- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03575728
Telemetri-udløst undervisningsindholdslevering ved hjælp af MyChart i humørforstyrrelser
5. december 2024 opdateret af: Dr. David Kreindler, Sunnybrook Health Sciences Centre
Stemningslidelser - hovedsageligt alvorlig depressiv lidelse og bipolar lidelse - er et betydeligt folkesundhedsproblem, der påvirker hver fjerde person i løbet af deres liv i alt, over 8 millioner canadiere er ramt af humørsygdomme, hvilket koster økonomien over 6 milliarder dollars årligt.
Hos Sunnybrook skyldes 75% af indlæggelser med mental sundhed humørforstyrrelser.
Stemningslidelser er generelt tilbagevendende: ca. halvdelen af depressionen er tilbagevendende; kronisk bipolar lidelse er typisk.
Brug af vurderingsskalaer af patienter og klinikere til at spore symptomer har også vist sig at forbedre resultater såsom remission, medicinadhærens og patientengagement.
Uddannelse betragtes som en nøglekomponent i behandlingen af humørsygdomme.
Hvilken undervisningsinformation, der er nyttig, kan dog variere: Ved depression har ændringer i sygdommens sværhedsgrad vist sig at påvirke, hvilken information der absorberes, og timing er også vigtig. For at løse dette vil dette projekt for første gang nogensinde levere et system for at bruge data fra patienter med humørsygdomme elektroniske humørjournaler, integreret i Sunnybrooks "MyChart" personlige sundhedsjournalsystem, til at drive just-in-time levering af pædagogiske interventioner, ved at bruge feedback fra brugere for at maksimere dets anvendelighed.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Dette projekt vil integrere mood-journaling software ("MHT") udviklet her hos Sunnybrook (SHSC) i SHSC's "MyChart" patientportalsystem.
Dernæst vil vi ved hjælp af vekslende ekspertinput og input fra fokusgrupper af patienter udvikle et bibliotek med undervisningsindhold og regler for at udvælge og drive levering af indhold, der for første gang vil give patienter med humørsygdomme mulighed for at modtage skræddersyet, lige- undervisningsindhold i tide ved at bruge deres egne selvrapporteringsdata til at drive valg og timing af leveringen af indholdet.
Selvom vi forventer, at denne innovation vil være til gavn for brugerne, kan vi ikke vurdere dette uden et tilstrækkeligt antal brugere.
Så i dette projekt vil vi gøre dette system tilgængeligt for MyChart-brugere i seks måneder og indsamle løbende feedback om brugertilfredshed, og løbende forfine systemet i løbet af de seks måneder med det mål støt at øge antallet af brugere, der ofte bruger dette system.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
42
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Canada, M4N 3M5
- Sunnybrook Health Sciences Centre
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
14 år og ældre (Barn, Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
i) Registreret bruger af Sunnybrook Health Sciences Center "MyChart" elektronisk patientportal
Ekskluderingskriterier:
-
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Andet: Stemningslidelse
Deltagere, der screener positivt for en historie med humørsygdomme
|
Alle deltagere i denne undersøgelse vil modtage målrettede psyko-pædagogiske interventioner fra tid til anden baseret på rapporter om symptomsværhedsgrad som bestemt af softwarealgoritmen
|
|
Andet: Andet
Deltagere, der ikke screener positivt for en historie med humørsygdomme
|
Alle deltagere i denne undersøgelse vil modtage målrettede psyko-pædagogiske interventioner fra tid til anden baseret på rapporter om symptomsværhedsgrad som bestemt af softwarealgoritmen
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Udnyttelsesgrad
Tidsramme: Seks måneders studieperiode
|
Tendens i udnyttelsesgrad over tid hos brugere i 'humørlidelse'-armen
|
Seks måneders studieperiode
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
15. maj 2019
Primær færdiggørelse (Faktiske)
15. december 2019
Studieafslutning (Faktiske)
15. december 2019
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
21. juni 2018
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
21. juni 2018
Først opslået (Faktiske)
2. juli 2018
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
10. december 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
5. december 2024
Sidst verificeret
1. december 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 0382017
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .