Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Bayesowski model hemodynamiczny do spersonalizowanego monitorowania pacjentów z zastoinową niewydolnością serca

26 lutego 2019 zaktualizowane przez: DouweEAtsma, Leiden University Medical Center

Bayesowski model hemodynamiczny do spersonalizowanego monitorowania pacjentów z zastoinową niewydolnością serca — przełożenie rozumowania lekarza na modele obliczeniowe, część II

Niewydolność serca (HF) jest poważnym i wymagającym zespołem. Na całym świecie 26 milionów ludzi żyje z tą przewlekłą chorobą, a częstość jej występowania wciąż rośnie. Oprócz tej rosnącej liczby rozpowszechnienia, HF jest również odpowiedzialna za prawie 1 milion hospitalizacji rocznie w Stanach Zjednoczonych iw Europie. W konsekwencji ma to duży wpływ ekonomiczny, zwłaszcza z powodu powtarzających się przyjęć tych pacjentów. Odpowiednie przewidywanie dekompensacji mogłoby zapobiec (nie)potrzebnym hospitalizacjom z powodu niewydolności serca. Firma Philips opracowuje model hemodynamiki bayesowskiej dla lekarzy ogólnych. Model ten wykorzystuje różne obserwable, które można zmierzyć w domu. Wynik modelu może być wykorzystany jako pomoc w podejmowaniu decyzji klinicznych u pacjentów z HF.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Niewydolność serca (HF) jest problemem ogólnoświatowym. W tej chwili 26 milionów ludzi żyje z tą przewlekłą chorobą, a częstość jej występowania wciąż wzrasta. Oprócz tej rosnącej liczby rozpowszechnienia, HF jest również odpowiedzialna za prawie 1 milion hospitalizacji rocznie w Stanach Zjednoczonych iw Europie. W konsekwencji ma to również duży wpływ ekonomiczny, zwłaszcza ze względu na powtarzające się przyjęcia tych pacjentów. Odpowiednie przewidywanie dekompensacji mogłoby zapobiec (nie)potrzebnym hospitalizacjom z powodu niewydolności serca. Philips opracowuje Bayesowski model przewlekłej niewydolności serca, umożliwiający monitorowanie pacjentów z niewydolnością serca w szpitalu iw domu. Ważną cechą takiego modelu Bayesa jest to, że jest to model oparty na wiedzy, w przeciwieństwie do modeli opartych na eksploracji danych, i wymaga tylko kilku danych pacjenta, aby rozpocząć (10-20 pacjentów). Inną ważną cechą jest to, że te „modele oparte na wiedzy” mają zastosowanie w każdym otoczeniu, ponownie w przeciwieństwie do modeli opartych na eksploracji danych. To sprawia, że ​​proponowany model różni się od konwencjonalnych podejść do modelowania opartych na eksploracji danych. Podczas przyjęcia do szpitala model zostanie „wypełniony” danymi osobowymi pacjenta. Następnie, podczas pozostałej części pobytu w szpitalu lub po wypisaniu ze szpitala, dane wejściowe do modelu będą stanowić szereg objawów i zmiennych pomiarowych laboratoryjnych („obserwowalnych”). Wyjściem modelu (wynikiem) będzie prawdopodobieństwo poprawy (w porównaniu z pogorszeniem) stanu pacjenta lub stanu niewydolności serca w skali (od 1-10). Model może obsłużyć mniej zmiennych wejściowych niż liczba, z jaką został „spersonalizowany”. Przy mniejszej liczbie pomiarów wejściowych wiarygodność wyniku będzie oczywiście mniejsza. To podejście do modelowania zasadniczo oddaje kliniczny sposób myślenia w modelu. W przypadku prawidłowej interpretacji przy użyciu inteligentnego modelowania bayesowskiego lekarz rodzinny lub geriatra będą w stanie monitorować i leczyć większość pacjentów z niewydolnością serca. Wpisuje się to w obecne myślenie o obniżeniu kosztów HC poprzez trzymanie pacjentów w domu i poza szpitalem.

Badanie kliniczne ma na celu ocenę, czy wynik „modelu hemodynamiki Bayesa” jest porównywalny z oceną stanu dokonaną przez kardiologa. Celem tego badania jest walidacja modelu komputerowego opracowanego do oceny stanu pacjenta z niewydolnością serca. Za pomocą modelu badacze chcą wesprzeć pracowników służby zdrowia we wczesnym wykrywaniu pogorszenia stanu pacjentów z niewydolnością serca i zapewnieniu odpowiedniego leczenia, gdy jest ono potrzebne. Jeśli się powiedzie, może to pomóc pacjentom z niewydolnością serca pozostać dłużej w domu i zmniejszyć liczbę przyjęć do szpitali.

Przegląd literatury klinicznej jest udokumentowany w raporcie Personalised Heart Failure Monitoring using a Bayessian network, Anja v.d. Stolpe, Wim Verhaegh, Folke Noertemann, PR-TN 2017/00180.

To badanie kliniczne jest potrzebne, ponieważ ani w istniejących bazach danych, ani w literaturze klinicznej nie są dostępne żadne kompletne zbiory danych, w tym oceny prawdy gruntu przez kardiologów.

Badanie kliniczne należy przeprowadzić na populacji, która spełnia kryteria włączenia/wyłączenia opisane w rozdziale 6, ponieważ „model hemodynamiki Bayesa” ma zastosowanie tylko w tych przypadkach.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

20

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Zuid Holland
      • Leiden, Zuid Holland, Holandia, 2333 ZA
        • Rekrutacyjny
        • Leiden University Medical Center
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

45 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Populacja badana składa się z pacjentów przyjętych na oddział z powodu zastoinowej niewydolności serca. Wszyscy pacjenci przyjmowani są na oddziale kardiologii LUMC.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Co najmniej 45 lat
  • Możliwość komunikowania się w języku niderlandzkim
  • Chęć i możliwość wyrażenia świadomej zgody
  • Potwierdzony echokardiograficznie pomiar frakcji wyrzutowej
  • Codziennie wykonywane badanie fizykalne podczas pobytu w szpitalu
  • Badania laboratoryjne 3x/tyg
  • Dostępne informacje o leczeniu i lekach

Kryteria wyłączenia:

  • Niepełne dane o przyjęciu
  • Pacjenci z astmą sercową, którzy wymagają inwazyjnego wspomagania oddychania

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zweryfikuj model hemodynamiki Bayesa „Sherlock”
Ramy czasowe: 1 rok
Na podstawie wszystkich pomiarów z badania fizykalnego, wyników laboratoryjnych i echokardiogramu pacjent otrzyma ocenę (skala 1-10, w której 1 to brak niewydolności serca, a 10 to stan najgorszy z możliwych) zarówno przez kardiologa, jak i „Sherlocka” .
1 rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2019

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 września 2019

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 stycznia 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

12 czerwca 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

28 czerwca 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

2 lipca 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

28 lutego 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

26 lutego 2019

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • NL61810.058.17

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj