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Modèle hémodynamique bayésien pour le suivi personnalisé des patients atteints d'insuffisance cardiaque congestive

26 février 2019 mis à jour par: DouweEAtsma, Leiden University Medical Center

Modèle d'hémodynamique bayésien pour le suivi personnalisé des patients atteints d'insuffisance cardiaque congestive - Traduction du raisonnement du médecin en modèles informatiques, partie II

L'insuffisance cardiaque (IC) est un syndrome grave et difficile. Dans le monde, 26 millions de personnes vivent avec cette maladie chronique et la prévalence continue d'augmenter. Outre ce nombre croissant de prévalence, HF est également responsable de près de 1 million d'hospitalisations par an aux États-Unis et en Europe. Par conséquent, cela a un impact économique majeur notamment en raison des admissions récurrentes de ces patients. Une prédiction adéquate de la décompensation pourrait empêcher les admissions (in)nécessaires à la suite d'une insuffisance cardiaque. Philips développe un modèle hémodynamique bayésien pour les médecins généralistes. Ce modèle utilise différents observables, qui peuvent être mesurés à la maison. Le résultat du modèle pourrait être utilisé comme une aide à la décision clinique chez les patients atteints d'insuffisance cardiaque.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Description détaillée

L'insuffisance cardiaque (IC) est un problème mondial. À l'heure actuelle, 26 millions de personnes vivent avec cette maladie chronique et la prévalence ne cesse d'augmenter. Outre ce nombre croissant de prévalence, HF est également responsable de près de 1 million d'hospitalisations par an aux États-Unis et en Europe. Par conséquent, cela a également un impact économique majeur notamment en raison des admissions récurrentes de ces patients. Une prédiction adéquate de la décompensation pourrait empêcher les admissions (in)nécessaires à la suite d'une insuffisance cardiaque. Philips développe un modèle bayésien pour l'insuffisance cardiaque chronique, permettant le suivi des patients souffrant d'insuffisance cardiaque à l'hôpital et à domicile. Une caractéristique importante d'un tel modèle bayésien est qu'il s'agit d'un modèle basé sur les connaissances, contrairement aux modèles basés sur l'exploration de données, et ne nécessite que quelques données de patients pour démarrer (10 à 20 patients). Une autre caractéristique importante est que ces « modèles basés sur les connaissances » sont applicables dans n'importe quel contexte, là encore contrairement aux modèles basés sur l'exploration de données. Cela rend le modèle proposé différent des approches conventionnelles d'exploration de données pour la modélisation. Lors d'une hospitalisation, le modèle sera "rempli" avec les données personnelles du patient. Par la suite, pendant le reste du séjour à l'hôpital ou après la sortie de l'hôpital, un certain nombre de symptômes et de variables de mesure de laboratoire ("observables") serviront d'entrée pour le modèle. La sortie du modèle (le résultat) sera une probabilité d'amélioration (par rapport à une aggravation) de l'état du patient ou de l'état de l'insuffisance cardiaque sur une échelle (de 1 à 10). Le modèle peut traiter moins de variables d'entrée que le nombre avec lequel il a été "personnalisé". Avec moins de mesures d'entrée, naturellement la fiabilité du résultat sera réduite. Cette approche de modélisation capture essentiellement la façon de penser clinique dans un modèle. S'il est interprété correctement à l'aide d'une modélisation bayésienne intelligente, le médecin généraliste ou le gériatre sera en mesure de surveiller et de traiter la majorité des patients souffrant d'insuffisance cardiaque. Cela s'inscrit dans la réflexion actuelle visant à réduire les coûts des soins de santé en gardant les patients à la maison et hors de l'hôpital.

L'investigation clinique est conçue pour évaluer si le résultat du "modèle hémodynamique bayésien" se compare à l'évaluation de l'état du cardiologue. Le but de cette étude est de valider le modèle informatique qui a été développé pour évaluer l'état d'un patient souffrant d'insuffisance cardiaque. Avec le modèle, les chercheurs visent à aider les professionnels de la santé à détecter précocement la détérioration des patients souffrant d'insuffisance cardiaque et à fournir le bon traitement lorsqu'il est nécessaire. En cas de succès, cela pourrait aider les patients souffrant d'insuffisance cardiaque à rester chez eux plus longtemps et à réduire les admissions à l'hôpital.

L'examen de la littérature clinique est documenté dans le rapport, Surveillance personnalisée de l'insuffisance cardiaque à l'aide d'un réseau bayésien, Anja v.d. Stolpe, Wim Verhaegh, Folke Noertemann, PR-TN 2017/00180.

Cette enquête clinique est nécessaire, car aucun ensemble de données complet, y compris les évaluations de vérité terrain par les cardiologues, n'est disponible, ni dans les bases de données existantes, ni dans la littérature clinique.

L'investigation clinique doit être réalisée sur une population remplissant les critères d'inclusion/exclusion décrits au chapitre 6, car le "modèle hémodynamique bayésien" n'est valable que pour ces cas.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

20

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Zuid Holland
      • Leiden, Zuid Holland, Pays-Bas, 2333 ZA
        • Recrutement
        • Leiden University Medical Center
        • Contact:
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

45 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

La population étudiée est constituée de patients admis dans le service en raison d'une insuffisance cardiaque congestive. Tous les patients sont admis au service de cardiologie du LUMC.

La description

Critère d'intégration:

  • Au moins 45 ans
  • Capable de communiquer en néerlandais
  • Volonté et capable de donner un consentement éclairé
  • Mesure confirmée par échocardiographie de la fraction d'éjection
  • Examen physique quotidien obtenu pendant le séjour à l'hôpital
  • Examens de laboratoire 3x/semaine
  • Informations disponibles sur les traitements et les médicaments

Critère d'exclusion:

  • Données d'admission incomplètes
  • Patients asthmatiques nécessitant une aide respiratoire invasive

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Valider le modèle hémodynamique bayésien 'Sherlock'
Délai: 1 an
Sur la base de toutes les mesures de l'examen physique, des résultats de laboratoire et de l'échocardiogramme, un patient recevra un score (échelle de 1 à 10 dans lequel 1 n'est pas une insuffisance cardiaque et 10 est le pire état possible) par le cardiologue ainsi que 'Sherlock' .
1 an

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 janvier 2019

Achèvement primaire (Anticipé)

1 septembre 2019

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 janvier 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

12 juin 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

28 juin 2018

Première publication (Réel)

2 juillet 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

28 février 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

26 février 2019

Dernière vérification

1 février 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • NL61810.058.17

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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