
g/kg/d.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Czas wypisać się żywcem z OIOM-u.
Ramy czasowe: Od daty przyjęcia na OIT do daty pierwszego udokumentowanego dnia spełnienia określonych warunków klinicznych wypisu z OIT średnio 10 dni.
|
Lekarz przyłóżkowy uzna, że pacjent jest gotowy do wypisu z OIT, gdy tylko zostaną spełnione wszystkie predefiniowane warunki kliniczne wypisu z OIT, niezależnie od dostępności łóżek oddziałowych.
|
Od daty przyjęcia na OIT do daty pierwszego udokumentowanego dnia spełnienia określonych warunków klinicznych wypisu z OIT średnio 10 dni.
|
|
Śmiertelność D-90
Ramy czasowe: 90 dni
|
Śmiertelność z dowolnej przyczyny do dnia 90
|
90 dni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Liczba kalorii (w kcal) dostarczanych dziennie dojelitowo i/lub pozajelitowo
Ramy czasowe: od dnia 0 do dnia 7
|
od dnia 0 do dnia 7
|
|
|
Stosunek przepisanych kalorii do dostarczonych kalorii
Ramy czasowe: od dnia 0 do dnia 7
|
Stosunek (w %) zalecanej dawki kalorii dostarczanych codziennie dojelitowo i/lub pozajelitowo
|
od dnia 0 do dnia 7
|
|
Odsetek pacjentów, którzy osiągnęli docelową liczbę kalorii
Ramy czasowe: od dnia 0 do dnia 7
|
Odsetek pacjentów, którzy osiągnęli docelową liczbę kalorii
|
od dnia 0 do dnia 7
|
|
Dostarczanie białka
Ramy czasowe: od dnia 0 do dnia 7
|
Podaż białka (g) podawana codziennie dojelitowo i/lub pozajelitowo
|
od dnia 0 do dnia 7
|
|
Objętość płynów
Ramy czasowe: od dnia 0 do dnia 7
|
Objętość płynów (w ml) przyjmowanych codziennie
|
od dnia 0 do dnia 7
|
|
Zmiany w wyniku Sequential Organ Failure Assessment (SOFA).
Ramy czasowe: od dnia 0 do dnia 7
|
Wyniki SOFA mogą wahać się od 0 (brak niewydolności narządowej) do 24 (najcięższy stopień niewydolności wielonarządowej).
|
od dnia 0 do dnia 7
|
|
Zmiany dziennego maksymalnego poziomu glukozy we krwi
Ramy czasowe: od dnia 0 do dnia 7
|
od dnia 0 do dnia 7
|
|
|
Odsetek pacjentów z hipoglikemią
Ramy czasowe: od dnia 0 do dnia 7
|
od dnia 0 do dnia 7
|
|
|
dawka insuliny
Ramy czasowe: od dnia 0 do dnia 7
|
Całkowita dzienna dawka insuliny
|
od dnia 0 do dnia 7
|
|
leczenie insuliną
Ramy czasowe: od dnia 0 do gotowości do wypisu z OIT, średnio 10 dni
|
Dni leczenia insuliną
|
od dnia 0 do gotowości do wypisu z OIT, średnio 10 dni
|
|
Odsetek pacjentów z co najmniej jednym zakażeniem nabytym na OIT.
Ramy czasowe: od dnia 0 do gotowości do wypisu z OIT, średnio 10 dni
|
od dnia 0 do gotowości do wypisu z OIT, średnio 10 dni
|
|
|
Odsetek pacjentów z każdym typem infekcji nabytej na OIT
Ramy czasowe: od dnia 0 do gotowości do wypisu z OIT, średnio 10 dni
|
np.
(zapalenie płuc związane z respiratorem, bakteriemia, zakażenia związane z centralnym cewnikiem żylnym, zakażenia dróg moczowych, zakażenia tkanek miękkich).
|
od dnia 0 do gotowości do wypisu z OIT, średnio 10 dni
|
|
Odsetek pacjentów z co najmniej jednym epizodem wymiotów lub zarzucania pokarmu podczas wentylacji mechanicznej
Ramy czasowe: od dnia 0 do ekstubacji średnio 7 dni
|
od dnia 0 do ekstubacji średnio 7 dni
|
|
|
Odsetek pacjentów z co najmniej jednym epizodem dysfunkcji wątroby w okresie obserwacji
Ramy czasowe: od dnia 0 do gotowości do wypisu z OIT, średnio 10 dni
|
od dnia 0 do gotowości do wypisu z OIT, średnio 10 dni
|
|
|
Odsetek pacjentów z co najmniej jednym epizodem biegunki
Ramy czasowe: od dnia 0 do ekstubacji średnio 7 dni
|
zdefiniowane jako płynne stolce o objętości większej niż 300 ml/24 godziny u pacjentów z kolektorem kału lub jako więcej niż cztery luźne stolce/24 godziny
|
od dnia 0 do ekstubacji średnio 7 dni
|
|
Odsetek pacjentów z co najmniej jednym epizodem zaparcia
Ramy czasowe: od dnia 0 do ekstubacji średnio 7 dni
|
brak stolca dłużej niż 6 dni
|
od dnia 0 do ekstubacji średnio 7 dni
|
|
Odsetek pacjentów z co najmniej jednym udokumentowanym epizodem niedokrwienia jelit
Ramy czasowe: od dnia 0 do gotowości do wypisu z OIT, średnio 10 dni
|
od dnia 0 do gotowości do wypisu z OIT, średnio 10 dni
|
|
|
Średnie zmiany albuminy w surowicy
Ramy czasowe: od dnia 0 do dnia 7 i gotowości do wypisu z OIT, średnio 10 dni
|
mierzone na początku badania, pod koniec wentylacji mechanicznej, w 7. dniu (u pacjentów wentylowanych mechanicznie dłużej niż 7 dni) i przy wypisie z OIOM
|
od dnia 0 do dnia 7 i gotowości do wypisu z OIT, średnio 10 dni
|
|
Średnie zmiany prealbuminy w surowicy
Ramy czasowe: od dnia 0 do dnia 7 i gotowości do wypisu z OIT, średnio 10 dni
|
mierzone na początku badania, pod koniec wentylacji mechanicznej, w 7. dniu (u pacjentów wentylowanych mechanicznie dłużej niż 7 dni) i przy wypisie z OIOM
|
od dnia 0 do dnia 7 i gotowości do wypisu z OIT, średnio 10 dni
|
|
Zmiany stężenia białka C-reaktywnego (CRP) w surowicy
Ramy czasowe: od dnia 0 do dnia 7 i gotowości do wypisu z OIT, średnio 10 dni
|
mierzone na początku badania, pod koniec wentylacji mechanicznej, w 7. dniu (u pacjentów wentylowanych mechanicznie dłużej niż 7 dni) i przy wypisie z OIOM
|
od dnia 0 do dnia 7 i gotowości do wypisu z OIT, średnio 10 dni
|
|
Zmiany średniej masy ciała
Ramy czasowe: od dnia 0 do dnia 7 i gotowości do wypisu z OIT, średnio 10 dni
|
określono na początku badania, w dniu 7 i przy wypisie z OIOM
|
od dnia 0 do dnia 7 i gotowości do wypisu z OIT, średnio 10 dni
|
|
Pobyt w szpitalu
Ramy czasowe: od dnia 0 do wypisu ze szpitala średnio 23 dni
|
Długość pobytu w szpitalu (dni pobytu w szpitalu)
|
od dnia 0 do wypisu ze szpitala średnio 23 dni
|
|
Czas trwania wentylacji mechanicznej
Ramy czasowe: od dnia 0 do ekstubacji średnio 7 dni
|
Dni wentylacji mechanicznej
|
od dnia 0 do ekstubacji średnio 7 dni
|
|
Śmiertelność na OIT
Ramy czasowe: od dnia 0 do wypisu z OIOM średnio 23 dni
|
Proporcje pacjentów zmarłych podczas pobytu na OIT
|
od dnia 0 do wypisu z OIOM średnio 23 dni
|
|
Śmiertelność w dniu 28
Ramy czasowe: od dnia 0 do dnia 28
|
Odsetki pacjentów zmarłych do 28 dnia po randomizacji
|
od dnia 0 do dnia 28
|
|
Śmiertelność szpitalna
Ramy czasowe: od dnia 0 do wypisu ze szpitala średnio 23 dni
|
Proporcje pacjentów zmarłych w czasie pobytu w szpitalu
|
od dnia 0 do wypisu ze szpitala średnio 23 dni
|
|
Proporcje pacjentów zmobilizowanych
Ramy czasowe: od dnia 0 do dnia 7
|
Ocena mobilizacji w trakcie pobytu na OIT z wykorzystaniem ustalonych kryteriów.
|
od dnia 0 do dnia 7
|
|
Całkowita liczba aktywnych mobilizacji
Ramy czasowe: od dnia 0 do dnia 7
|
Ocena mobilizacji w trakcie pobytu na OIT z wykorzystaniem ustalonych kryteriów.
|
od dnia 0 do dnia 7
|
|
Funkcja mięśni
Ramy czasowe: W dniu gotowości do wypisu z OIT średnio 10 dni
|
Czynność mięśniowa w momencie gotowości do wypisu z OIOM oceniana za pomocą skali Medical Research Council (MRC).
Wynik MRC waha się od 0 (brak aktywności mięśni) do 60 (prawidłowa funkcja mięśni).
|
W dniu gotowości do wypisu z OIT średnio 10 dni
|
|
Odsetek pacjentów z co najmniej jednym kryterium trwałego zmienionego stanu zdrowia
Ramy czasowe: W dniu gotowości do wypisu z OIT średnio 10 dni
|
w momencie gotowości do wypisu z OIT
|
W dniu gotowości do wypisu z OIT średnio 10 dni
|
|
Wynik SF-36
Ramy czasowe: 3 miesiące i 1 rok po włączeniu do badania
|
Krótki formularz (SF)-36 to uniwersalna ankieta zdrowotna zawierająca 36 pytań.
Kwestionariusze będą wypełniane podczas rozmowy telefonicznej z pacjentem przez niezależną zaślepioną pielęgniarkę badawczą lub psychologa.
|
3 miesiące i 1 rok po włączeniu do badania
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Jean Reignier, MD, PhD, Nantes university hospital
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Reignier J, Le Gouge A, Lascarrou JB, Annane D, Argaud L, Hourmant Y, Asfar P, Badie J, Nay MA, Botoc NV, Brisard L, Bui HN, Chatellier D, Chauvelot L, Combes A, Cracco C, Darmon M, Das V, Debarre M, Delbove A, Devaquet J, Voicu S, Aissaoui-Balanant N, Dumont LM, Oziel J, Gontier O, Groyer S, Guidet B, Jaber S, Lambiotte F, Leroy C, Letocart P, Madeux B, Maizel J, Martinet O, Martino F, Mercier E, Mira JP, Nseir S, Picard W, Piton G, Plantefeve G, Quenot JP, Renault A, Guerin L, Richecoeur J, Rigaud JP, Schneider F, Silva D, Sirodot M, Souweine B, Reizine F, Tamion F, Terzi N, Thevenin D, Thiery G, Thieulot-Rolin N, Timsit JF, Tinturier F, Tirot P, Vanderlinden T, Vinatier I, Vinsonneau C, Maugars D, Giraudeau B. Impact of early low-calorie low-protein versus standard-calorie standard-protein feeding on outcomes of ventilated adults with shock: design and conduct of a randomised, controlled, multicentre, open-label, parallel-group trial (NUTRIREA-3). BMJ Open. 2021 May 11;11(5):e045041. doi: 10.1136/bmjopen-2020-045041.
- Reignier J, Plantefeve G, Mira JP, Argaud L, Asfar P, Aissaoui N, Badie J, Botoc NV, Brisard L, Bui HN, Chatellier D, Chauvelot L, Combes A, Cracco C, Darmon M, Das V, Debarre M, Delbove A, Devaquet J, Dumont LM, Gontier O, Groyer S, Guerin L, Guidet B, Hourmant Y, Jaber S, Lambiotte F, Leroy C, Letocart P, Madeux B, Maizel J, Martinet O, Martino F, Maxime V, Mercier E, Nay MA, Nseir S, Oziel J, Picard W, Piton G, Quenot JP, Reizine F, Renault A, Richecoeur J, Rigaud JP, Schneider F, Silva D, Sirodot M, Souweine B, Tamion F, Terzi N, Thevenin D, Thiery G, Thieulot-Rolin N, Timsit JF, Tinturier F, Tirot P, Vanderlinden T, Vinatier I, Vinsonneau C, Voicu S, Lascarrou JB, Le Gouge A; NUTRIREA-3 Trial Investigators; Clinical Research in Intensive Care; Sepsis (CRICS-TRIGGERSEP)Group. Low versus standard calorie and protein feeding in ventilated adults with shock: a randomised, controlled, multicentre, open-label, parallel-group trial (NUTRIREA-3). Lancet Respir Med. 2023 Jul;11(7):602-612. doi: 10.1016/S2213-2600(23)00092-9. Epub 2023 Mar 20.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
5 lipca 2018
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
16 grudnia 2020
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
24 grudnia 2021
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
7 czerwca 2018
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
28 czerwca 2018
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
29 czerwca 2018
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
14 września 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
10 września 2026
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- RC18_0006
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .