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Bayesianisches Hämodynamikmodell zur personalisierten Überwachung von Patienten mit Herzinsuffizienz

26. Februar 2019 aktualisiert von: DouweEAtsma, Leiden University Medical Center

Bayesianisches Hämodynamikmodell zur personalisierten Überwachung von Patienten mit Herzinsuffizienz – Umsetzung ärztlicher Überlegungen in Computermodelle, Teil II

Herzinsuffizienz (HF) ist ein ernstes und herausforderndes Syndrom. Weltweit leben 26 Millionen Menschen mit dieser chronischen Krankheit und die Prävalenz nimmt weiter zu. Neben dieser steigenden Prävalenzzahl ist HF auch für fast 1 Million Krankenhauseinweisungen pro Jahr in den USA und in Europa verantwortlich. Dies hat insbesondere aufgrund der wiederkehrenden Aufnahme dieser Patienten erhebliche wirtschaftliche Auswirkungen. Eine adäquate Vorhersage einer Dekompensation könnte (un)notwendige Aufnahmen aufgrund einer Herzinsuffizienz verhindern. Philips entwickelt ein Bayesianisches Hämodynamikmodell für Allgemeinmediziner. Dieses Modell verwendet verschiedene Observablen, die zu Hause gemessen werden können. Das Ergebnis des Modells könnte als Hilfe bei der klinischen Entscheidungsfindung bei Herzinsuffizienz-Patienten verwendet werden.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Herzinsuffizienz (HF) ist ein weltweites Problem. Derzeit leben 26 Millionen Menschen mit dieser chronischen Krankheit und die Prävalenz nimmt weiter zu. Neben dieser steigenden Prävalenzzahl ist HF auch für fast 1 Million Krankenhauseinweisungen pro Jahr in den USA und in Europa verantwortlich. Dies hat insbesondere aufgrund der wiederkehrenden Aufnahme dieser Patienten auch erhebliche wirtschaftliche Auswirkungen. Eine adäquate Vorhersage einer Dekompensation könnte (un)notwendige Aufnahmen aufgrund einer Herzinsuffizienz verhindern. Philips entwickelt ein Bayesianisches Modell für chronische Herzinsuffizienz, das die Überwachung von Patienten mit Herzinsuffizienz im Krankenhaus und zu Hause ermöglicht. Ein wichtiges Merkmal eines solchen Bayes'schen Modells besteht darin, dass es sich im Gegensatz zu Modellen, die auf Data-Mining basieren, um ein wissensbasiertes Modell handelt und für den Start nur wenige Patientendaten erforderlich sind (10–20 Patienten). Ein weiteres wichtiges Merkmal besteht darin, dass diese „wissensbasierten Modelle“ in jedem Umfeld anwendbar sind, wiederum im Gegensatz zu Modellen, die auf Data-Mining basieren. Dadurch unterscheidet sich das vorgeschlagene Modell von herkömmlichen Data-Mining-Modellierungsansätzen. Bei einer Krankenhausaufnahme wird das Modell mit personenbezogenen Patientendaten „befüllt“. Anschließend werden während des restlichen Krankenhausaufenthalts oder nach der Entlassung aus dem Krankenhaus eine Reihe von Symptomen und Labormessgrößen („Observablen“) als Input für das Modell verwendet. Die Ausgabe des Modells (das Ergebnis) ist eine Wahrscheinlichkeit einer Verbesserung (im Vergleich zu einer Verschlechterung) des Zustands des Patienten oder des Status der Herzinsuffizienz auf einer Skala (von 1 bis 10). Das Modell kann mit weniger Eingabevariablen umgehen als der Anzahl, mit der es „personalisiert“ wurde. Bei weniger Eingabemessungen verringert sich natürlich die Zuverlässigkeit des Ergebnisses. Dieser Modellierungsansatz erfasst grundsätzlich die klinische Denkweise in einem Modell. Bei richtiger Interpretation mithilfe der intelligenten Bayes'schen Modellierung kann der Hausarzt oder Geriater die Mehrzahl der Patienten mit Herzinsuffizienz überwachen und behandeln. Dies passt zu den aktuellen Überlegungen, die Gesundheitskosten zu senken, indem Patienten zu Hause und außerhalb des Krankenhauses gehalten werden.

Ziel der klinischen Untersuchung ist es, zu beurteilen, ob das Ergebnis des „Bayesianischen Hämodynamikmodells“ mit der Statusbeurteilung des Kardiologen vergleichbar ist. Der Zweck dieser Studie besteht darin, das Computermodell zu validieren, das zur Beurteilung des Status eines Patienten mit Herzinsuffizienz entwickelt wurde. Mit dem Modell wollen die Forscher medizinisches Fachpersonal dabei unterstützen, eine Verschlechterung von Patienten mit Herzinsuffizienz frühzeitig zu erkennen und bei Bedarf die richtige Behandlung bereitzustellen. Im Erfolgsfall könnte dies dazu beitragen, dass Patienten mit Herzinsuffizienz länger zu Hause bleiben können und die Zahl der Krankenhauseinweisungen sinkt.

Die klinische Literaturrecherche ist im Bericht „Personalisierte Herzinsuffizienzüberwachung mithilfe eines Bayesianischen Netzwerks“ von Anja v.d. dokumentiert. Stolpe, Wim Verhaegh, Folke Noertemann, PR-TN 2017/00180.

Diese klinische Untersuchung ist erforderlich, da weder in bestehenden Datenbanken noch in der klinischen Literatur vollständige Datensätze, einschließlich fundierter Bewertungen durch Kardiologen, verfügbar sind.

Die klinische Untersuchung muss an einer Population durchgeführt werden, die die in Kapitel 6 beschriebenen Einschluss-/Ausschlusskriterien erfüllt, da das „Bayesianische Hämodynamikmodell“ nur für diese Fälle gültig ist.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

20

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Zuid Holland
      • Leiden, Zuid Holland, Niederlande, 2333 ZA
        • Rekrutierung
        • Leiden University Medical Center
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

45 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Die Studienpopulation besteht aus Patienten, die aufgrund einer Herzinsuffizienz auf die Station eingeliefert werden. Alle Patienten werden in der Abteilung für Kardiologie des LUMC aufgenommen.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Mindestens 45 Jahre alt
  • Kann auf Niederländisch kommunizieren
  • Bereit und in der Lage, eine Einverständniserklärung abzugeben
  • Echokardiographisch bestätigte Messung der Ejektionsfraktion
  • Tägliche körperliche Untersuchung während des Krankenhausaufenthalts
  • Laboruntersuchungen 3x/Woche
  • Verfügbare Behandlungs- und Medikamenteninformationen

Ausschlusskriterien:

  • Unvollständige Zulassungsdaten
  • Patienten mit Herzasthma, die invasive Atemhilfe benötigen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Validierung des Bayes'schen Hämodynamikmodells „Sherlock“
Zeitfenster: 1 Jahr
Basierend auf allen Messungen der körperlichen Untersuchung, den Laborergebnissen und dem Echokardiogramm erhält der Patient sowohl vom Kardiologen als auch von „Sherlock“ eine Bewertung (Skala 1–10, wobei 1 keine Herzinsuffizienz und 10 den schlimmsten möglichen Zustand darstellt). .
1 Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Januar 2019

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. September 2019

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Januar 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

12. Juni 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

28. Juni 2018

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

2. Juli 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

28. Februar 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

26. Februar 2019

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • NL61810.058.17

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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