- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03575728
Doručování vzdělávacího obsahu spouštěné telemetrií pomocí MyChart při poruchách nálady
5. prosince 2024 aktualizováno: Dr. David Kreindler, Sunnybrook Health Sciences Centre
Poruchy nálady – především velká depresivní porucha a bipolární porucha – jsou závažným problémem veřejného zdraví, který během života postihuje celkem jednoho ze čtyř lidí, více než 8 milionů Kanaďanů je postiženo poruchami nálady, což stojí ekonomiku ročně přes 6 miliard dolarů.
V Sunnybrooku je 75 % hospitalizovaných pacientů s duševním zdravím způsobeno poruchami nálady.
Poruchy nálady jsou obecně recidivující: přibližně polovina deprese je recidivující; typická je chronická bipolární porucha.
Ukázalo se také, že použití hodnotících škál pacienty a lékaři ke sledování symptomů zlepšuje výsledky, jako je remise, dodržování léků a zapojení pacienta.
Vzdělávání je považováno za klíčovou součást léčby poruch nálady.
Nicméně, které vzdělávací informace jsou užitečné, se mohou lišit: u deprese se ukázalo, že změny v závažnosti onemocnění ovlivňují, jaké informace jsou absorbovány, a načasování je také důležité. K vyřešení tohoto problému poskytne tento projekt vůbec poprvé systém za používání dat od pacientů s poruchami nálady z elektronických deníků nálady, integrovaných do systému osobních zdravotních záznamů „MyChart“ společnosti Sunnybrook, k zajištění včasného poskytování vzdělávacích intervencí pomocí zpětné vazby od uživatelů k maximalizaci jeho užitečnosti.
Přehled studie
Detailní popis
Tento projekt bude integrovat software pro žurnálování nálady ("MHT") vyvinutý zde ve společnosti Sunnybrook (SHSC) do systému portálu pacientů "MyChart" společnosti SHSC.
Dále, s využitím střídavých expertních vstupů a vstupů od cílových skupin pacientů, vyvineme knihovnu vzdělávacího obsahu a pravidel pro výběr a podporu poskytování obsahu, který poprvé umožní pacientům s poruchami nálady přijímat přizpůsobené, spravedlivé- včasný vzdělávací obsah využívající vlastní data z vlastního hlášení k řízení výběru a načasování dodání obsahu.
I když očekáváme, že tato novinka by měla být pro uživatele přínosná, nemůžeme to posoudit bez adekvátního počtu uživatelů.
V tomto projektu tedy zpřístupníme tento systém uživatelům MyChart po dobu šesti měsíců a budeme shromažďovat průběžnou zpětnou vazbu o spokojenosti uživatelů, průběžně systém během šesti měsíců vylepšovat s cílem neustále zvyšovat počet uživatelů, kteří tento systém často používají.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
42
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M4N 3M5
- Sunnybrook Health Sciences Centre
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
14 let a starší (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
i) Registrovaný uživatel elektronického portálu pacientů Sunnybrook Health Sciences Center „MyChart“.
Kritéria vyloučení:
-
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Jiný: Porucha nálady
Účastníci, kteří mají pozitivní screening na anamnézu poruch nálady
|
Všichni účastníci této studie dostanou čas od času cílené psycho-vzdělávací intervence na základě zpráv o závažnosti symptomů, jak je určeno softwarovým algoritmem.
|
|
Jiný: Jiný
Účastníci, u kterých nebyl pozitivní screening v anamnéze poruch nálady
|
Všichni účastníci této studie dostanou čas od času cílené psycho-vzdělávací intervence na základě zpráv o závažnosti symptomů, jak je určeno softwarovým algoritmem.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Míra využití
Časové okno: Šestiměsíční období studia
|
Trend v míře využití v průběhu času u uživatelů v rameni „poruchy nálady“.
|
Šestiměsíční období studia
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
15. května 2019
Primární dokončení (Aktuální)
15. prosince 2019
Dokončení studie (Aktuální)
15. prosince 2019
Termíny zápisu do studia
První předloženo
21. června 2018
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
21. června 2018
První zveřejněno (Aktuální)
2. července 2018
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
10. prosince 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
5. prosince 2024
Naposledy ověřeno
1. prosince 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 0382017
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .