Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Bayesiansk hemodynamikkmodell for personlig overvåking av pasienter med kongestiv hjertesvikt

26. februar 2019 oppdatert av: DouweEAtsma, Leiden University Medical Center

Bayesiansk hemodynamikkmodell for personlig overvåking av pasienter med kongestiv hjertesvikt – oversettelse av legens resonnement til beregningsmodeller, del II

Hjertesvikt (HF) er et alvorlig og utfordrende syndrom. Globalt lever 26 millioner mennesker med denne kroniske sykdommen, og prevalensen øker fortsatt. I tillegg til dette økende antallet i prevalens, er HF også ansvarlig for nesten 1 million sykehusinnleggelser i året i USA og Europa. Følgelig har dette store økonomiske konsekvenser spesielt på grunn av gjentatte innleggelser av disse pasientene. Adekvat prediksjon av dekompensasjon vil kunne forhindre (un)ødvendige innleggelser som følge av hjertesvikt. Philips utvikler en Bayesiansk hemodynamikkmodell for allmennleger. Denne modellen bruker forskjellige observerbare, som kan måles hjemme. Resultatet av modellen kan brukes som et hjelpemiddel i klinisk beslutningstaking hos HF-pasienter.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Detaljert beskrivelse

Hjertesvikt (HF) er et verdensomspennende problem. For øyeblikket lever 26 millioner mennesker med denne kroniske sykdommen, og prevalensen øker fortsatt. I tillegg til dette økende antallet i prevalens, er HF også ansvarlig for nesten 1 million sykehusinnleggelser i året i USA og Europa. Følgelig har dette også store økonomiske konsekvenser, spesielt på grunn av gjentatte innleggelser av disse pasientene. Adekvat prediksjon av dekompensasjon vil kunne forhindre (un)ødvendige innleggelser som følge av hjertesvikt. Philips utvikler en Bayesiansk modell for kronisk hjertesvikt, som muliggjør overvåking av pasienter med hjertesvikt på sykehus og hjemme. Et viktig kjennetegn ved en slik Bayesiansk modell er at den er en kunnskapsbasert modell, i motsetning til data-mining-baserte modeller, og krever kun noen få pasientdata for å komme i gang (10-20 pasienter). En annen viktig egenskap er at disse "kunnskapsbaserte modellene" er anvendelige i enhver setting, igjen i motsetning til datautvinningsbaserte modeller. Dette gjør den foreslåtte modellen forskjellig fra konvensjonelle data-mining-tilnærminger til modellering. Ved en sykehusinnleggelse vil modellen «fylles ut» med personlige pasientdata. Deretter, under resten av sykehusoppholdet eller etter løslatelse fra sykehuset, vil en rekke symptomer og laboratoriemålevariabler ("observables"), være input for modellen. Resultatet av modellen (resultatet) vil være en sannsynlighet for bedring (versus forverring) av tilstanden til pasienten eller statusen til hjertesvikttilstanden på en skala (fra 1-10). Modellen kan håndtere færre inngangsvariabler enn tallet den har blitt «personalisert» med. Med færre inngangsmålinger vil naturligvis påliteligheten til resultatet reduseres. Denne modelleringstilnærmingen fanger i utgangspunktet den kliniske tenkemåten inn i en modell. Hvis det tolkes på riktig måte ved hjelp av smart Bayesiansk modellering, vil fastlegen eller geriateren kunne overvåke og behandle flertallet av hjertesviktpasienter. Dette passer inn i dagens tankegang for å redusere HC-kostnadene ved å holde pasienter hjemme og utenfor sykehuset.

Den kliniske undersøkelsen er designet for å evaluere om resultatet av «Bayesian Hemodynamikk-modellen» kan sammenlignes med kardiologens statusvurdering. Hensikten med denne studien er å validere datamodellen som er utviklet for å vurdere statusen til en hjertesviktpasient. Med modellen har etterforskerne som mål å støtte helsepersonell med tidlig oppdagelse av forverring av hjertesviktpasienter og med å gi riktig behandling når det er nødvendig. Hvis det lykkes, kan dette hjelpe hjertesviktpasienter til å bli hjemme lenger og redusere sykehusinnleggelser.

Den kliniske litteraturgjennomgangen er dokumentert i rapport, Personalized Heart Failure Monitoring using a Bayesian network, Anja v.d. Stolpe, Wim Verhaegh, Folke Noertemann, PR-TN 2017/00180.

Denne kliniske undersøkelsen er nødvendig, fordi ingen komplette datasett, inkludert grunnsannhetsvurderinger fra kardiologer, er tilgjengelige, verken i eksisterende databaser eller i klinisk litteratur.

Den kliniske undersøkelsen må utføres på en populasjon som oppfyller inklusjons-/eksklusjonskriteriene beskrevet i kapittel 6, fordi den "bayesianske hemodynamikkmodellen" kun er gyldig for disse tilfellene.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

20

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Zuid Holland
      • Leiden, Zuid Holland, Nederland, 2333 ZA
        • Rekruttering
        • Leiden University Medical Center
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

45 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Studiepopulasjonen består av pasienter som er innlagt på avdelingen på grunn av kongestiv hjertesvikt. Alle pasienter er innlagt ved kardiologisk avdeling i LUMC.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Minst 45 år
  • Kan kommunisere på nederlandsk
  • Villig og i stand til å gi informert samtykke
  • Ekkokardiografisk bekreftet måling av ejeksjonsfraksjon
  • Daglig innhentet fysisk undersøkelse under sykehusopphold
  • Laboratorieundersøkelser 3x/uke
  • Tilgjengelig behandling og medisininformasjon

Ekskluderingskriterier:

  • Ufullstendige opptaksdata
  • Hjerteastmapasienter som trenger invasiv åndedrettshjelp

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Valider Bayesian Hemodynamikk-modellen 'Sherlock'
Tidsramme: 1 år
Basert på alle målinger av den fysiske undersøkelsen, laboratorieresultater og ekkokardiogram, vil en pasient få en poengsum (skala 1-10 der 1 er ingen hjertesvikt og 10 er den verst mulige tilstanden) av både kardiologen og 'Sherlock' .
1 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2019

Primær fullføring (Forventet)

1. september 2019

Studiet fullført (Forventet)

1. januar 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

12. juni 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

28. juni 2018

Først lagt ut (Faktiske)

2. juli 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

28. februar 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

26. februar 2019

Sist bekreftet

1. februar 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • NL61810.058.17

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere