Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Bayesovský hemodynamický model pro personalizované monitorování pacientů s městnavým srdečním selháním

26. února 2019 aktualizováno: DouweEAtsma, Leiden University Medical Center

Bayesovský hemodynamický model pro personalizované monitorování pacientů s městnavým srdečním selháním – převod lékařských úvah do výpočtových modelů, část II

Srdeční selhání (HF) je závažný a náročný syndrom. Celosvětově žije s tímto chronickým onemocněním 26 milionů lidí a prevalence se stále zvyšuje. Kromě tohoto rostoucího počtu v prevalenci je HF také zodpovědné za téměř 1 milion hospitalizací ročně v USA a v Evropě. To má následně velký ekonomický dopad, zejména kvůli opakovaným přijímáním těchto pacientů. Adekvátní predikce dekompenzace by mohla zabránit (ne)zbytným hospitalizacím v důsledku srdečního selhání. Philips vyvíjí Bayesovský hemodynamický model pro praktické lékaře. Tento model využívá různé pozorovatelné veličiny, které lze měřit doma. Výsledek modelu by mohl být použit jako pomůcka při klinickém rozhodování u pacientů se srdečním selháním.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Detailní popis

Srdeční selhání (HF) je celosvětovým problémem. V současné době žije s tímto chronickým onemocněním 26 milionů lidí a prevalence se stále zvyšuje. Kromě tohoto rostoucího počtu v prevalenci je HF také zodpovědné za téměř 1 milion hospitalizací ročně v USA a v Evropě. To má následně i velký ekonomický dopad, zejména kvůli opakovaným přijímáním těchto pacientů. Adekvátní predikce dekompenzace by mohla zabránit (ne)zbytným hospitalizacím v důsledku srdečního selhání. Philips vyvíjí Bayesovský model pro chronické srdeční selhání, který umožňuje sledování pacientů se srdečním selháním v nemocnici i doma. Důležitou charakteristikou takového Bayesovského modelu je to, že jde o model založený na znalostech, na rozdíl od modelů založených na dolování dat, a pro začátek vyžaduje pouze několik údajů o pacientech (10–20 pacientů). Další důležitou vlastností je, že tyto „modely založené na znalostech“ jsou použitelné v jakémkoli prostředí, opět na rozdíl od modelů založených na dolování dat. Tím se navrhovaný model liší od konvenčních přístupů k modelování pro dolování dat. Při příjmu do nemocnice bude model „vyplněn“ osobními údaji pacienta. Následně, během zbytku pobytu v nemocnici nebo po propuštění z nemocnice, bude vstupem pro model řada symptomů a proměnných laboratorního měření („observables“). Výstupem modelu (výsledkem) bude pravděpodobnost zlepšení (proti zhoršení) stavu pacienta nebo stavu stavu srdečního selhání na stupnici (od 1-10). Model může pracovat s menším počtem vstupních proměnných, než je počet, se kterým byl „personalizován“. S menším počtem vstupních měření se přirozeně sníží spolehlivost výsledku. Tento modelovací přístup v podstatě zachycuje klinický způsob myšlení do modelu. Při správné interpretaci pomocí chytrého bayesovského modelování bude praktický lékař nebo geriatr schopen sledovat a léčit většinu pacientů se srdečním selháním. To odpovídá současnému uvažování o snížení nákladů na HC tím, že pacienty udrží doma a mimo nemocnici.

Klinické vyšetření je navrženo tak, aby vyhodnotilo, zda se výsledek „Bayesovského hemodynamického modelu“ srovnává s hodnocením stavu kardiologa. Účelem této studie je ověřit počítačový model, který byl vyvinut pro posouzení stavu pacienta se srdečním selháním. S tímto modelem se vyšetřovatelé snaží podporovat zdravotnické pracovníky s včasnou detekcí zhoršení stavu pacientů se srdečním selháním a poskytováním správné léčby, když je potřeba. V případě úspěchu by to mohlo pomoci pacientům se srdečním selháním zůstat déle doma a snížit počet hospitalizací.

Přehled klinické literatury je zdokumentován ve zprávě Personalizované monitorování srdečního selhání pomocí Bayesovské sítě, Anja v.d. Stolpe, Wim Verhaegh, Folke Noertemann, PR-TN 2017/00180.

Toto klinické vyšetření je potřebné, protože nejsou dostupné žádné úplné soubory dat, včetně hodnocení základní pravdy provedené kardiology, a to ani v existujících databázích, ani v klinické literatuře.

Klinická zkouška musí být provedena na populaci, která splňuje kritéria pro zařazení/vyloučení popsaná v kapitole 6, protože "Bayesovský hemodynamický model" je platný pouze pro tyto případy.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

20

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Zuid Holland
      • Leiden, Zuid Holland, Holandsko, 2333 ZA

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

45 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Studovanou populaci tvoří pacienti, kteří jsou přijati na oddělení z důvodu městnavého srdečního selhání. Všichni pacienti jsou přijímáni na kardiologickém oddělení v LUMC.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Minimálně 45 let věku
  • Umět komunikovat v holandštině
  • Ochotný a schopný poskytnout informovaný souhlas
  • Echokardiograficky potvrzené měření ejekční frakce
  • Denně získané fyzické vyšetření během pobytu v nemocnici
  • Laboratorní vyšetření 3x týdně
  • Dostupné informace o léčbě a lécích

Kritéria vyloučení:

  • Neúplné údaje o přijetí
  • Pacienti se srdečním astmatem, kteří potřebují invazivní respirační pomoc

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Ověřte Bayesovský hemodynamický model „Sherlock“
Časové okno: 1 rok
Na základě všech měření fyzikálního vyšetření, laboratorních výsledků a echokardiogramu obdrží pacient skóre (škála 1-10, kde 1 znamená žádné srdeční selhání a 10 nejhorší možný stav) od kardiologa i od „Sherlocka“ .
1 rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. ledna 2019

Primární dokončení (Očekávaný)

1. září 2019

Dokončení studie (Očekávaný)

1. ledna 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

12. června 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

28. června 2018

První zveřejněno (Aktuální)

2. července 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

28. února 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

26. února 2019

Naposledy ověřeno

1. února 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • NL61810.058.17

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit