Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Bayesin hemodynamiikkamalli kongestiivista sydämen vajaatoimintaa sairastavien potilaiden yksilölliseen seurantaan

tiistai 26. helmikuuta 2019 päivittänyt: DouweEAtsma, Leiden University Medical Center

Bayesin hemodynamiikkamalli kongestiivista sydämen vajaatoimintaa sairastavien potilaiden yksilölliseen seurantaan - Lääkärin perustelujen kääntäminen laskennallisiksi malleiksi, osa II

Sydämen vajaatoiminta (HF) on vakava ja haastava oireyhtymä. Maailmanlaajuisesti 26 miljoonaa ihmistä kärsii tästä kroonisesta sairaudesta, ja esiintyvyys kasvaa edelleen. Tämän kasvavan esiintyvyyden lisäksi HF on vastuussa myös lähes miljoonasta sairaalahoidosta vuodessa Yhdysvalloissa ja Euroopassa. Näin ollen tällä on suuri taloudellinen vaikutus erityisesti näiden potilaiden toistuvien hoitoon ottamisen vuoksi. Riittävä dekompensaation ennustaminen voisi estää sydämen vajaatoiminnasta johtuvat tarpeettomat vastaanotot. Philips kehittää Bayesin Hemodynamics -mallia yleislääkäreille. Tässä mallissa käytetään erilaisia ​​havaintoja, jotka voidaan mitata kotona. Mallin tuloksia voitaisiin käyttää apuvälineenä HF-potilaiden kliinisessä päätöksenteossa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Sydämen vajaatoiminta (HF) on maailmanlaajuinen ongelma. Tällä hetkellä 26 miljoonaa ihmistä kärsii tästä kroonisesta sairaudesta ja esiintyvyys kasvaa edelleen. Tämän kasvavan esiintyvyyden lisäksi HF on vastuussa myös lähes miljoonasta sairaalahoidosta vuodessa Yhdysvalloissa ja Euroopassa. Näin ollen tällä on myös suuri taloudellinen vaikutus erityisesti näiden potilaiden toistuvien hoitoon ottamisen vuoksi. Riittävä dekompensaation ennustaminen voisi estää sydämen vajaatoiminnasta johtuvat tarpeettomat vastaanotot. Philips kehittää Bayesin mallia krooniseen sydämen vajaatoimintaan, mikä mahdollistaa sydämen vajaatoimintapotilaiden seurannan sairaalassa ja kotona. Tärkeä ominaisuus tällaiselle Bayes-mallille on, että se on tietoon perustuva malli, toisin kuin tiedon louhintaan perustuvat mallit, ja vaatii vain muutaman potilasdatan aloittamiseen (10-20 potilasta). Toinen tärkeä ominaisuus on, että nämä "tietopohjaiset mallit" ovat sovellettavissa missä tahansa ympäristössä, toisin kuin tiedon louhintaan perustuvat mallit. Tämä tekee ehdotetusta mallista erilaisen kuin tavanomaiset tiedonlouhintamenetelmät mallintamiseen. Sairaalahoidon aikana malli "täytetään" henkilökohtaisilla potilastiedoilla. Myöhemmin, muun sairaalahoidon aikana tai sairaalasta vapautumisen jälkeen, useita oireita ja laboratoriomittausmuuttujia ("havaintoja") käytetään mallin syötteenä. Mallin tulos (tulos) on todennäköisyys potilaan tilan tai sydämen vajaatoiminnan tilan paranemiseen (versus pahenemiseen) asteikolla (1-10). Malli pystyy käsittelemään vähemmän syötemuuttujia kuin numero, jolla se on "personoitu". Pienemmällä syöttömittauksella luonnollisesti tuloksen luotettavuus heikkenee. Tämä mallinnustapa pohjimmiltaan vangitsee kliinisen ajattelutavan malliksi. Jos yleislääkäri tai geriatri tulkitaan oikein älykkään Bayesin mallinnuksen avulla, se pystyy seuraamaan ja hoitamaan suurinta osaa sydämen vajaatoimintapotilaista. Tämä sopii nykyiseen ajatteluun HC-kustannusten vähentämiseksi pitämällä potilaat kotona ja poissa sairaalasta.

Kliinisen tutkimuksen tarkoituksena on arvioida, onko "Bayesian Hemodynamics -mallin" tulos verrattavissa kardiologin tilaarviointiin. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on validoida tietokonemalli, joka on kehitetty arvioimaan sydämen vajaatoimintapotilaan tilaa. Mallilla tutkijat pyrkivät tukemaan terveydenhuollon ammattilaisia ​​sydämen vajaatoimintapotilaiden pahenemisen varhaisessa havaitsemisessa ja oikean hoidon tarjoamisessa tarvittaessa. Jos tämä onnistuu, se voi auttaa sydämen vajaatoimintapotilaita pysymään kotona pidempään ja vähentämään sairaalahoitoa.

Kliinisen kirjallisuuden katsaus on dokumentoitu raportissa Personalised Heart Failure Monitoring using a Bayesian network, Anja v.d. Stolpe, Wim Verhaegh, Folke Noertemann, PR-TN 2017/00180.

Tätä kliinistä tutkimusta tarvitaan, koska olemassa olevista tietokannoista tai kliinisestä kirjallisuudesta ei ole saatavilla täydellisiä aineistoja, mukaan lukien kardiologien tekemät perustotuusarviot.

Kliininen tutkimus on suoritettava populaatiolle, joka täyttää luvussa 6 kuvatut sisällyttäminen/poissulkemiskriteerit, koska "Bayesian Hemodynamics -malli" on voimassa vain näissä tapauksissa.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

20

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Zuid Holland
      • Leiden, Zuid Holland, Alankomaat, 2333 ZA
        • Rekrytointi
        • Leiden University Medical Center
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

45 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Tutkimuspopulaatio koostuu potilaista, jotka joutuvat osastolle kongestiivisen sydämen vajaatoiminnan vuoksi. Kaikki potilaat otetaan vastaan ​​LUMC:n kardiologian osastolle.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikää vähintään 45 vuotta
  • Pystyy kommunikoimaan hollanniksi
  • Haluaa ja pystyä antamaan tietoisen suostumuksen
  • Ekokardiografisesti vahvistettu ejektiofraktion mittaus
  • Päivittäinen fyysinen tarkastus sairaalahoidon aikana
  • Laboratoriotutkimukset 3x/viikko
  • Saatavilla olevat hoito- ja lääkitystiedot

Poissulkemiskriteerit:

  • Puutteelliset pääsytiedot
  • Sydänastmapotilaat, jotka tarvitsevat invasiivista hengitysapua

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Vahvista Bayesin hemodynamiikkamalli "Sherlock"
Aikaikkuna: 1 vuosi
Kaikkien fyysisen tutkimuksen, laboratoriotulosten ja sydämen kaikututkimuksen mittausten perusteella potilas saa pisteytyksen (asteikolla 1-10, jossa 1 ei ole sydämen vajaatoimintaa ja 10 on pahin mahdollinen tila) sekä kardiologilta että "Sherlockilta" .
1 vuosi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 1. tammikuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Sunnuntai 1. syyskuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Keskiviikko 1. tammikuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 12. kesäkuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 28. kesäkuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 2. heinäkuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 28. helmikuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 26. helmikuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. helmikuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • NL61810.058.17

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa