Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Modelo Bayesiano de Hemodinâmica para Monitoramento Personalizado de Pacientes com Insuficiência Cardíaca Congestiva

26 de fevereiro de 2019 atualizado por: DouweEAtsma, Leiden University Medical Center

Modelo Bayesiano de Hemodinâmica para Monitoramento Personalizado de Pacientes com Insuficiência Cardíaca Congestiva - Traduzindo o Raciocínio do Médico em Modelos Computacionais, Parte II

A insuficiência cardíaca (IC) é uma síndrome grave e desafiadora. Globalmente, 26 milhões de pessoas vivem com esta doença crônica e a prevalência ainda está aumentando. Além desse número crescente em prevalência, a IC também é responsável por quase 1 milhão de internações por ano nos Estados Unidos e na Europa. Consequentemente, isso tem um grande impacto econômico, especialmente devido às admissões recorrentes desses pacientes. A previsão adequada da descompensação poderia prevenir admissões (des)necessárias por insuficiência cardíaca. A Philips está desenvolvendo um modelo de hemodinâmica bayesiana para clínicos gerais. Este modelo usa diferentes observáveis, que podem ser medidos em casa. O resultado do modelo pode ser usado como auxílio na tomada de decisão clínica em pacientes com IC.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Descrição detalhada

A insuficiência cardíaca (IC) é um problema mundial. No momento, 26 milhões de pessoas vivem com esta doença crônica e a prevalência continua aumentando. Além desse número crescente em prevalência, a IC também é responsável por quase 1 milhão de internações por ano nos Estados Unidos e na Europa. Consequentemente, isso também tem um grande impacto econômico, especialmente devido às admissões recorrentes desses pacientes. A previsão adequada da descompensação poderia prevenir admissões (des)necessárias por insuficiência cardíaca. A Philips está desenvolvendo um modelo bayesiano para insuficiência cardíaca crônica, permitindo o monitoramento de pacientes com insuficiência cardíaca no hospital e em casa. Uma característica importante desse modelo bayesiano é que ele é um modelo baseado em conhecimento, em contraste com os modelos baseados em mineração de dados, e requer apenas alguns dados do paciente para começar (10 a 20 pacientes). Outra característica importante é que esses 'modelos baseados em conhecimento' são aplicáveis ​​em qualquer ambiente, novamente em contraste com os modelos baseados em mineração de dados. Isso torna o modelo proposto diferente das abordagens convencionais de mineração de dados para modelagem. Durante a internação, o modelo será “preenchido” com os dados pessoais do paciente. Posteriormente, durante o restante da internação ou após a alta hospitalar, uma série de sintomas e variáveis ​​de medição de laboratório ("observáveis") serão a entrada para o modelo. A saída do modelo (o resultado) será uma probabilidade de melhora (versus piora) da condição do paciente ou o estado da condição de insuficiência cardíaca em uma escala (de 1 a 10). O modelo pode lidar com menos variáveis ​​de entrada do que o número com o qual foi "personalizado". Com menos medições de entrada, naturalmente a confiabilidade do resultado será reduzida. Essa abordagem de modelagem basicamente captura a maneira clínica de pensar em um modelo. Se interpretado da maneira certa usando modelagem bayesiana inteligente, o clínico geral ou geriatra será capaz de monitorar e tratar a maioria dos pacientes com insuficiência cardíaca. Isso se encaixa no pensamento atual de reduzir os custos da AD, mantendo os pacientes em casa e fora do hospital.

A investigação clínica é projetada para avaliar se o resultado do "modelo hemodinâmico bayesiano" se compara com a avaliação do estado do cardiologista. O objetivo deste estudo é validar o modelo de computador que foi desenvolvido para avaliar o estado de um paciente com insuficiência cardíaca. Com o modelo, os pesquisadores pretendem apoiar os profissionais de saúde na detecção precoce da deterioração dos pacientes com insuficiência cardíaca e no fornecimento do tratamento correto quando necessário. Se bem-sucedido, isso pode ajudar os pacientes com insuficiência cardíaca a ficarem mais tempo em casa e reduzir as internações hospitalares.

A revisão da literatura clínica está documentada no relatório Personaled Heart Failure Monitoring using a Bayesian network, Anja v.d. Stolpe, Wim Verhaegh, Folke Noertemann, PR-TN 2017/00180.

Essa investigação clínica é necessária porque nenhum conjunto de dados completo, incluindo avaliações de verdade por cardiologistas, está disponível, nem em bancos de dados existentes, nem na literatura clínica.

A investigação clínica deve ser realizada em uma população que cumpra os critérios de inclusão/exclusão descritos no Capítulo 6, pois o "modelo Bayesiano de Hemodinâmica" só é válido para esses casos.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

20

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Zuid Holland
      • Leiden, Zuid Holland, Holanda, 2333 ZA
        • Recrutamento
        • Leiden University Medical Center
        • Contato:
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

45 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

A população do estudo consiste em pacientes internados na enfermaria devido a insuficiência cardíaca congestiva. Todos os pacientes são internados no departamento de cardiologia do LUMC.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pelo menos 45 anos de idade
  • Capaz de se comunicar em holandês
  • Disposto e capaz de fornecer consentimento informado
  • Medição confirmada ecocardiograficamente da fração de ejeção
  • Exame físico obtido diariamente durante a internação
  • Investigações laboratoriais 3x/semana
  • Informações disponíveis sobre tratamento e medicamentos

Critério de exclusão:

  • Dados de admissão incompletos
  • Pacientes com asma cardíaca que necessitam de ajuda respiratória invasiva

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Validar modelo de hemodinâmica bayesiana 'Sherlock'
Prazo: 1 ano
Com base em todas as medições do exame físico, resultados de laboratório e ecocardiograma, o paciente receberá uma pontuação (escala de 1 a 10, na qual 1 é sem insuficiência cardíaca e 10 é o pior estado possível) tanto pelo cardiologista quanto pelo 'Sherlock' .
1 ano

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de janeiro de 2019

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de setembro de 2019

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de janeiro de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

12 de junho de 2018

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

28 de junho de 2018

Primeira postagem (Real)

2 de julho de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

28 de fevereiro de 2019

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

26 de fevereiro de 2019

Última verificação

1 de fevereiro de 2019

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • NL61810.058.17

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Se inscrever