Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Bayesiansk hæmodynamisk model til personlig overvågning af patienter med kongestiv hjertesvigt

26. februar 2019 opdateret af: DouweEAtsma, Leiden University Medical Center

Bayesiansk hæmodynamisk model for personlig overvågning af patienter med kongestiv hjertesvigt - oversættelse af lægers ræsonnement til beregningsmodeller, del II

Hjertesvigt (HF) er et alvorligt og udfordrende syndrom. Globalt lever 26 millioner mennesker med denne kroniske sygdom, og forekomsten er stadig stigende. Udover dette stigende antal i prævalens er HF også ansvarlig for næsten 1 million indlæggelser om året i USA og i Europa. Dette har derfor en stor økonomisk betydning, især på grund af tilbagevendende indlæggelser af disse patienter. Tilstrækkelig forudsigelse af dekompensation kunne forhindre (un)ødvendige indlæggelser som følge af hjertesvigt. Philips er ved at udvikle en Bayesiansk hæmodynamisk model til praktiserende læger. Denne model bruger forskellige observerbare, som kan måles derhjemme. Resultatet af modellen kunne bruges som en hjælp til klinisk beslutningstagning hos HF-patienter.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Hjertesvigt (HF) er et verdensomspændende problem. I øjeblikket lever 26 millioner mennesker med denne kroniske sygdom, og forekomsten er stadig stigende. Udover dette stigende antal i prævalens er HF også ansvarlig for næsten 1 million indlæggelser om året i USA og i Europa. Dette har derfor også en stor økonomisk betydning, især på grund af tilbagevendende indlæggelser af disse patienter. Tilstrækkelig forudsigelse af dekompensation kunne forhindre (un)ødvendige indlæggelser som følge af hjertesvigt. Philips er ved at udvikle en Bayesiansk model for kronisk hjertesvigt, der muliggør overvågning af patienter med hjertesvigt på hospitalet og i hjemmet. Et vigtigt kendetegn ved en sådan Bayesiansk model er, at det er en vidensbaseret model, i modsætning til data-mining-baserede modeller, og kun kræver få patientdata for at komme i gang (10-20 patienter). En anden vigtig egenskab er, at disse 'vidensbaserede modeller' er anvendelige i enhver sammenhæng, igen i modsætning til data-mining-baserede modeller. Dette adskiller den foreslåede model fra konventionelle data-mining-tilgange til modellering. Under en hospitalsindlæggelse vil modellen blive "udfyldt" med personlige patientdata. Efterfølgende vil en række symptomer og laboratoriemålevariable ("observables") under resten af ​​hospitalsopholdet eller efter frigivelse fra sygehuset være input til modellen. Modellens output (resultatet) vil være en sandsynlighed for forbedring (versus forværring) af patientens tilstand eller status for hjertesvigtstilstanden på en skala (fra 1-10). Modellen kan håndtere færre inputvariabler end det tal, den er blevet "personaliseret" med. Med færre inputmålinger vil pålideligheden af ​​resultatet naturligvis blive reduceret. Denne modelleringstilgang indfanger grundlæggende den kliniske måde at tænke på i en model. Hvis det fortolkes på den rigtige måde ved hjælp af smart Bayesiansk modellering, vil den praktiserende læge eller geriater være i stand til at overvåge og behandle størstedelen af ​​hjertesvigtspatienter. Dette passer ind i den nuværende tankegang om at reducere HC-omkostningerne ved at holde patienterne hjemme og ude af hospitalet.

Den kliniske undersøgelse er designet til at evaluere, om resultatet af den "bayesianske hæmodynamiske model" kan sammenlignes med kardiologens statusvurdering. Formålet med denne undersøgelse er at validere den computermodel, der er udviklet til at vurdere status for en hjertesvigtspatient. Med modellen sigter efterforskerne på at støtte sundhedspersonale med tidlig opdagelse af forværring af hjertesvigtspatienter og med at yde den rigtige behandling, når det er nødvendigt. Hvis det lykkes, kan dette hjælpe patienter med hjertesvigt til at blive hjemme længere og reducere hospitalsindlæggelser.

Den kliniske litteraturgennemgang er dokumenteret i rapport, Personalized Heart Failure Monitoring using a Bayesian network, Anja v.d. Stolpe, Wim Verhaegh, Folke Noertemann, PR-TN 2017/00180.

Denne kliniske undersøgelse er nødvendig, fordi ingen komplette datasæt, inklusive grundsandhedsvurderinger fra kardiologer, er tilgængelige, hverken i eksisterende databaser eller i klinisk litteratur.

Den kliniske undersøgelse skal udføres på en population, der opfylder inklusions-/eksklusionskriterierne beskrevet i kapitel 6, fordi den "bayesianske hæmodynamiske model" kun er gyldig for disse tilfælde.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

20

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Zuid Holland
      • Leiden, Zuid Holland, Holland, 2333 ZA
        • Rekruttering
        • Leiden University Medical Center
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

45 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Undersøgelsespopulationen består af patienter, der er indlagt på afdelingen på grund af kongestiv hjertesvigt. Alle patienter er indlagt på kardiologisk afdeling i LUMC.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Mindst 45 år
  • Kan kommunikere på hollandsk
  • Villig og i stand til at give informeret samtykke
  • Ekkokardiografisk bekræftet måling af ejektionsfraktion
  • Daglig opnået fysisk undersøgelse under hospitalsophold
  • Laboratorieundersøgelser 3 gange om ugen
  • Tilgængelig behandling og medicin information

Ekskluderingskriterier:

  • Ufuldstændige optagelsesdata
  • Hjerteastmapatienter, der har brug for invasiv åndedrætshjælp

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Valider Bayesiansk hæmodynamisk model 'Sherlock'
Tidsramme: 1 år
Baseret på alle målinger af den fysiske undersøgelse, laboratorieresultater og ekkokardiogram vil en patient modtage en score (skala 1-10, hvor 1 er ingen hjertesvigt og 10 er den værst mulige tilstand) af både kardiologen og 'Sherlock' .
1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2019

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. september 2019

Studieafslutning (Forventet)

1. januar 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. juni 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

28. juni 2018

Først opslået (Faktiske)

2. juli 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

28. februar 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. februar 2019

Sidst verificeret

1. februar 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • NL61810.058.17

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner